Benefícios do Oxigênio Líquido em Pacientes com DPOC que Apresentam Dessaturação Durante o Exercício.
6 de agosto de 2018 atualizado por: Jtarrega
Benefícios do Oxigênio Líquido em Pacientes com DPOC que Apresentam Dessaturação ao Exercício Mas Sem Critérios Convencionais para Oxigenoterapia Domiciliar.
O objetivo deste estudo é analisar o impacto do oxigênio ajustado durante o exercício em pacientes com DPOC sem convencional para OLD, mas com dessaturação do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O oxigênio será administrado através de cânulas nasais.
Os pacientes receberão um tanque de oxigênio líquido e um dispositivo portátil recarregável.
O teste de caminhada de 6 minutos será utilizado para ajustar o fluxo de oxigênio no grupo GFA (para atingir uma SpO2 média ≥ 90%).
No grupo controle (GC), será administrado um fluxo de oxigênio de 3L/min.
O oxigênio é utilizado quando o paciente realiza atividade física.
O período de tratamento para cada paciente é de 6 meses (3 meses no grupo GC, 3 meses no grupo GFA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BArcelona
-
Granollers, BArcelona, Espanha, 08402
- Hospital General de Granollers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC moderada a grave estável clinicamente (FEV1 <70%, FEV 1 / CVF <70%) capacidade pulmonar total (CPT> 80%) sem critérios convencionais para OLD, terapia medicamentosa otimizada, SpO2 média ≤ 88% durante o teste de caminhada de 6 minutos e vida ativa fora de casa, exceto tabagismo ativo ou programa de reabilitação respiratória.
Critério de exclusão:
- Fumantes atuais - Presença de insuficiência respiratória e critérios para OLD (PO2 <55 mmHg ou 55-60 mmHg associada a hipertensão arterial pulmonar, cor pulmonale crônico, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias ou policitemia). - Presença de mobilidade prejudicada - Comprometimento cognitivo ou incapacidade intelectual para preenchimento de questionários - Não aceitação de oxigênio líquido - Presença de comorbidades ativas (doença cardiovascular, reumatológica, renal, hepática) - Participação em programas de reabilitação pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: oxigênio ajustado
oxigênio ajustado para obter SpO2> 90% durante o teste de caminhada
|
Oxigênio administrado após ajuste durante um teste de vigília ou a 3L/min
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Comparador de Placebo: grupo de controle
oxigênio a 3L/min
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Oxigênio administrado após ajuste durante um teste de vigília ou a 3L/min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Benefícios na QVRS
Prazo: 3 meses
|
O objetivo é analisar os benefícios na QVRS da correção adequada da dessaturação em pacientes com DPOC sem critérios convencionais para TOC, mas com dessaturação ao exercício.
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reduzir a falta de ar durante o exercício
Prazo: 3 meses
|
Reduzir a falta de ar durante o exercício
|
3 meses
|
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Aumentar a capacidade de exercício
Prazo: 3 meses
|
Aumentar a capacidade de exercício
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3 meses
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Aumentar a atividade física
Prazo: 3 meses
|
Aumentar a atividade física
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JULIA TARREGA, PhD, Hospital General de Granollers
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Continuous or nocturnal oxygen therapy in hypoxemic chronic obstructive lung disease: a clinical trial. Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group. Ann Intern Med. 1980 Sep;93(3):391-8. doi: 10.7326/0003-4819-93-3-391.
- Long term domiciliary oxygen therapy in chronic hypoxic cor pulmonale complicating chronic bronchitis and emphysema. Report of the Medical Research Council Working Party. Lancet. 1981 Mar 28;1(8222):681-6.
- Andersson A, Strom K, Brodin H, Alton M, Boman G, Jakobsson P, Lindberg A, Uddenfeldt M, Walter H, Levin LA. Domiciliary liquid oxygen versus concentrator treatment in chronic hypoxaemia: a cost-utility analysis. Eur Respir J. 1998 Dec;12(6):1284-9. doi: 10.1183/09031936.98.12061284.
- Bradley JM, Lasserson T, Elborn S, Macmahon J, O'neill B. A systematic review of randomized controlled trials examining the short-term benefit of ambulatory oxygen in COPD. Chest. 2007 Jan;131(1):278-85. doi: 10.1378/chest.06-0180.
- Jolly EC, Di Boscio V, Aguirre L, Luna CM, Berensztein S, Gene RJ. Effects of supplemental oxygen during activity in patients with advanced COPD without severe resting hypoxemia. Chest. 2001 Aug;120(2):437-43. doi: 10.1378/chest.120.2.437.
- Nonoyama ML, Brooks D, Guyatt GH, Goldstein RS. Effect of oxygen on health quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease with transient exertional hypoxemia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):343-9. doi: 10.1164/rccm.200702-308OC. Epub 2007 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20131001
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