- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02271308
Effekterne af træning med lav modstand på beboerne på plejehjem
21. oktober 2014 opdateret af: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Effekterne af træning med lav modstand ved brug af elastik på muskelstyrke, fleksibilitet, livskvalitet og let pleje hos beboere på plejehjem: En pilotundersøgelse
Denne undersøgelse vil undersøge effekterne af elastiktræning med lav modstand på muskelstyrke, fleksibilitet, livskvalitet og lethed i pleje blandt beboerne på plejehjem.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig motion og dynamisk livsstil kan forebygge og behandle handicap, samt fremme mental sundhed og livskvalitet.
Ud over kronisk sygdom påvirker nedsat muskelmasse og styrke som en del af aldring de ældres daglige levevis og deres selvstændige livsstil.
Faktisk havde motion fundet positive effekter på ældres svaghed i underekstremiteterne.
Elastik er et styrketræningshjælpemiddel, som kan bruges til forskellig muskelvægttræning.
Forskningsresultaterne er blevet påvist, at elastisk modstandstræning er en sikker og effektiv strategi til anvendelse i den ældre befolkning og til at forbedre fysisk kondition og mental funktion.
Derfor vil denne undersøgelse undersøge effekten af elastiktræning med lav modstand på muskelstyrke, fleksibilitet, livskvalitet og plejen blandt plejehjemsbeboerne.
Plejehjem med mere end 50 senge, der vil blive rekrutteret i Qingshui og Waipu-distriktet Taichung City.
Plejehjem vil blive tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen og sammenligningsgruppen.
Hver gruppe har 20 fag.
Beboerne i forsøgsgruppen vil modtage en elastisk træning med lav modstand (30 minutter), inklusive opvarmnings- og nedkoldningsperiode, tre gange om ugen i 10 uger.
Beboere i kontrolgruppe vil modtage regelmæssig aktivitet på plejehjem.
Inklusionskriterier for ældre omfatter: (1) bor på plejehjem over 3 måneder; (2) at kommunikere med mandarin og taiwanesisk; (3) at kunne sidde i en stol eller kørestol; (4) kan gribe elastikbånd med hænderne; (5) ingen alvorlig kardiovaskulær sygdom, muskuloskeletale lidelser og psykisk sygdom;(6) bevidsthed intakt og deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
To strukturerede spørgeskemaer og en vurderingstjekliste for muskelstyrke, fleksibilitet vil blive brugt til at indsamle data ved baseline, uge 8 og uge 12 af træning.
De indsamlede data vil blive kodet og dobbelttjekket og analyseret ved at bruge SPSS Window Release 20.0.
Resultaterne af denne undersøgelse kan anvendes til at udvikle og gennemføre et effektivt træningsprogram gennem elastisk modstandstræning for at forbedre beboernes styrke, fleksibilitet, livskvalitet og pleje af lethed i Taiwan.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Changhua County, Taiwan
- Rekruttering
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Hui Yeh, PhD
- E-mail: yehshuhui@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor på plejehjem over 3 måneder
- kommunikerer med mandarin og taiwanesisk
- at kunne sidde i en stol eller kørestol
- kan gribe elastikbåndet med hænderne
- bevidsthed intakt og deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- svær hjerte-kar-sygdom, muskel- og knoglelidelser og psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Beboere i kontrolgruppe vil modtage regelmæssig aktivitet på plejehjem.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Beboerne i forsøgsgruppen vil modtage en elastiktræning med lav modstand (30 minutter), inklusive opvarmnings- og afkølingsperiode, tre gange om ugen i 12 uger.
|
Beboerne i forsøgsgruppen vil modtage en elastiktræning med lav modstand (30 minutter), inklusive opvarmnings- og afkølingsperiode, tre gange om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedre muskelstyrken
Tidsramme: Ændring fra baseline i muskelstyrke efter 3 måneder
|
Muskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynameter på 3 forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før træning med lav-modstand elastik, (2) resultatdata: 8 og 12 uger efter test.
|
Ændring fra baseline i muskelstyrke efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedre kroppens fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i kropsfleksibilitet efter 3 måneder
|
Kropsfleksibilitet vil blive vurderet på 3 forskellige tidspunkter: (1) baselinedata: før træning med lav-modstand elastik, (2) resultatdata: 8 og 12 uger efter test.
|
Ændring fra baseline i kropsfleksibilitet efter 3 måneder
|
Forbedre livskvaliteten
Tidsramme: Ændring fra baseline i livskvalitet efter 3 måneder
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 spørgeskema (Short Form-12 Items Health Survey, SF-12) på 3 forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før lav-resistens elastikbånd træning, (2) resultatdata: ved 8 og 12 uger efter test.
|
Ændring fra baseline i livskvalitet efter 3 måneder
|
Forbedre kvaliteten af plejen
Tidsramme: Ændring fra baseline i plejekvalitet efter 3 måneder
|
Kvaliteten af pleje vil blive vurderet ved hjælp af let pleje opgørelse (Yan、Wu、 Lin og Lin, 2007) på tre forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før træning med lav modstand elastik, (2) resultatdata: 8 og 12 uger efter test.
|
Ændring fra baseline i plejekvalitet efter 3 måneder
|
Grundlæggende attributdata
Tidsramme: Ændring fra baseline i grundlæggende attributdata efter 3 måneder
|
Forsøgspersonerne vil udfylde spørgeskemaet inklusive blodtryk, puls, aktivitet, respiration, smerte, ADL (Barthel Index), vægt, tykkelse af subkutant fedt og body mass index (BMI).
|
Ændring fra baseline i grundlæggende attributdata efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
- Ledende efterforsker: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1030109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre beboere
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetDepression | Stress | Søvn | Angst | Resident Wellness | Beboer udbrændthedForenede Stater
-
Conor DonnellyIkke rekrutterer endnuStress | Brænde ud | Fysisk handicap | Musik | Musikterapi | Studerendes udbrændthed | Wellness, psykologisk | Resident læge
-
Orange Park Medical CenterUkendtUdbrændthed, professionel | Psykisk lidelse | Mental sundhed velvære 1 | Resident Wellness | Medicinske beboere | FastlægeForenede Stater
Kliniske forsøg med Træning med lav modstand elastik
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater