- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02279849
Strategie wielopoziomowej komunikacji i dostępu w celu poprawy środowiska żywnościowego (BHRR)
Wielopoziomowa komunikacja i strategie dostępu w celu poprawy środowiska żywnościowego: B'More Healthy: Retailer Rewards (BHRR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpaczliwie potrzebne są innowacyjne i kulturowo odpowiednie wielopoziomowe interwencje w zakresie komunikacji zdrowotnej, aby zaradzić epidemii chorób przewlekłych w populacjach wysokiego ryzyka, takich jak Afroamerykanie z miast o niskich dochodach. Jednak zdecydowana większość strategii komunikacyjnych koncentrowała się na edukacji indywidualnych konsumentów w zakresie wyborów zdrowej żywności, podczas gdy w biednych środowiskach miejskich mniejsza dostępność niedrogich wyborów zdrowej żywności znacznie ogranicza wpływ tych komunikatów. Zespół badawczy współpracował z 1 hurtownią i 24 małymi detalicznymi sklepami spożywczymi w celu opracowania i przetestowania nowych strategii w Baltimore w stanie Maryland, w tym: 1) wyłącznie wielopoziomowa komunikacja zdrowotna skierowana do hurtowników, sprzedawców detalicznych i konsumentów Afroamerykanów o niskich dochodach, mająca na celu zwiększenie chęci do robienia zapasów i/lub kupować zdrową żywność; 2) strategie cenowe (dodatki zależne od wyników) skierowane do hurtowników i detalistów w celu zwiększenia zapasów zdrowej żywności po obniżonych cenach; oraz 3) łączone strategie komunikacji i ustalania cen w zakresie zdrowia. Strategie interwencji zostały dostosowane do potrzeb populacji docelowych w oparciu o badania formatywne i wkład interesariuszy. Niniejsze badanie naukowe opiera się na znaczącym doświadczeniu terenowym w tej sytuacji, w tym na opracowaniu narzędzi ewaluacyjnych do oceny zmian w zapasach i cenach kluczowej żywności (na poziomie sklepu) oraz czynników psychospołecznych, spożycia i zachowań związanych z zakupem żywności (na poziomie poziomie konsumenckim). Istnieją 3 główne cele studiów:
- Badania formatywne z przedstawicielami różnych poziomów środowiska spożywczego Baltimore (tj. lokalnymi hurtownikami i właścicielami detalicznych sklepów spożywczych) w celu wybrania kluczowej żywności do promocji, określenia odpowiednich strategii komunikacyjnych (np. przekazów, kanałów, materiałów) dla każdego poziomu oraz wybrać najodpowiedniejsze podejście do ustalania cen (tj. strukturę i warunki premii oparte na wynikach).
- Pilotuj wielopoziomowy program z trzema hurtowniami i 24 sklepami spożywczymi (6 kontroli, 6 tylko komunikatami zdrowotnymi, 6 tylko ustalaniem cen, 6 łącznie) i oceniaj wdrażanie programu poprzez szczegółową ocenę procesu.
- Oceń wpływ programu pilotażowego na a) zapasy, ceny, marketing i wielkość sprzedaży promowanej żywności na poziomie hurtowym i detalicznym oraz b) zachowania zakupowe żywności i powiązane zmienne psychospołeczne (tj. poczucie własnej skuteczności, intencje, postrzegane koszty) na poziomie konsumenckim (próba końcowa n=12 konsumentów/sklep, łącznie 288).
Proponowane badania mają na celu opracowanie skutecznych, wielopoziomowych strategii komunikacyjnych w celu poprawy diety i zmniejszenia ryzyka chorób przewlekłych dietozależnych. Zespół badawczy przewiduje, że ten projekt zademonstruje wartość wielokierunkowego i wielopoziomowego podejścia do komunikacji zdrowotnej w zapobieganiu otyłości i chorobom przewlekłym oraz doprowadzi do próby na dużą skalę i świadomej polityki zaprojektowanej w celu poprawy dostępności i przystępności cenowej żywności w krajach o niskich dochodach ustawienia miejskie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21 lat i stała klientka uczestniczącego sklepu na rogu.
Kryteria wyłączenia:
- Ma mniej niż 21 lat i nie jest stałym klientem uczestniczącego sklepu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komunikacja
Te 6 sklepów otrzymało interwencję komunikacyjną.
Dla każdej fazy programu opracowano materiały komunikacyjne; 1) Zdrowsze napoje, 2) Zdrowsze produkty podstawowe i 3) Zdrowsze przekąski.
Materiały z każdej fazy obejmowały plakaty, karty z przepisami, materiały edukacyjne, gabloty, metki z cenami, szyldy na drzwi, ekspozycje edukacyjne i upominki promocyjne (tj. kubki z napojami, torby na zakupy wielokrotnego użytku), aby zachęcić do kupowania i spożywania zdrowej żywności.
Sklepy objęte interwencją komunikacyjną otrzymały również małą lodówkę lub zamrażarkę, aby pomóc w zapewnieniu wsparcia środowiskowego potrzebnego do przechowywania łatwo psujących się owoców i warzyw.
|
Wykorzystano materiały informacyjne, aby promować zdrowsze produkty wśród konsumentów w sklepach narożnych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Te 6 sklepów nie otrzymało żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Cennik
Te 6 sklepów otrzymało interwencję cenową.
10-30% z rabatami na określone artykuły spożywcze w zależności od elastyczności cenowej popytu, początkowej ceny hurtowej i prognozowanej sprzedaży na poziomie sklepu.
Przedmioty otrzymały minimalną zniżkę potrzebną do zwiększenia podaży w sklepie i popytu konsumentów.
Na przykład markowe mrożone warzywa zostały obniżone o 30% w hurtowni, aby zapewnić właścicielowi sklepu wystarczającą zachętę do zaopatrzenia się w artykuł.
Zniżka procentowa przekazywana przez właściciela sklepu konsumentowi była ostatecznie decyzją podjętą przez właściciela sklepu, ale sugerowano, że wynosi co najmniej 50% w celu zwiększenia popytu konsumentów.
Rabaty były automatycznie stosowane w rejestrach hurtowników do sklepów objętych interwencją cenową.
|
Zachęty cenowe zostały wykorzystane w celu promowania sprzedaży zdrowszych produktów spożywczych.
|
|
Eksperymentalny: Połączone (komunikacja i ceny)
W ramach interwencji tych 6 sklepów otrzymało materiały informacyjne oraz zachęty cenowe (zob. Opisy broni dotyczące komunikacji i cen).
|
Do promowania sprzedaży/konsumpcji zdrowszej żywności wykorzystano komunikację z zachętami cenowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakupy zdrowej żywności i związane z nimi czynniki psychospołeczne
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Przeanalizowaliśmy średnią zmianę w zakupie przez konsumentów promowanej żywności i powiązanych zmiennych psychospołecznych konsumentów w grupach terapeutycznych od wartości wyjściowej i po interwencji, badając efekty interwencji, analizując zmienną zmiany uzyskaną przez odjęcie wyniku przed testem od wyniku po teście (analiza eksploracyjna); oraz 2) przeprowadzić testy potwierdzające efekty interwencji z wykorzystaniem modeli ANOVA i modeli mieszanych.
|
Do 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne konsumentów i spożycie promowanej żywności
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Przeanalizowaliśmy średnią zmianę w spożyciu diety przez konsumentów i spożyciu promowanej żywności w grupach leczonych od wartości wyjściowej i po interwencji, badając efekty interwencji, analizując zmienną zmiany uzyskaną przez odjęcie wyniku przed testem od wyniku po teście (analiza eksploracyjna); oraz 2) przeprowadzić testy potwierdzające efekty interwencji z wykorzystaniem modeli ANOVA i modeli mieszanych.
|
Do 8 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne psychospołeczne właściciela sklepu, aby gromadzić/sprzedawać promowaną żywność
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Przeanalizowaliśmy średnią zmianę zmiennych psychospołecznych właściciela sklepu w zakresie przechowywania/sprzedawania promowanej żywności w grupach terapeutycznych od wartości wyjściowej i efektów interwencji po interwencji, analizując zmienną zmiany uzyskaną przez odjęcie wyniku przed testem od wyniku po teście (analiza eksploracyjna); oraz 2) przeprowadzić testy potwierdzające efekty interwencji z wykorzystaniem modeli ANOVA i modeli mieszanych.
|
Do 8 miesięcy
|
|
Sprzedaż promowanej żywności
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Przeanalizowaliśmy średnią zmianę w sprzedaży sklepowej promowanej żywności w grupach terapeutycznych od wartości wyjściowej i efektów interwencji po interwencji, analizując zmienną zmiany uzyskaną przez odjęcie wyniku przed testem od wyniku po teście (analiza eksploracyjna); oraz 2) przeprowadzić testy potwierdzające efekty interwencji z wykorzystaniem modeli ANOVA i modeli mieszanych.
|
Do 8 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała konsumenta (BMI)
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
|
Średnia zmiana BMI konsumenta w grupach terapeutycznych od wartości wyjściowej i po interwencji.
|
Do 11 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych, pomoc żywnościowa, przekonania zdrowotne, socjodemografia
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
|
Przeanalizowaliśmy średnią zmianę w bezpieczeństwie żywnościowym gospodarstw domowych konsumentów, pomocy żywnościowej, przekonaniach zdrowotnych, socjodemografii w grupach terapeutycznych od wartości wyjściowej i zbadaliśmy efekty interwencji po interwencji, analizując zmienną zmiany uzyskaną przez odjęcie wyniku przed testem od wyniku po teście (eksploracyjny analiza); oraz 2) przeprowadzić testy potwierdzające efekty interwencji z wykorzystaniem modeli ANOVA i modeli mieszanych.
|
Do 11 miesięcy
|
|
Sprzedaż hurtowa żywności reklamowanej
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Przeanalizowaliśmy średnią zmianę sprzedaży hurtowej promowanej żywności w grupach terapeutycznych od wartości wyjściowych i efektów interwencji po interwencji, analizując zmienną zmiany uzyskaną przez odjęcie wyniku przed testem od wyniku po teście (analiza eksploracyjna); oraz 2) przeprowadzić testy potwierdzające efekty interwencji z wykorzystaniem modeli ANOVA i modeli mieszanych.
|
Do 8 miesięcy
|
|
Ocena procesu
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Ocena zasięgu, dawki i wierności wszystkich elementów interwencji z naszych narzędzi do zbierania danych.
|
Do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIH110547
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .