- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02271308
Los efectos del entrenamiento de baja resistencia en los residentes de hogares de ancianos
21 de octubre de 2014 actualizado por: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Los efectos del entrenamiento de baja resistencia con banda elástica sobre la fuerza muscular, la flexibilidad, la calidad de vida y la facilidad de atención en residentes de hogares de ancianos: un estudio piloto
Este estudio examinará los efectos del entrenamiento con bandas elásticas de baja resistencia sobre la fuerza muscular, la flexibilidad, la calidad de vida y la facilidad de atención entre los residentes de hogares de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio regular y un estilo de vida dinámico pueden prevenir y tratar la discapacidad, así como promover la salud mental y la calidad de vida.
Además de las enfermedades crónicas, la masa muscular y la fuerza reducidas como parte del envejecimiento afectan las actividades cotidianas de la vida de las personas mayores y su estilo de vida independiente.
De hecho, el ejercicio había encontrado efectos positivos sobre la debilidad de las extremidades inferiores de los ancianos.
La banda elástica es una ayuda para el entrenamiento de resistencia que se puede utilizar para diferentes entrenamientos con pesas musculares.
Los resultados de la investigación han demostrado que el entrenamiento de resistencia con banda elástica es una estrategia segura y eficaz para aplicar en la población de edad avanzada y para mejorar la condición física y el funcionamiento mental.
Por lo tanto, este estudio examinará los efectos del entrenamiento con bandas elásticas de baja resistencia sobre la fuerza muscular, la flexibilidad, la calidad de vida y la facilidad de atención entre los residentes de hogares de ancianos.
Hogares de ancianos con más de 50 camas que se reclutarán en los distritos de Qingshui y Waipu de la ciudad de Taichung.
Los hogares de ancianos se asignarán aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de comparación.
Cada grupo tiene 20 sujetos.
Los residentes del grupo experimental recibirán un entrenamiento con bandas elásticas de baja resistencia (30 minutos), que incluye un período de calentamiento y enfriamiento, tres veces por semana durante 10 semanas.
Los residentes en el grupo de control recibirán actividad regular en el hogar de ancianos.
Los criterios de inclusión para los ancianos incluyen: (1) vivir en un asilo de ancianos durante más de 3 meses; (2) comunicarse con mandarín y taiwanés; (3) ser capaz de sentarse en una silla o silla de ruedas; (4) puede agarrar la banda elástica con las manos; (5) ausencia de enfermedades cardiovasculares graves, trastornos musculoesqueléticos y enfermedades mentales; (6) conciencia intacta y su consentimiento para participar en este estudio.
Se utilizarán dos cuestionarios estructurados y una lista de verificación de evaluación de la fuerza muscular y la flexibilidad para recopilar datos al inicio, la semana 8 y la semana 12 de ejercicio.
Los datos recopilados se codificarán, verificarán y analizarán dos veces con SPSS Window Release 20.0.
Los hallazgos de este estudio se pueden aplicar para desarrollar y llevar a cabo un programa de ejercicio efectivo a través del entrenamiento de resistencia con bandas elásticas para mejorar la fuerza, la flexibilidad, la calidad de vida y el cuidado de los residentes en Taiwán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Changhua County, Taiwán
- Reclutamiento
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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Contacto:
- Shu-Hui Yeh, PhD
- Correo electrónico: yehshuhui@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivir en un asilo de ancianos durante 3 meses
- comunicarse con mandarín y taiwanés
- ser capaz de sentarse en una silla o silla de ruedas
- puede agarrar la banda elástica con las manos
- conciencia intacta y su consentimiento para participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiovasculares graves, trastornos musculoesqueléticos y enfermedades mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los residentes en el grupo de control recibirán actividad regular en hogares de ancianos.
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Experimental: Grupo experimental
Los residentes del grupo experimental recibirán un entrenamiento con bandas elásticas de baja resistencia (30 minutos), que incluye un período de calentamiento y enfriamiento, tres veces por semana durante 12 semanas.
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Los residentes del grupo experimental recibirán un entrenamiento con bandas elásticas de baja resistencia (30 minutos), que incluye un período de calentamiento y enfriamiento, tres veces por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejorar la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fuerza muscular a los 3 meses
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La fuerza muscular se evaluará utilizando un dinamómetro manual en 3 momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes del entrenamiento con banda elástica de baja resistencia, (2) datos de resultados: a las 8 y 12 semanas posteriores a la prueba.
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar la flexibilidad del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la flexibilidad del cuerpo a los 3 meses
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La flexibilidad corporal se evaluará en 3 momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes del entrenamiento con banda elástica de baja resistencia, (2) datos de resultados: a las 8 y 12 semanas posteriores a la prueba.
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Cambio desde el inicio en la flexibilidad del cuerpo a los 3 meses
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Mejorar la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 3 meses
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario SF-12 (Encuesta de salud de ítems de formulario corto-12, SF-12) en 3 momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes del entrenamiento con banda elástica de baja resistencia, (2) datos de resultado: a los 8 y 12 semanas después de la prueba.
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 3 meses
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Mejorar la calidad de la atención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la calidad de la atención a los 3 meses
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La calidad de la atención se evaluará mediante un inventario de facilidad de atención (Yan、Wu、 Lin and Lin, 2007) en tres momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes del entrenamiento con banda elástica de baja resistencia, (2) datos de resultados: a las 8 y 12 semanas post-test.
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Cambio desde el inicio en la calidad de la atención a los 3 meses
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Datos de atributos básicos
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en los datos de atributos básicos a los 3 meses
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Los sujetos completarán un cuestionario que incluye presión arterial, pulso, actividad, respiración, dolor, AVD (índice de Barthel), peso, grosor de la grasa subcutánea e índice de masa corporal (IMC).
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Cambio desde la línea de base en los datos de atributos básicos a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
- Investigador principal: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1030109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .