- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02279849
Многоуровневые коммуникации и стратегии доступа для улучшения продовольственной среды (BHRR)
Многоуровневые коммуникации и стратегии доступа для улучшения пищевой среды: B'More Healthy: Retailer Rewards (BHRR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для борьбы с эпидемией хронических заболеваний в группах высокого риска, таких как малообеспеченные городские афроамериканцы, крайне необходимы новаторские и приемлемые с культурной точки зрения многоуровневые меры в области коммуникации в области здравоохранения. Тем не менее, подавляющее большинство коммуникационных стратегий сосредоточено на информировании отдельных потребителей о выборе здоровой пищи, в то время как в бедных городских условиях более низкая доступность доступных вариантов здоровой пищи значительно ограничивает воздействие этих сообщений. Исследовательская группа работала с 1 оптовым продавцом и 24 небольшими розничными продовольственными магазинами для разработки и тестирования новых стратегий в Балтиморе, штат Мэриленд, в том числе: 1) многоуровневая коммуникация по вопросам здоровья, направленная исключительно на оптовых торговцев, розничных торговцев и афроамериканских потребителей с низким доходом, предназначенная для повышения готовности делать покупки. и/или покупать здоровую пищу; 2) стратегии ценообразования (надбавки за производительность), направленные на оптовых и розничных продавцов, чтобы увеличить их запасы здоровых продуктов питания по сниженным ценам; и 3) комбинированные стратегии коммуникаций и ценообразования в области здравоохранения. Стратегии вмешательства были адаптированы для удовлетворения потребностей целевых групп населения на основе формирующих исследований и вклада заинтересованных сторон. Это исследование основано на значительном полевом опыте в таких условиях, включая разработку инструментов оценки для оценки изменений в запасах и ценах на основные продукты питания (на уровне магазина), а также психосоциальных факторов, рациона питания и поведения при покупке продуктов питания (на уровне магазина). потребительский уровень). Есть 3 основные цели исследования:
- Формирующее исследование с представителями нескольких уровней продовольственной среды Балтимора (т. е. с местными оптовиками и владельцами розничных продовольственных магазинов) с целью выбора ключевых продуктов для продвижения, определения соответствующих коммуникационных стратегий (например, сообщений, каналов, материалов) для каждого уровня и выбрать наиболее подходящий подход к ценообразованию (т. е. структуру и условия надбавок на основе результатов).
- Пилотируйте многоуровневую программу с тремя оптовиками и 24 продовольственными магазинами (6 контрольных, 6 только для сообщений о здоровье, 6 только для ценообразования, 6 вместе) и оцените выполнение программы посредством подробной оценки процесса.
- Оцените влияние пилотной программы на а) запасы, ценообразование, маркетинг и объем продаж продвигаемых продуктов питания на оптовом и розничном уровнях и б) покупательское поведение и связанные с ним психосоциальные переменные (т. е. самоэффективность, намерения, предполагаемая стоимость) на уровне потребителей (финальная выборка n=12 покупателей/магазин, всего 288).
Предлагаемое исследование направлено на разработку эффективных многоуровневых коммуникационных стратегий для улучшения питания и снижения риска хронических заболеваний, связанных с питанием. Исследовательская группа ожидает, что этот дизайн продемонстрирует ценность многоаспектного и многоуровневого подхода к информированию о здоровье для предотвращения ожирения и хронических заболеваний, а также приведет к крупномасштабным испытаниям и обоснованным политикам, направленным на улучшение наличия и доступности продуктов питания в странах с низким доходом. городские настройки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 21 год, постоянный покупатель участвующего в акции магазина на углу.
Критерий исключения:
- Возраст до 21 года, не являющийся постоянным покупателем магазина-участника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коммуникации
Эти 6 магазинов подверглись коммуникационному вмешательству.
Коммуникационные материалы были разработаны для каждого этапа программы; 1) Более здоровые напитки, 2) Более здоровые предметы первой необходимости и 3) Более здоровые закуски.
Материалы каждого этапа включали плакаты, карточки с рецептами, образовательные раздаточные материалы, шелфтокеры, ценники, дверные вывески, образовательные дисплеи и рекламные сувениры (например, стаканы для напитков, многоразовые сумки для покупок), чтобы стимулировать покупку и потребление здоровой пищи.
Магазины, получившие информационное вмешательство, также получили либо небольшой холодильник, либо морозильник, чтобы помочь обеспечить экологическую поддержку, необходимую для хранения скоропортящихся фруктов и овощей.
|
Информационные материалы использовались для продвижения более здоровых продуктов среди потребителей в магазинах на углу.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эти 6 магазинов не подвергались никакому вмешательству.
|
|
|
Экспериментальный: Цены
Эти 6 магазинов подверглись ценовой интервенции.
10-30% со скидками на определенные продукты питания в зависимости от ценовой эластичности спроса, начальной оптовой цены и прогнозируемых продаж на уровне магазина.
На товары была дана минимальная скидка, необходимая для увеличения предложения магазина и потребительского спроса.
Например, на замороженные овощи известных марок у оптовика была скидка 30%, чтобы дать владельцу магазина достаточный стимул хранить товар на складе.
Процентная скидка, передаваемая от владельца магазина потребителю, в конечном итоге была решением владельца магазина, но было предложено, чтобы он составлял не менее 50%, чтобы увеличить потребительский спрос.
Скидки автоматически применялись в реестрах оптовиков к магазинам, получающим ценовое вмешательство.
|
Ценовые стимулы использовались для стимулирования продаж более здоровых продуктов питания.
|
|
Экспериментальный: Комбинированный (связь и ценообразование)
Эти 6 магазинов получили коммуникационные материалы, а также ценовые поощрения в качестве интервенций (см. Описание оружия по коммуникациям и ценообразованию).
|
Сообщения с ценовыми стимулами использовались для продвижения продажи/потребления более здоровых продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покупка здоровой пищи и связанные с ней психосоциальные факторы
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Мы проанализировали среднее изменение потребительских покупок продвигаемых продуктов питания и связанных с ними психосоциальных переменных потребителей в группах лечения по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства, изучив эффекты вмешательства, проанализировав переменную изменения, полученную путем вычитания оценки до теста из оценки после теста (исследовательский анализ); и 2) провести подтверждающее тестирование эффектов вмешательства с использованием дисперсионного анализа и смешанных моделей.
|
До 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребительский рацион питания и потребление продвигаемых продуктов
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Мы проанализировали среднее изменение в рационе потребителей и потреблении продвигаемых продуктов в группах лечения по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства, изучив эффекты вмешательства, проанализировав переменную изменения, полученную путем вычитания оценки до теста из оценки после теста (исследовательский анализ); и 2) провести подтверждающее тестирование эффектов вмешательства с использованием дисперсионного анализа и смешанных моделей.
|
До 8 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальные переменные владельца магазина для хранения/продажи продвигаемых продуктов
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Мы проанализировали среднее изменение психосоциальных переменных владельца магазина для хранения/продажи продвигаемых продуктов питания в группах лечения по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства, изучив эффекты вмешательства, проанализировав переменную изменения, полученную путем вычитания оценки до теста из оценки после теста (исследовательский анализ); и 2) провести подтверждающее тестирование эффектов вмешательства с использованием дисперсионного анализа и смешанных моделей.
|
До 8 месяцев
|
|
Продажи продвигаемых продуктов
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Мы проанализировали среднее изменение продаж продвигаемых продуктов питания в магазинах по группам лечения по сравнению с исходным уровнем и эффектами вмешательства после вмешательства, проанализировав переменную изменения, полученную путем вычитания оценки до тестирования из оценки после тестирования (исследовательский анализ); и 2) провести подтверждающее тестирование эффектов вмешательства с использованием дисперсионного анализа и смешанных моделей.
|
До 8 месяцев
|
|
Потребительский индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: До 11 месяцев
|
Среднее изменение потребительского ИМТ в группах лечения по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства.
|
До 11 месяцев
|
|
Продовольственная безопасность домохозяйств, продовольственная помощь, представления о здоровье, социально-демографические факторы
Временное ограничение: До 11 месяцев
|
Мы проанализировали среднее изменение продовольственной безопасности домохозяйств потребителей, продовольственной помощи, представлений о здоровье, социально-демографических показателей в группах лечения по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства, изучили эффекты вмешательства, проанализировав переменную изменения, полученную путем вычитания оценки до теста из оценки после теста (исследовательская анализ); и 2) провести подтверждающее тестирование эффектов вмешательства с использованием дисперсионного анализа и смешанных моделей.
|
До 11 месяцев
|
|
Оптовые продажи рекламируемых продуктов
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Мы проанализировали среднее изменение оптовых продаж продвигаемых продуктов питания в группах лечения по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства, изучили эффекты вмешательства, проанализировав переменную изменения, полученную путем вычитания оценки до тестирования из оценки после тестирования (исследовательский анализ); и 2) провести подтверждающее тестирование эффектов вмешательства с использованием дисперсионного анализа и смешанных моделей.
|
До 8 месяцев
|
|
Оценка процесса
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Оценка охвата, дозы и достоверности всех компонентов вмешательства с помощью наших инструментов для сбора данных.
|
До 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIH110547
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .