- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02279849
Comunicazioni multilivello e strategie di accesso per migliorare l'ambiente alimentare (BHRR)
Comunicazioni multilivello e strategie di accesso per migliorare l'ambiente alimentare: B'More Healthy: Retailer Rewards (BHRR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono assolutamente necessari interventi di comunicazione sanitaria multilivello innovativi e culturalmente appropriati per affrontare l'epidemia di malattie croniche nelle popolazioni ad alto rischio, come gli afroamericani urbani a basso reddito. Tuttavia, la stragrande maggioranza delle strategie di comunicazione si è concentrata sull'educazione dei singoli consumatori a scelte alimentari sane, mentre negli ambienti urbani poveri la minore disponibilità di scelte alimentari sane a prezzi accessibili limita notevolmente l'impatto di questi messaggi. Il team di studio ha lavorato con 1 grossista e 24 piccoli negozi alimentari al dettaglio per sviluppare e testare nuove strategie a Baltimora, nel Maryland, tra cui: 1) comunicazioni sanitarie multilivello dirette a grossisti, rivenditori e consumatori afroamericani a basso reddito intese a migliorare la disponibilità a fare scorta e/o acquistare cibi sani; 2) strategie di prezzo (indennità basate sulle prestazioni) dirette a grossisti e dettaglianti per aumentare la loro scorta di alimenti sani a prezzi ridotti; e 3) comunicazioni sanitarie combinate e strategie di prezzo. Le strategie di intervento sono state adattate per soddisfare le esigenze delle popolazioni target sulla base della ricerca formativa e del contributo delle parti interessate. Questo studio di ricerca si basa su una significativa esperienza sul campo in questo contesto, compreso lo sviluppo di strumenti di valutazione per valutare il cambiamento nelle scorte e nei prezzi degli alimenti chiave (a livello di punto vendita), e fattori psicosociali, assunzione alimentare e comportamenti di acquisto di cibo (a livello di negozio livello di consumo). Ci sono 3 obiettivi principali di studio:
- Ricerca formativa con rappresentanti di più livelli dell'ambiente alimentare di Baltimora (ad es. Grossisti locali e proprietari di negozi di alimentari al dettaglio) al fine di selezionare alimenti chiave per la promozione, determinare strategie di comunicazione appropriate (ad es. Messaggi, canali, materiali) per ciascun livello e selezionare l'approccio tariffario più appropriato (ad esempio, struttura e clausole di indennità basate sulle prestazioni).
- Pilotare il programma multilivello con tre grossisti e 24 negozi di generi alimentari (6 controlli, 6 solo comunicazioni sanitarie, 6 solo prezzi, 6 combinati) e valutare l'attuazione del programma attraverso una valutazione dettagliata del processo.
- Valutare l'impatto del programma pilota su a) lo stoccaggio, i prezzi, il marketing e il volume delle vendite degli alimenti promossi a livello di vendita all'ingrosso e al dettaglio e b) i comportamenti di acquisto degli alimenti e le variabili psicosociali associate (ad esempio, autoefficacia, intenzioni, costo percepito) a livello di consumatori (campione finale n=12 consumatori/negozio, 288 totali).
La ricerca proposta cerca di sviluppare strategie di comunicazione efficaci e multilivello per migliorare la dieta e ridurre il rischio di malattie croniche legate all'alimentazione. Il team di studio prevede che questo progetto dimostrerà il valore di un approccio di comunicazione sanitaria su più fronti e multilivello all'obesità e alla prevenzione delle malattie croniche e porterà a una sperimentazione su larga scala e a politiche informate progettate per migliorare la disponibilità e l'accessibilità del cibo nelle persone a basso reddito contesti urbani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21 anni e cliente abituale del negozio all'angolo partecipante.
Criteri di esclusione:
- Meno di 21 anni e non cliente abituale del negozio aderente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Comunicazioni
Questi 6 negozi hanno ricevuto l'intervento di comunicazione.
Per ogni fase del programma sono stati sviluppati materiali di comunicazione; 1) Bevande più sane, 2) Elementi essenziali più sani e 3) Snack più sani.
I materiali di ciascuna fase includevano poster, schede di ricette, dispense educative, chiacchiere da scaffale, cartellini dei prezzi, cartelli per porte, display educativi e omaggi promozionali (ad esempio bicchieri per bevande, borse della spesa riutilizzabili) per incoraggiare l'acquisto e il consumo di alimenti sani.
I negozi che hanno ricevuto l'intervento di comunicazione hanno anche ricevuto un piccolo frigorifero o congelatore per aiutare a fornire i supporti ambientali necessari per immagazzinare frutta e verdura deperibili.
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I materiali di comunicazione sono stati utilizzati per promuovere articoli più sani ai consumatori nei negozi all'angolo.
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Nessun intervento: Controllo
Questi 6 negozi non hanno ricevuto alcun intervento.
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Sperimentale: Prezzi
Questi 6 negozi hanno ricevuto un intervento sui prezzi.
10-30% con sconti per alimenti specifici subordinati all'elasticità della domanda al prezzo, al prezzo all'ingrosso iniziale e alle vendite previste a livello di negozio.
Agli articoli è stato concesso lo sconto minimo necessario per aumentare l'offerta del negozio e la domanda dei consumatori.
Ad esempio, le verdure surgelate di marca sono state scontate del 30% presso il grossista, al fine di fornire al proprietario del negozio un incentivo sufficiente per immagazzinare l'articolo.
La percentuale di sconto trasferita dal proprietario del negozio al consumatore è stata in definitiva una decisione presa dal proprietario del negozio, ma è stato suggerito che fosse almeno del 50% per aumentare la domanda dei consumatori.
Gli sconti sono stati applicati automaticamente presso i registri dei grossisti ai negozi che ricevevano l'intervento sui prezzi.
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Gli incentivi sui prezzi sono stati utilizzati per promuovere la vendita di prodotti alimentari più sani.
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Sperimentale: Combinato (Comunicazioni e prezzi)
Questi 6 negozi hanno ricevuto materiale di comunicazione e incentivi sui prezzi come intervento (vedi Comunicazioni e Descrizioni dei prezzi delle armi).
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Le comunicazioni con Incentivi di prezzo sono state utilizzate per promuovere la vendita/consumo di cibi più sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acquisto di cibo sano e fattori psicosociali correlati
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Abbiamo analizzato la variazione media nell'acquisto da parte del consumatore di alimenti promossi e relative variabili psicosociali del consumatore tra i gruppi di trattamento dal basale e post-intervento esaminando gli effetti dell'intervento analizzando la variabile di cambiamento ottenuta sottraendo il punteggio pre-test dal punteggio post-test (analisi esplorativa); e 2) condurre test di conferma degli effetti dell'intervento utilizzando ANOVA e modelli misti.
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Fino a 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione dietetica dei consumatori e consumo di alimenti promossi
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Abbiamo analizzato il cambiamento medio nell'assunzione dietetica del consumatore e nel consumo di alimenti promossi tra i gruppi di trattamento dal basale e post-intervento esaminando gli effetti dell'intervento analizzando la variabile di cambiamento ottenuta sottraendo il punteggio pre-test dal punteggio post-test (analisi esplorativa); e 2) condurre test di conferma degli effetti dell'intervento utilizzando ANOVA e modelli misti.
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Fino a 8 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili psicosociali del proprietario del negozio per immagazzinare/vendere cibi promossi
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Abbiamo analizzato la variazione media delle variabili psicosociali del proprietario del negozio per immagazzinare/vendere alimenti promossi tra i gruppi di trattamento dal basale e dopo l'intervento esaminare gli effetti dell'intervento analizzando la variabile di cambiamento ottenuta sottraendo il punteggio pre-test dal punteggio post-test (analisi esplorativa); e 2) condurre test di conferma degli effetti dell'intervento utilizzando ANOVA e modelli misti.
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Fino a 8 mesi
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Vendita di alimenti promossi
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Abbiamo analizzato la variazione media delle vendite in negozio di alimenti promossi tra i gruppi di trattamento rispetto al basale e all'esame post-intervento degli effetti dell'intervento analizzando la variabile di variazione ottenuta sottraendo il punteggio pre-test dal punteggio post-test (analisi esplorativa); e 2) condurre test di conferma degli effetti dell'intervento utilizzando ANOVA e modelli misti.
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Fino a 8 mesi
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Indice di massa corporea del consumatore (BMI)
Lasso di tempo: Fino a 11 mesi
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Variazione media dell'indice di massa corporea dei consumatori tra i gruppi di trattamento rispetto al basale e dopo l'intervento.
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Fino a 11 mesi
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Sicurezza alimentare delle famiglie, assistenza alimentare, convinzioni sanitarie, socio-demografici
Lasso di tempo: Fino a 11 mesi
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Abbiamo analizzato il cambiamento medio nella sicurezza alimentare delle famiglie dei consumatori, nell'assistenza alimentare, nelle convinzioni sulla salute, nei dati socio-demografici tra i gruppi di trattamento dal basale e dopo l'intervento, esaminando gli effetti dell'intervento analizzando la variabile di cambiamento ottenuta sottraendo il punteggio pre-test dal punteggio post-test (esplorativo analisi); e 2) condurre test di conferma degli effetti dell'intervento utilizzando ANOVA e modelli misti.
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Fino a 11 mesi
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Vendita all'ingrosso di alimenti promossi
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Abbiamo analizzato la variazione media delle vendite all'ingrosso di alimenti promossi tra i gruppi di trattamento rispetto al basale e all'esame post-intervento degli effetti dell'intervento analizzando la variabile di variazione ottenuta sottraendo il punteggio pre-test dal punteggio post-test (analisi esplorativa); e 2) condurre test di conferma degli effetti dell'intervento utilizzando ANOVA e modelli misti.
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Fino a 8 mesi
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Valutazione del processo
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Valutare la portata, la dose e la fedeltà di tutti i componenti dell'intervento dai nostri strumenti post raccolta dati.
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Fino a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH110547
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