- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02271308
Az alacsony ellenállású képzés hatásai az idősotthonok lakóira
2014. október 21. frissítette: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
A rugalmas szalagot használó alacsony ellenállású edzés hatásai az izomerőre, a rugalmasságra, az életminőségre és az ápolási otthon lakóinak könnyű gondozására: kísérleti tanulmány
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az alacsony ellenállású rugalmas szalagos edzés milyen hatással van az idősotthonok lakóinak izomerőre, hajlékonyságára, életminőségére és az ellátás egyszerűségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendszeres testmozgás és a dinamikus életmód megelőzheti és kezelheti a fogyatékosságot, valamint javíthatja a mentális egészséget és az életminőséget.
A krónikus betegségek mellett az öregedéssel járó izomtömeg- és izomerő csökkenés is hatással van az idősek mindennapi életvitelére, önálló életmódjára.
Valójában a testmozgás pozitív hatással volt az idősek alsó végtaggyengeségére.
Az elasztikus szalag egy ellenállást edző segédeszköz, amely különböző izomtömegű edzésekhez használható.
A kutatási eredmények bebizonyították, hogy a rugalmas szalag ellenállás edzés biztonságos és hatékony stratégia az idősek körében alkalmazható, a fizikai erőnlét és a szellemi működés javítására.
Ezért ez a tanulmány megvizsgálja az alacsony ellenállású rugalmas szalagos edzés hatásait az idősek otthonában élők izomerőre, rugalmasságára, életminőségére és könnyű ellátására.
Idősek otthona több mint 50 ággyal, amelyeket Qingshui és Waipu kerületben, Taichung városában vesznek fel.
Az idősotthonok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kísérleti csoportba és az összehasonlító csoportba.
Minden csoport 20 tantárgyból áll.
A kísérleti csoportban élők hetente háromszor 10 héten keresztül alacsony ellenállású rugalmas szalagos edzést kapnak (30 perc), bemelegítéssel és lehűléssel.
A kontrollcsoportba tartozók rendszeres idősek otthonában tevékenykednek.
Az idősek felvételi feltételei a következők: (1) 3 hónapon túli idősek otthonában élnek; (2) kommunikáció mandarin és tajvani nyelvekkel; (3) képes ülni egy széken vagy tolószékben; (4) kézzel meg tudja fogni a rugalmas szalagot; (5) nincs súlyos szív- és érrendszeri betegség, mozgásszervi megbetegedések és mentális betegség; (6) tudatuk sértetlen, és beleegyeztek a vizsgálatba.
Két strukturált kérdőívet és egy, az izomerőt és a rugalmasságot értékelő ellenőrzőlistát használnak az adatok gyűjtésére az edzés kezdetén, a 8. és a 12. héten.
Az összegyűjtött adatokat kódoljuk, kétszer ellenőrzik és elemzik az SPSS Window Release 20.0 használatával.
A tanulmány eredményei felhasználhatók hatékony edzésprogram kidolgozására és lebonyolítására rugalmas szalag-ellenállási tréning segítségével, amely javítja a tajvani lakosok erejét, rugalmasságát, életminőségét és könnyedségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changhua County, Tajvan
- Toborzás
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shu-Hui Yeh, PhD
- E-mail: yehshuhui@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idősek otthonában él több mint 3 hónapja
- Mandarin és Tajvani nyelvekkel kommunikál
- hogy ülhessen egy széken vagy tolószékben
- kézzel megfoghatja a rugalmas szalagot
- sértetlen tudatuk és beleegyezésük, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- súlyos szív- és érrendszeri betegségek, mozgásszervi betegségek és mentális betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó lakók rendszeres tevékenységet kapnak az idősotthonokban.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportban élők hetente háromszor 12 héten keresztül kis ellenállású rugalmas szalagos edzést kapnak (30 perc) bemelegítéssel és lehűléssel.
|
A kísérleti csoportban élők hetente háromszor 12 héten keresztül kis ellenállású rugalmas szalagos edzést kapnak (30 perc) bemelegítéssel és lehűléssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javítsa az izomerőt
Időkeret: Az izomerő változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
|
Az izomerőt kézi dinaméterrel 3 különböző időpontban értékeljük: (1) kiindulási adatok: alacsony ellenállású rugalmas szalagos edzés előtt, (2) kimeneti adatok: 8. és 12. héttel a teszt után.
|
Az izomerő változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javítja a test rugalmasságát
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a test rugalmasságában 3 hónap után
|
A test rugalmasságát 3 különböző időpontban értékeljük: (1) kiindulási adatok: alacsony ellenállású rugalmas szalagos edzés előtt, (2) kimeneti adatok: 8. és 12. héttel a teszt után.
|
Változás az alapvonalhoz képest a test rugalmasságában 3 hónap után
|
|
Életminőség javítása
Időkeret: Az életminőség változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
|
Az életminőséget az SF-12 kérdőív segítségével értékelik (Short Form-12 Items Health Survey, SF-12) 3 különböző időpontban: (1) alapadatok: alacsony ellenállású rugalmas szalagos edzés előtt, (2) kimeneti adatok: 8 órakor és 12 héttel a vizsgálat után.
|
Az életminőség változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
|
|
Az ellátás minőségének javítása
Időkeret: Az ellátás minőségének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
|
Az ellátás minőségét a könnyű gondozási leltár alapján értékelik (Yan, Wu, Lin és Lin, 2007) három különböző időpontban: (1) kiindulási adatok: az alacsony ellenállású rugalmas szalag edzés előtt, (2) eredményadatok: a vizsgálat utáni 8. és 12. héten.
|
Az ellátás minőségének változása az alapvonalhoz képest 3 hónap után
|
|
Alapvető attribútum adatok
Időkeret: Változás az alapértékhez képest az alapvető tulajdonságadatokban 3 hónap után
|
Az alanyok kitöltenek egy kérdőívet, amely tartalmazza a vérnyomást, a pulzust, az aktivitást, a légzést, a fájdalmat, az ADL-t (Barthel-indexet), a súlyt, a bőr alatti zsír vastagságát és a testtömeg-indexet (BMI).
|
Változás az alapértékhez képest az alapvető tulajdonságadatokban 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
- Kutatásvezető: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1030109
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .