- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02277951
Intubace během resuscitace (IDR)
Porovnání čtyř typů laryngoskopů pro tracheální intubaci při kompresích hrudníku
Cílem studie bylo porovnat čas a úspěšnost čtyř intubačních zařízení (v kardiopulmonálním scénáři s nepřerušovanými kompresemi hrudníku se standardizovaným modelem figuríny.
Vyšetřovatelé předpokládali, že fibroskopické laryngoskopy mohou zvýšit úspěšnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zařízení používaná při studiu:
Bonfils Intubation Fibrescope (BONFILS) (KARL STORZ Endovision, Inc., Charlton, MA, USA), The Video Rigid Flexing Laryngoscope (RIFL) (AI Medical Devices, Inc., Williamston, MI, USA), The C-MAC® Čepel laryngoskopu S Video Mac#3 (C-MAC®S) (KARL STORZ Endovision, Inc., Charlton, MA, USA) Čepel laryngoskopu Macintosh č. 3 (MAC) (LifeLine Medical, Inc., Brooksville, FL, USA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zkušený pohotovostní personál: zdravotní sestry, záchranáři
Kritéria vyloučení:
- žádné zkušenosti s mimonemocniční urgentní medicínou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Bonfilsův intubační fibroskop Videotuhý ohebný laryngoskop Videolaryngoskop C-MAC® S Macintosh Laryngoskop
|
Bude měřena účinnost a čas do úspěšné intubace.
Bude měřena účinnost a čas do úspěšné intubace.
Bude měřena účinnost a čas do úspěšné intubace.
Bude měřena účinnost a čas do úspěšné intubace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na úspěšnou intubaci
Časové okno: Subjekty dokončí studii za 1 den
|
Srovnávaná zařízení zahrnují (1) Bonfilsův intubační Fibrescope, (2) Video Rigid Flexing Laryngoskop, (3) Videolaryngoskop C-MAC® S, (4) Macintosh Laryngoskop.
Úspěšná intubace bude měřena v sekundách od zavedení intubačního zařízení po první manuální ventilaci plic figuríny.
|
Subjekty dokončí studii za 1 den
|
|
Úspěšnost ETI
Časové okno: Subjekty dokončí studii za 1 den
|
Srovnávaná zařízení zahrnují (1) Bonfilsův intubační Fibrescope, (2) Video Rigid Flexing Laryngoskop, (3) Videolaryngoskop C-MAC® S, (4) Macintosh Laryngoskop.
Úspěšná intubace bude měřena v sekundách od zavedení intubačního zařízení po první manuální ventilaci plic figuríny.
|
Subjekty dokončí studii za 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- InternationalIRRE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .