- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02279849
Kommunikations- og adgangsstrategier på flere niveauer for at forbedre fødevaremiljøet (BHRR)
Kommunikations- og adgangsstrategier på flere niveauer for at forbedre fødevaremiljøet: B'More Healthy: Retailer Rewards (BHRR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Innovative og kulturelt passende sundhedskommunikationsinterventioner på flere niveauer er desperat nødvendige for at imødegå den kroniske sygdomsepidemi i højrisikobefolkninger, såsom afroamerikanere i byer med lav indkomst. Imidlertid har langt de fleste kommunikationsstrategier fokuseret på at uddanne individuelle forbrugere om sunde madvalg, mens den lavere tilgængelighed af sunde madvalg til overkommelige priser i fattige bymiljøer i høj grad begrænser virkningen af disse budskaber. Undersøgelsesteamet arbejdede med 1 grossist og 24 små detailhandelsfødevarebutikker for at udvikle og teste nye strategier i Baltimore, Maryland, herunder: 1) sundhedskommunikation på flere niveauer alene rettet mod grossister, detailhandlere og afroamerikanske lavindkomstforbrugere med det formål at øge villigheden til lager og/eller købe sunde fødevarer; 2) prisstrategier (ydelsesbaserede kvoter) rettet mod grossister og detailhandlere for at øge deres lager af sunde fødevarer til reducerede priser; og 3) kombinerede sundhedskommunikation og prisstrategier. Interventionsstrategier blev skræddersyet til at imødekomme målpopulationernes behov baseret på formativ forskning og input fra interessenter. Dette forskningsstudie er baseret på betydelig felterfaring i dette miljø, herunder udvikling af evalueringsværktøjer til at vurdere ændringer i lagerbeholdning og prissætning af nøglefødevarer (på butiksniveau), og psykosociale faktorer, diætindtag og madkøbsadfærd (ved forbrugerniveau). Der er 3 hovedformål med undersøgelsen:
- Formativ forskning med repræsentanter for flere niveauer af madmiljøet i Baltimore (dvs. lokale grossister og detailfødevarebutiksejere) for at udvælge nøglefødevarer til promovering, bestemme passende kommunikationsstrategier (f.eks. budskaber, kanaler, materialer) for hvert niveau og vælge den mest passende prissætningstilgang (dvs. præstationsbaseret tillægsstruktur og bestemmelser).
- Pilot multilevel-programmet med tre grossister og 24 fødevarebutikker (6 kontrol, 6 kun sundhedskommunikation, 6 kun prisfastsættelse, 6 kombineret), og vurder programmets implementering gennem detaljeret procesevaluering.
- Vurder virkningen af pilotprogrammet på a) lagerbeholdningen, prisfastsættelsen, markedsføringen og salgsvolumen af promoverede fødevarer på engros- og detailniveau, og b) fødevarekøbsadfærd og tilhørende psykosociale variabler (dvs. selveffektivitet, hensigter, opfattede omkostninger) på forbrugerniveau (endelig stikprøve n=12 forbrugere/butik, 288 i alt).
Den foreslåede forskning søger at udvikle effektive kommunikationsstrategier på flere niveauer for at forbedre kosten og reducere risikoen for kostrelaterede kroniske sygdomme. Undersøgelsesteamet forudser, at dette design vil demonstrere værdien af en flerstrenget og multi-level sundhedskommunikationstilgang til fedme og kronisk sygdomsforebyggelse og vil føre til en storstilet afprøvning og informerede politikker designet til at forbedre fødevaretilgængeligheden og overkommeligheden i lavindkomst. bymæssige omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år og fast kunde i deltagende hjørnebutik.
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år og ikke fast kunde i deltagende butik.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kommunikation
Disse 6 butikker modtog kommunikationsindgrebet.
Der blev udviklet kommunikationsmateriale til hver programfase; 1) Sundere drinks, 2) Sundere Essentials og 3) Sundere Snacks.
Hver fases materialer omfattede plakater, opskriftskort, undervisningsmateriale, hyldetalere, prisskilte, dørskilte, undervisningsudstillinger og salgsfremmende gaver (dvs. drikkeglas, genanvendelige indkøbsposer) for at tilskynde til indkøb og forbrug af sund mad.
Butikker, der modtog kommunikationsinterventionen, modtog også enten et lille køleskab eller fryser for at hjælpe med at give den nødvendige miljøstøtte til at opbevare letfordærvelige frugter og grøntsager.
|
Kommunikationsmaterialer blev brugt til at promovere sundere varer til forbrugere i hjørnebutikker.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Disse 6 butikker modtog ingen indgreb.
|
|
|
Eksperimentel: Prissætning
Disse 6 butikker modtog en prisintervention.
10-30 % med rabatter for specifikke fødevarer afhængig af priselasticitet i efterspørgslen, initial engrospris og forventet salg på butiksniveau.
Varerne fik den mindste rabat, der var nødvendig for at øge butikkens udbud og forbrugernes efterspørgsel.
F.eks. blev frosne grøntsager af mærkenavne nedsat med 30 % hos grossisten for at give butiksejeren tilstrækkeligt incitament til at lagerføre varen.
Den % rabat, der blev overført fra butiksejeren til forbrugeren, var i sidste ende en beslutning truffet af butiksejeren, men blev foreslået at være mindst 50 % for at øge forbrugernes efterspørgsel.
Rabatter blev automatisk anvendt i grossistregistre til butikker, der modtog prisindgrebet.
|
Prisincitamenterne blev brugt til at fremme salget af sundere fødevarer.
|
|
Eksperimentel: Kombineret (kommunikation og prissætning)
Disse 6 butikker modtog kommunikationsmateriale samt prisincitamenter som intervention (se beskrivelser af kommunikations- og prisarme).
|
Kommunikation med prisincitamenter blev brugt til at fremme salg/forbrug af sundere fødevarer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indkøb af sund mad og relaterede-psykosociale faktorer
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Vi analyserede den gennemsnitlige ændring i forbrugerkøb af fremmede fødevarer og relaterede psykosociale forbrugervariabler på tværs af behandlingsgrupper fra baseline og post-intervention ved at undersøge interventionseffekter ved at analysere ændringsvariablen opnået ved at trække prætest-score fra post-test-score (eksplorerende analyse); og 2) udføre bekræftende test af interventionseffekter ved hjælp af ANOVA og blandede modeller.
|
Op til 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrugernes diætindtag og forbrug af fremmede fødevarer
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Vi analyserede den gennemsnitlige ændring i forbrugernes diætindtag og forbrug af fremmede fødevarer på tværs af behandlingsgrupper fra baseline og post-intervention ved at undersøge interventionseffekter ved at analysere ændringsvariablen opnået ved at trække prætest-score fra post-test-score (eksplorativ analyse); og 2) udføre bekræftende test af interventionseffekter ved hjælp af ANOVA og blandede modeller.
|
Op til 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Butiksejers psykosociale variabler til at lagre/sælge fremmede fødevarer
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Vi analyserede den gennemsnitlige ændring i butiksejerens psykosociale variabler for at oplagre/sælge fremmede fødevarer på tværs af behandlingsgrupper fra baseline og post-intervention undersøge interventionseffekter ved at analysere ændringsvariablen opnået ved at trække prætest-score fra post-test-score (eksplorativ analyse); og 2) udføre bekræftende test af interventionseffekter ved hjælp af ANOVA og blandede modeller.
|
Op til 8 måneder
|
|
Salg af promoverede fødevarer
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Vi analyserede den gennemsnitlige ændring i butikssalg af promoverede fødevarer på tværs af behandlingsgrupper fra baseline og post-intervention, og undersøgte interventionseffekter ved at analysere ændringsvariablen opnået ved at trække prætest-score fra post-test-score (eksplorativ analyse); og 2) udføre bekræftende test af interventionseffekter ved hjælp af ANOVA og blandede modeller.
|
Op til 8 måneder
|
|
Consumer Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Op til 11 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i forbrugernes BMI på tværs af behandlingsgrupper fra baseline og post-intervention.
|
Op til 11 måneder
|
|
Husholdningernes fødevaresikkerhed, fødevarehjælp, sundhedsoverbevisninger, socio-demografi
Tidsramme: Op til 11 måneder
|
Vi analyserede den gennemsnitlige ændring i forbrugernes husholdnings fødevaresikkerhed, fødevarehjælp, sundhedsoverbevisninger, sociodemografi på tværs af behandlingsgrupper fra baseline og post-intervention, og undersøgte interventionseffekter ved at analysere ændringsvariablen opnået ved at trække prætest-score fra post-test-score (eksplorerende analyse); og 2) udføre bekræftende test af interventionseffekter ved hjælp af ANOVA og blandede modeller.
|
Op til 11 måneder
|
|
Grossistsalg af fremmede fødevarer
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Vi analyserede den gennemsnitlige ændring i grossistsalget af promoverede fødevarer på tværs af behandlingsgrupper fra baseline og post-intervention, og undersøgte interventionseffekter ved at analysere ændringsvariablen opnået ved at trække prætest-score fra post-test-score (eksplorativ analyse); og 2) udføre bekræftende test af interventionseffekter ved hjælp af ANOVA og blandede modeller.
|
Op til 8 måneder
|
|
Procesevaluering
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Vurdering af rækkevidden, dosis og pålidelighed af alle interventionskomponenter fra vores postdataindsamlingsinstrumenter.
|
Op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH110547
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kommunikation
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering
-
Bao YanRekruttering
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutteringMeddelelse | Palliativ pleje | Uddannelse af primære klinikereCanada
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater