- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02277951
Intubacja podczas resuscytacji (IDR)
Porównanie czterech typów laryngoskopów do intubacji dotchawiczej podczas uciśnięć klatki piersiowej
Celem pracy było porównanie czasu i skuteczności czterech urządzeń intubacyjnych (w scenariuszu krążeniowo-oddechowym z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej na znormalizowanym modelu manekina.
Badacze postawili hipotezę, że laryngoskopy fiberoskopowe mogą poprawić wskaźniki powodzenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Urządzenia wykorzystywane w badaniu:
The Bonfils Intubation Fibrescope (BONFILS) (KARL STORZ Endovision, Inc., Charlton, MA, USA), The Video Rigid Flexing Laryngoscope (RIFL) (AI Medical Devices, Inc., Williamston, MI, USA), The C-MAC® Łyżka laryngoskopowa S Video Mac#3(C-MAC®S) (KARL STORZ Endovision, Inc., Charlton, MA, USA) Łyżka laryngoskopowa Macintosh nr. 3 (MAC) (LifeLine Medical, Inc., Brooksville, FL, USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- doświadczony personel ratunkowy: pielęgniarki, ratownicy medyczni
Kryteria wyłączenia:
- brak doświadczenia w pozaszpitalnej medycynie ratunkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy
Fibreskop intubacyjny Bonfils Wideolaryngoskop sztywny Flexing Wideolaryngoskop C-MAC® S Laryngoskop Macintosh
|
Mierzona będzie skuteczność i czas do pomyślnej intubacji.
Mierzona będzie skuteczność i czas do pomyślnej intubacji.
Mierzona będzie skuteczność i czas do pomyślnej intubacji.
Mierzona będzie skuteczność i czas do pomyślnej intubacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: Badani kończą badanie w ciągu 1 dnia
|
Porównywane urządzenia to: (1) Bonfils Intubation Fiberscope, (2) Video Rigid Flexing Laryngoscope, (3) Video Laryngoscope C-MAC® S, (4) Macintosh Laryngoscope.
Skuteczna intubacja będzie mierzona w sekundach od wprowadzenia urządzenia intubacyjnego do pierwszej ręcznej wentylacji płuc manekina.
|
Badani kończą badanie w ciągu 1 dnia
|
|
Wskaźnik sukcesu ETI
Ramy czasowe: Badani kończą badanie w ciągu 1 dnia
|
Porównywane urządzenia to: (1) Bonfils Intubation Fiberscope, (2) Video Rigid Flexing Laryngoscope, (3) Video Laryngoscope C-MAC® S, (4) Macintosh Laryngoscope.
Skuteczna intubacja będzie mierzona w sekundach od wprowadzenia urządzenia intubacyjnego do pierwszej ręcznej wentylacji płuc manekina.
|
Badani kończą badanie w ciągu 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- InternationalIRRE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .