Nestemäisen hapen edut keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on tyytymättömyyttä harjoituksen aikana.
maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Jtarrega
Nestemäisen hapen edut keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on tyytymättömyyttä harjoituksen aikana, mutta ilman tavanomaisia kotihappihoidon kriteerejä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida rasituksen aikana säädetyn hapen vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilailla ilman tavanomaista LTOT:ta, mutta rasituksen desaturaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Happea annostellaan nenäkanyylien kautta.
Potilaille toimitetaan nestemäinen happisäiliö ja ladattava kannettava laite.
6 minuutin kävelytestiä käytetään happivirtauksen säätämiseen GFA-ryhmässä (keskimääräisen SpO2:n saavuttamiseksi ≥ 90 %).
Kontrolliryhmässä (GC) annetaan 3 l/min happivirtausta.
Happea käytetään, kun potilas suorittaa fyysistä toimintaa.
Jokaisen potilaan hoitojakso on 6 kuukautta (3 kuukautta GC-ryhmässä, 3 kuukautta GFA-ryhmässä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BArcelona
-
Granollers, BArcelona, Espanja, 08402
- Hospital General de Granollers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen stabiili kohtalainen tai vaikea COPD (FEV1 <70 %, FEV 1 / FVC <70 %) keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC> 80 %) ilman tavanomaisia LTOT-kriteerejä, optimaalinen lääkehoito, keskimääräinen SpO2 ≤ 88 % 6 minuutin kävelytestin aikana ja aktiivista elämää kodin ulkopuolella, muuta kuin aktiivista tupakointia tai ovat hengitysteiden kuntoutusohjelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat - Hengitysvajaus ja LTOT-kriteerit (PO2 <55 mmHg tai 55-60 mmHg, joka liittyy keuhkoverenpaineeseen, krooniseen pulmonaaliin, kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan, rytmihäiriöihin tai polysytemiaan). - Liikkumisvamma - Kognitiivinen tai älyllinen vamma kyselylomakkeiden täyttämisessä - Nestemäistä happea ei hyväksytä - Aktiivisia rinnakkaissairauksia (sydän- ja verisuonitauti, reumatologia, munuaissairaus, maksa) - Osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: happi säädetty
happi säädetty saamaan SpO2> 90 % kävelytestin aikana
|
Happea annetaan säädön jälkeen heräämistestin aikana tai nopeudella 3 l/min
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
happea nopeudella 3 l/min
|
Happea annetaan säädön jälkeen heräämistestin aikana tai nopeudella 3 l/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRQOL:n edut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tavoitteena on analysoida keuhkoahtaumatautipotilaiden desaturaation sopivan korjaamisen hyötyjä HRQOL:lle ilman tavanomaisia OCD-kriteerejä, mutta rasituksen desaturaatiolla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä hengenahdistusta harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vähennä hengenahdistusta harjoituksen aikana
|
3 kuukautta
|
|
Lisää harjoituskapasiteettia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lisää harjoituskapasiteettia
|
3 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JULIA TARREGA, PhD, Hospital General de Granollers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Continuous or nocturnal oxygen therapy in hypoxemic chronic obstructive lung disease: a clinical trial. Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group. Ann Intern Med. 1980 Sep;93(3):391-8. doi: 10.7326/0003-4819-93-3-391.
- Long term domiciliary oxygen therapy in chronic hypoxic cor pulmonale complicating chronic bronchitis and emphysema. Report of the Medical Research Council Working Party. Lancet. 1981 Mar 28;1(8222):681-6.
- Andersson A, Strom K, Brodin H, Alton M, Boman G, Jakobsson P, Lindberg A, Uddenfeldt M, Walter H, Levin LA. Domiciliary liquid oxygen versus concentrator treatment in chronic hypoxaemia: a cost-utility analysis. Eur Respir J. 1998 Dec;12(6):1284-9. doi: 10.1183/09031936.98.12061284.
- Bradley JM, Lasserson T, Elborn S, Macmahon J, O'neill B. A systematic review of randomized controlled trials examining the short-term benefit of ambulatory oxygen in COPD. Chest. 2007 Jan;131(1):278-85. doi: 10.1378/chest.06-0180.
- Jolly EC, Di Boscio V, Aguirre L, Luna CM, Berensztein S, Gene RJ. Effects of supplemental oxygen during activity in patients with advanced COPD without severe resting hypoxemia. Chest. 2001 Aug;120(2):437-43. doi: 10.1378/chest.120.2.437.
- Nonoyama ML, Brooks D, Guyatt GH, Goldstein RS. Effect of oxygen on health quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease with transient exertional hypoxemia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):343-9. doi: 10.1164/rccm.200702-308OC. Epub 2007 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20131001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .