Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody kapalného kyslíku u pacientů s CHOPN vykazujících desaturaci během cvičení.

6. srpna 2018 aktualizováno: Jtarrega

Výhody kapalného kyslíku u pacientů s CHOPN vykazujících desaturaci při cvičení, ale bez konvenčních kritérií pro domácí oxygenoterapii.

Účelem této studie je analyzovat vliv úpravy kyslíku během zátěže u pacientů s CHOPN bez konvenční LTOT, ale s desaturací zátěže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kyslík bude podáván nosní kanylou. Pacientům bude poskytnuta nádrž s kapalným kyslíkem a dobíjecí přenosné zařízení. 6minutový test chůze bude použit k úpravě průtoku kyslíku ve skupině GFA (k dosažení průměrné hodnoty SpO2 ≥ 90 %). V kontrolní skupině (GC) bude podáván průtok kyslíku 3 l/min. Kyslík se používá, když pacient vykonává fyzickou aktivitu. Doba léčby u každého pacienta je 6 měsíců (3 měsíce ve skupině GC, 3 měsíce ve skupině GFA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • BArcelona
      • Granollers, BArcelona, Španělsko, 08402
        • Hospital General de Granollers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky stabilní středně těžká až těžká CHOPN (FEV1 <70 %, FEV 1 / FVC <70 %) celková kapacita plic (TLC> 80 %) bez konvenčních kritérií pro LTOT, optimální léčebná terapie, průměr SpO2 ≤ 88 % během 6minutového testu chůze a aktivní život mimo domov, jiný než aktivní kouření nebo jsou v programu respirační rehabilitace.

Kritéria vyloučení:

  • Současní kuřáci - Přítomnost respiračního selhání a kritéria pro LTOT (PO2 <55 mmHg nebo 55-60 mmHg spojené s plicní arteriální hypertenzí, chronickým cor pulmonale, městnavým srdečním selháním, arytmiemi nebo polycytemií). - Přítomnost zhoršené pohyblivosti - Kognitivní porucha nebo mentální postižení při vyplňování dotazníků - Neakceptace kapalného kyslíku - Přítomnost aktivních komorbidit (kardiovaskulární onemocnění, revmatologická, ledvinová, jaterní onemocnění) - Účast na programech plicní rehabilitace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kyslík upraven
kyslík upraven tak, aby během testu chůze dosáhl SpO2 > 90 %.
Lék: kyslík
Kyslík podávaný po úpravě během testu bdění nebo 3 l/min
Komparátor placeba: kontrolní skupina
kyslíku 3 l/min
Lék: kyslík
Kyslík podávaný po úpravě během testu bdění nebo 3 l/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhody na HRQOL
Časové okno: 3 měsíce
Cílem je analyzovat přínosy vhodné korekce desaturace na HRQOL u pacientů s CHOPN bez konvenčních kritérií pro OCD, ale s desaturací zátěží.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižte dušnost během cvičení
Časové okno: 3 měsíce
Snižte dušnost během cvičení
3 měsíce
Zvyšte cvičební kapacitu
Časové okno: 3 měsíce
Zvyšte cvičební kapacitu
3 měsíce
Zvýšení fyzické aktivity
Časové okno: 3 měsíce
Zvýšení fyzické aktivity
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jtarrega

Spolupracovníci

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hospital Mutua de Terrassa
Hospital Universitari Sant Joan de Reus
Hospital Dos de Maig

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JULIA TARREGA, PhD, Hospital General de Granollers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20131001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit