Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z płynnego tlenu u pacjentów z POChP wykazujących desaturację podczas ćwiczeń.

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jtarrega

Korzyści płynnego tlenu u pacjentów z POChP wykazujących desaturację podczas ćwiczeń, ale bez konwencjonalnych kryteriów domowej terapii tlenowej.

Celem pracy jest analiza wpływu tlenu dostosowanego podczas wysiłku fizycznego u chorych na POChP bez konwencjonalnego LTOT, ale z wysiłkową desaturacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tlen będzie podawany przez kaniulę nosową. Pacjenci otrzymają butlę z ciekłym tlenem oraz przenośne urządzenie do ładowania. Test 6-minutowego marszu posłuży do skorygowania przepływu tlenu w grupie GFA (do osiągnięcia średniego SpO2 ≥ 90%). W grupie kontrolnej (GC) zostanie podany przepływ tlenu 3 l/min. Tlen jest używany, gdy pacjent wykonuje aktywność fizyczną. Okres leczenia każdego pacjenta wynosi 6 miesięcy (3 miesiące w grupie GC, 3 miesiące w grupie GFA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • BArcelona
      • Granollers, BArcelona, Hiszpania, 08402
        • Hospital General de Granollers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie stabilna POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (FEV1 <70%, FEV1/FVC <70%), całkowita pojemność płuc (TLC>80%) bez konwencjonalnych kryteriów LTOT, optymalna terapia medyczna, średnie SpO2 ≤ 88% w teście 6-minutowego marszu i aktywnego życia poza domem, innego niż aktywne palenie lub są w trakcie rehabilitacji oddechowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecni palacze - Obecność niewydolności oddechowej i kryteriów LTOT (PO2 <55 mmHg lub 55-60 mmHg związane z nadciśnieniem płucnym, przewlekłym sercem płucnym, zastoinową niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu lub policytemią). - Obecność upośledzenia ruchowego - Upośledzenie funkcji poznawczych lub niepełnosprawność intelektualna do wypełnienia kwestionariuszy - Brak akceptacji ciekłego tlenu - Obecność czynnych chorób współistniejących (choroby układu krążenia, reumatologiczne, nerkowe, wątrobowe) - Udział w programach rehabilitacji oddechowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tlen dostosowany
tlen dostosowany do uzyskania SpO2 > 90% podczas testu marszu
Lek: tlen
Tlen podawany po regulacji podczas testu na jawie lub z szybkością 3 l/min
Komparator placebo: Grupa kontrolna
tlen przy 3 l/min
Lek: tlen
Tlen podawany po regulacji podczas testu na jawie lub z szybkością 3 l/min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyści z HRQOL
Ramy czasowe: 3 miesiące
Celem jest analiza korzyści dla HRQOL odpowiedniej korekcji desaturacji u pacjentów z POChP bez konwencjonalnych kryteriów OCD, ale z desaturacją wysiłkową.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie duszności podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmniejszenie duszności podczas ćwiczeń
3 miesiące
Zwiększ zdolność wysiłkową
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zwiększ zdolność wysiłkową
3 miesiące
Zwiększenie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zwiększenie aktywności fizycznej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jtarrega

Współpracownicy

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hospital Mutua de Terrassa
Hospital Universitari Sant Joan de Reus
Hospital Dos de Maig

Śledczy

  • Główny śledczy: JULIA TARREGA, PhD, Hospital General de Granollers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20131001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj