- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02279849
Víceúrovňové komunikační a přístupové strategie pro zlepšení potravinového prostředí (BHRR)
Víceúrovňové komunikační a přístupové strategie pro zlepšení potravinového prostředí: B'More Healthy: Retailer Rewards (BHRR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inovativní a kulturně vhodné víceúrovňové zdravotnické komunikační intervence jsou zoufale potřebné k řešení epidemie chronických onemocnění u vysoce rizikových populací, jako jsou městští Afroameričané s nízkými příjmy. Naprostá většina komunikačních strategií se však soustředila na vzdělávání jednotlivých spotřebitelů o výběru zdravých potravin, zatímco v chudých městských prostředích nižší dostupnost cenově dostupného výběru zdravých potravin výrazně omezuje dopad těchto sdělení. Studijní tým spolupracoval s 1 velkoobchodníkem a 24 malými maloobchodními prodejnami potravin na vývoji a testování nových strategií v Baltimore, Maryland, včetně: 1) víceúrovňové zdravotnické komunikace zaměřené pouze na velkoobchodníky, maloobchodníky a afroamerické spotřebitele s nízkými příjmy, jejichž cílem je zvýšit ochotu skladovat se a/nebo nakupovat zdravé potraviny; 2) cenové strategie (příspěvky založené na výkonu) zaměřené na velkoobchodníky a maloobchodníky, aby zvýšili své zásoby zdravých potravin za snížené ceny; a 3) kombinované zdravotní komunikace a cenové strategie. Intervenční strategie byly přizpůsobeny potřebám cílových populací na základě formativního výzkumu a přispění zainteresovaných stran. Tato výzkumná studie je založena na významných zkušenostech v terénu v tomto prostředí, včetně vývoje hodnotících nástrojů pro posouzení změn ve skladech a cenotvorbě klíčových potravin (na úrovni prodejny) a psychosociálních faktorů, příjmu stravy a chování při nákupu potravin (na úrovni obchodu). spotřebitelská úroveň). Existují 3 hlavní studijní cíle:
- Formativní výzkum se zástupci různých úrovní baltimorského potravinářského prostředí (tj. místními velkoobchodníky a majiteli maloobchodních prodejen potravin) s cílem vybrat klíčové potraviny pro propagaci, určit vhodné komunikační strategie (např. zprávy, kanály, materiály) pro každou úroveň a vyberte nejvhodnější cenový přístup (tj. výkonnostní strukturu povolenek a podmínky).
- Vyzkoušejte víceúrovňový program se třemi velkoobchody a 24 prodejnami potravin (6 kontrolních, 6 pouze zdravotnických komunikací, 6 pouze cenových, 6 kombinovaných) a zhodnoťte implementaci programu prostřednictvím podrobného vyhodnocení procesu.
- Posuďte dopad pilotního programu na a) skladování, ceny, marketing a objem prodeje propagovaných potravin na velkoobchodní a maloobchodní úrovni ab) nákupní chování potravin a související psychosociální proměnné (tj. vlastní účinnost, záměry, vnímané náklady) na spotřebitelské úrovni (konečný vzorek n=12 spotřebitelů/prodejna, celkem 288).
Navrhovaný výzkum se snaží vyvinout efektivní, víceúrovňové komunikační strategie pro zlepšení stravy a snížení rizika chronických onemocnění souvisejících s dietou. Studijní tým očekává, že tento návrh prokáže hodnotu víceúrovňového a víceúrovňového zdravotnického komunikačního přístupu k prevenci obezity a chronických nemocí a povede k rozsáhlé zkoušce a informovaným politikám navrženým ke zlepšení dostupnosti potravin a cenové dostupnosti v nízkopříjmových oblastech. městské nastavení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21 let a pravidelný zákazník v zapojené prodejně na rohu.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 21 let a není pravidelným zákazníkem zúčastněného obchodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunikace
Těchto 6 obchodů přijalo komunikační zásah.
Pro každou fázi programu byly vyvinuty komunikační materiály; 1) zdravější nápoje, 2) zdravější základní potraviny a 3) zdravější svačiny.
Materiály pro každou fázi zahrnovaly plakáty, kartičky s recepty, vzdělávací letáky, popisky na poličkách, cenovky, cedule na dveře, výukové displeje a propagační dárky (tj. skleničky na nápoje, opakovaně použitelné nákupní tašky) na podporu nákupu a spotřeby zdravých potravin.
Obchody, které přijaly komunikační zásah, také obdržely buď malou ledničku nebo mrazák, aby pomohly zajistit podporu životního prostředí potřebnou k zásobování ovoce a zeleniny podléhající zkáze.
|
Komunikační materiály byly použity k propagaci zdravějších produktů spotřebitelům v pobočkových prodejnách.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Těchto 6 obchodů nezasáhlo.
|
|
|
Experimentální: Ceny
Těchto 6 obchodů dostalo cenový zásah.
10–30 % se slevami na konkrétní potraviny v závislosti na cenové elasticitě poptávky, počáteční velkoobchodní ceně a předpokládaných tržbách na úrovni prodejny.
Položkám byla poskytnuta minimální sleva potřebná ke zvýšení nabídky obchodu a spotřebitelské poptávky.
Například značková mražená zelenina byla u velkoobchodníka zlevněna o 30 %, aby byl majitel obchodu dostatečně motivován k naskladnění položky.
Procentní sleva přenesená z majitele obchodu na spotřebitele byla nakonec rozhodnutím majitele obchodu, ale bylo navrženo, aby byla alespoň 50 %, aby se zvýšila poptávka spotřebitelů.
Slevy byly automaticky uplatňovány v registrech velkoobchodníků na prodejny, které obdržely cenový zásah.
|
Cenové pobídky byly použity k podpoře prodeje zdravějších potravin.
|
|
Experimentální: Kombinované (komunikace a ceny)
Těchto 6 obchodů obdrželo komunikační materiály a také cenové pobídky jako intervenci (viz Popis komunikačních a cenových zbraní).
|
Komunikace s cenovými pobídkami byla použita k podpoře prodeje/konzumace zdravějších potravin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravý nákup potravin a související-psychosociální faktory
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Analyzovali jsme průměrnou změnu ve spotřebitelském nákupu propagovaných potravin a související spotřebitelské psychosociální proměnné napříč léčebnými skupinami od výchozího stavu a po zásahu zkoumáním účinků intervence analýzou proměnné změny získané odečtením skóre před testem od skóre po testu (průzkumná analýza); a 2) provést potvrzující testování účinků intervence pomocí ANOVA a smíšených modelů.
|
Až 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřebitelský dietní příjem a spotřeba propagovaných potravin
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Analyzovali jsme průměrnou změnu ve spotřebitelském dietním příjmu a spotřebě propagovaných potravin napříč léčebnými skupinami od výchozího stavu a po intervence zkoumáním účinků intervence analýzou proměnné změny získané odečtením skóre před testem od skóre po testu (průzkumná analýza); a 2) provést potvrzující testování účinků intervence pomocí ANOVA a smíšených modelů.
|
Až 8 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální proměnné vlastníka obchodu pro skladování/prodej propagovaných potravin
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Analyzovali jsme průměrnou změnu v psychosociálních proměnných majitelů prodejen při zásobování/prodeji propagovaných potravin napříč léčebnými skupinami od výchozího stavu a pointervenční zkoumání účinků intervence analýzou proměnné změny získané odečtením skóre před testem od skóre po testu (průzkumná analýza); a 2) provést potvrzující testování účinků intervence pomocí ANOVA a smíšených modelů.
|
Až 8 měsíců
|
|
Prodej propagovaných potravin
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Analyzovali jsme průměrnou změnu v prodejích propagovaných potravin napříč léčebnými skupinami od výchozího stavu a po intervenčním zkoumání účinků intervence analyzováním proměnné změny získané odečtením skóre před testem od skóre po testu (průzkumná analýza); a 2) provést potvrzující testování účinků intervence pomocí ANOVA a smíšených modelů.
|
Až 8 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti spotřebitele (BMI)
Časové okno: Až 11 měsíců
|
Průměrná změna spotřebitelského spotřebitelského BMI napříč léčebnými skupinami od výchozí hodnoty a po intervenci.
|
Až 11 měsíců
|
|
Zabezpečení potravin pro domácnost, potravinová pomoc, přesvědčení o zdraví, sociodemografie
Časové okno: Až 11 měsíců
|
Analyzovali jsme průměrnou změnu v zabezpečení potravin v domácnostech spotřebitelů, potravinové pomoci, přesvědčení o zdraví, sociodemografii napříč léčebnými skupinami od výchozího stavu a po intervenčním zkoumání účinků intervence analýzou proměnné změny získané odečtením skóre před testem od skóre po testu (průzkumné analýza); a 2) provést potvrzující testování účinků intervence pomocí ANOVA a smíšených modelů.
|
Až 11 měsíců
|
|
Velkoobchodní prodej propagovaných potravin
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Analyzovali jsme průměrnou změnu ve velkoobchodním prodeji propagovaných potravin napříč léčebnými skupinami od výchozího stavu a pointervenční zkoumali účinky intervence analýzou proměnné změny získané odečtením skóre před testem od skóre po testu (průzkumná analýza); a 2) provést potvrzující testování účinků intervence pomocí ANOVA a smíšených modelů.
|
Až 8 měsíců
|
|
Hodnocení procesu
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Posouzení dosahu, dávky a věrnosti všech intervenčních složek z našich nástrojů pro sběr dat.
|
Až 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIH110547
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .