- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02277951
Intubación durante la reanimación (IDR)
Comparación de cuatro tipos de laringoscopio para la intubación traqueal durante las compresiones torácicas
El objetivo del estudio fue comparar el tiempo y las tasas de éxito de cuatro dispositivos de intubación (en un escenario cardiopulmonar con compresiones torácicas ininterrumpidas con un modelo de maniquí estandarizado.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los laringoscopios de fibra óptica pueden mejorar las tasas de éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Dispositivos que se utilizan en el estudio:
El fibroscopio de intubación Bonfils (BONFILS)(KARL STORZ Endovision, Inc., Charlton, MA, EE. UU.), El videolaringoscopio flexible rígido (RIFL)(AI Medical Devices, Inc., Williamston, MI, EE. UU.), El C-MAC® Hoja de videolaringoscopio S Mac#3(C-MAC®S) (KARL STORZ Endovision, Inc., Charlton, MA, EE. UU.) La hoja de laringoscopio Macintosh no. 3 (MAC) (LifeLine Medical, Inc., Brooksville, FL, EE. UU.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personal de emergencia experimentado: enfermeras, paramédicos
Criterio de exclusión:
- sin experiencia en urgencias extrahospitalarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes
El fibroscopio de intubación Bonfils El videolaringoscopio rígido flexible El videolaringoscopio C-MAC® S El laringoscopio Macintosh
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Se medirá la efectividad y el tiempo hasta la intubación exitosa.
Se medirá la efectividad y el tiempo hasta la intubación exitosa.
Se medirá la efectividad y el tiempo hasta la intubación exitosa.
Se medirá la efectividad y el tiempo hasta la intubación exitosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: Los sujetos completan el estudio en 1 día
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Los dispositivos que se van a comparar incluyen (1) el fibroscopio de intubación Bonfils, (2) el videolaringoscopio flexible rígido, (3) el videolaringoscopio C-MAC® S, (4) el laringoscopio Macintosh.
La intubación exitosa se medirá en los segundos desde la inserción de un dispositivo de intubación hasta la primera ventilación manual de los pulmones del maniquí.
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Los sujetos completan el estudio en 1 día
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Tasa de éxito de ETI
Periodo de tiempo: Los sujetos completan el estudio en 1 día
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Los dispositivos que se van a comparar incluyen (1) el fibroscopio de intubación Bonfils, (2) el videolaringoscopio flexible rígido, (3) el videolaringoscopio C-MAC® S, (4) el laringoscopio Macintosh.
La intubación exitosa se medirá en los segundos desde la inserción de un dispositivo de intubación hasta la primera ventilación manual de los pulmones del maniquí.
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Los sujetos completan el estudio en 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- InternationalIRRE
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