운동 중 불포화 상태를 나타내는 COPD 환자에서 액체 산소의 이점.
2018년 8월 6일 업데이트: Jtarrega
운동에 대한 불포화도를 나타내지만 가정 산소 요법에 대한 기존의 기준이 없는 COPD 환자에서 액체 산소의 이점.
이 연구의 목적은 COPD 환자에서 LTOT에 대한 기존의 방법은 없지만 운동 불포화 상태에서 운동 중 산소 조절이 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비강 캐뉼라를 통해 산소를 투여합니다.
환자에게는 액체 산소 탱크와 충전식 휴대용 장치가 제공됩니다.
6분 걷기 테스트는 GFA 그룹의 산소 흐름을 조정하는 데 사용됩니다(평균 SpO2 ≥ 90% 달성).
대조군(GC)에서는 3L/분의 산소 흐름이 관리됩니다.
환자가 신체 활동을 할 때 산소가 사용됩니다.
각 환자의 치료 기간은 6개월(GC군 3개월, GFA군 3개월)이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BArcelona
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Granollers, BArcelona, 스페인, 08402
- Hospital General de Granollers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LTOT에 대한 기존 기준 없이 임상적으로 안정적인 중등도에서 중증 COPD(FEV1 <70%, FEV 1 / FVC <70%) 총 폐활량(TLC> 80%), 최적의 의료 요법, 6분 걷기 테스트 동안 평균 SpO2 ≤ 88% 그리고 적극적인 흡연 이외의 집 밖에서의 활동적인 생활 또는 프로그램 호흡 재활 프로그램에 있습니다.
제외 기준:
- 현재 흡연자 - 호흡 부전 및 LTOT 기준(폐동맥 고혈압, 만성 폐성심장, 울혈성 심부전, 부정맥 또는 적혈구 증가증과 관련된 PO2 <55 mmHg 또는 55-60 mmHg). - 이동 장애가 있는 경우 - 설문지를 작성해야 하는 인지 장애 또는 지적 장애가 있는 경우 - 액체 산소를 허용하지 않는 경우 - 활성 동반 질환이 있는 경우(심혈관 질환, 류마티스, 신장, 간 질환) - 폐 재활 프로그램 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 산소 조절
보행 테스트 중 SpO2 > 90%가 되도록 산소를 조정했습니다.
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각성 테스트 중 또는 3L/min에서 조정 후 산소 투여
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위약 비교기: 대조군
3L/분의 산소
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각성 테스트 중 또는 3L/min에서 조정 후 산소 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRQOL의 혜택
기간: 3 개월
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목표는 OCD에 대한 기존의 기준이 없지만 운동 불포화가 있는 COPD 환자에서 불포화의 적절한 교정의 HRQOL에 대한 이점을 분석하는 것입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 호흡곤란 감소
기간: 3 개월
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운동 중 호흡곤란 감소
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3 개월
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운동 능력을 증가
기간: 3 개월
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운동 능력을 증가
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3 개월
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신체 활동 증가
기간: 3 개월
|
신체 활동 증가
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: JULIA TARREGA, PhD, Hospital General de Granollers
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Continuous or nocturnal oxygen therapy in hypoxemic chronic obstructive lung disease: a clinical trial. Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group. Ann Intern Med. 1980 Sep;93(3):391-8. doi: 10.7326/0003-4819-93-3-391.
- Long term domiciliary oxygen therapy in chronic hypoxic cor pulmonale complicating chronic bronchitis and emphysema. Report of the Medical Research Council Working Party. Lancet. 1981 Mar 28;1(8222):681-6.
- Andersson A, Strom K, Brodin H, Alton M, Boman G, Jakobsson P, Lindberg A, Uddenfeldt M, Walter H, Levin LA. Domiciliary liquid oxygen versus concentrator treatment in chronic hypoxaemia: a cost-utility analysis. Eur Respir J. 1998 Dec;12(6):1284-9. doi: 10.1183/09031936.98.12061284.
- Bradley JM, Lasserson T, Elborn S, Macmahon J, O'neill B. A systematic review of randomized controlled trials examining the short-term benefit of ambulatory oxygen in COPD. Chest. 2007 Jan;131(1):278-85. doi: 10.1378/chest.06-0180.
- Jolly EC, Di Boscio V, Aguirre L, Luna CM, Berensztein S, Gene RJ. Effects of supplemental oxygen during activity in patients with advanced COPD without severe resting hypoxemia. Chest. 2001 Aug;120(2):437-43. doi: 10.1378/chest.120.2.437.
- Nonoyama ML, Brooks D, Guyatt GH, Goldstein RS. Effect of oxygen on health quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease with transient exertional hypoxemia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):343-9. doi: 10.1164/rccm.200702-308OC. Epub 2007 Apr 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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