- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02279849
Communicatie- en toegangsstrategieën op meerdere niveaus om de voedselomgeving te verbeteren (BHRR)
Communicatie- en toegangsstrategieën op meerdere niveaus om de voedselomgeving te verbeteren: B'More Healthy: Retailer Rewards (BHRR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Innovatieve en cultureel passende interventies op het gebied van gezondheidscommunicatie op meerdere niveaus zijn hard nodig om de chronische ziekte-epidemie aan te pakken in populaties met een hoog risico, zoals stedelijke Afro-Amerikanen met een laag inkomen. De overgrote meerderheid van de communicatiestrategieën was echter gericht op het voorlichten van individuele consumenten over gezonde voedingskeuzes, terwijl in arme stedelijke omgevingen de lagere beschikbaarheid van betaalbare gezonde voedingskeuzes de impact van deze boodschappen aanzienlijk beperkt. Het onderzoeksteam werkte samen met 1 groothandel en 24 kleine voedingswinkels om nieuwe strategieën te ontwikkelen en te testen in Baltimore, Maryland, waaronder: 1) gezondheidscommunicatie op meerdere niveaus alleen gericht op groothandelaars, detailhandelaren en Afro-Amerikaanse consumenten met een laag inkomen, bedoeld om de bereidheid om voorraden te vergroten en/of gezonde voeding kopen; 2) prijsstrategieën (op prestatie gebaseerde vergoedingen) gericht op groothandelaren en detailhandelaren om hun voorraad gezonde voeding tegen verlaagde prijzen te vergroten; en 3) gecombineerde gezondheidscommunicatie en prijsstrategieën. Interventiestrategieën werden op maat gemaakt om te voldoen aan de behoeften van de doelgroepen op basis van formatief onderzoek en input van belanghebbenden. Dit onderzoek is gebaseerd op aanzienlijke praktijkervaring in deze setting, waaronder de ontwikkeling van evaluatietools om veranderingen in de bevoorrading en prijsstelling van belangrijke voedingsmiddelen (op winkelniveau) en psychosociale factoren, de inname via de voeding en het aankoopgedrag van voedsel (op het niveau van de winkel) te beoordelen. consumentenniveau). Er zijn 3 belangrijke studiedoelen:
- Formatief onderzoek met vertegenwoordigers van meerdere niveaus van de voedselomgeving in Baltimore (d.w.z. lokale groothandelaren en eigenaren van levensmiddelenwinkels) om de belangrijkste voedingsmiddelen voor promotie te selecteren, geschikte communicatiestrategieën te bepalen (bijv. berichten, kanalen, materialen) voor elk niveau, en de meest geschikte prijsbenadering selecteren (d.w.z. op prestaties gebaseerde toelagenstructuur en bepalingen).
- Test het multilevel-programma met drie groothandelaren en 24 voedingswinkels (6 controle-, 6 alleen gezondheidscommunicatie, 6 alleen prijsbepaling, 6 gecombineerd) en evalueer de programma-implementatie door middel van gedetailleerde procesevaluatie.
- Beoordeel de impact van het proefprogramma op a) de bevoorrading, prijsstelling, marketing en verkoopvolume van gepromoot voedsel op groot- en kleinhandelsniveau, en b) voedselaankoopgedrag en bijbehorende psychosociale variabelen (d.w.z. zelfredzaamheid, intenties, waargenomen kosten) op consumentenniveau (eindsteekproef n=12 consumenten/winkel, 288 totaal).
Het voorgestelde onderzoek tracht effectieve communicatiestrategieën op meerdere niveaus te ontwikkelen om het dieet te verbeteren en het risico op aan voeding gerelateerde chronische ziekten te verminderen. Het onderzoeksteam verwacht dat dit ontwerp de waarde zal aantonen van een meervoudige benadering van gezondheidscommunicatie op meerdere niveaus voor obesitas en de preventie van chronische ziekten, en zal leiden tot een grootschalige proef en geïnformeerd beleid dat is ontworpen om de beschikbaarheid en betaalbaarheid van voedsel in mensen met een laag inkomen te verbeteren. stedelijke instellingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar en vaste klant bij deelnemende winkel op de hoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 21 jaar en geen vaste klant van deelnemende winkel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Communicatie
Deze 6 winkels hebben de communicatie-interventie ontvangen.
Per programmafase is communicatiemateriaal ontwikkeld; 1) Gezondere drankjes, 2) Gezondere benodigdheden en 3) Gezondere snacks.
Het materiaal van elke fase omvatte posters, receptenkaarten, educatieve hand-outs, schapsprekers, prijskaartjes, deurborden, educatieve displays en promotionele weggeefacties (d.w.z. drankbekers, herbruikbare boodschappentassen) om de aankoop en consumptie van gezond voedsel te stimuleren.
Winkels die de communicatie-interventie ontvingen, kregen ook een kleine koelkast of vriezer om de milieuondersteuning te bieden die nodig is om bederfelijke groenten en fruit in te slaan.
|
Communicatiemiddelen werden gebruikt om gezondere artikelen te promoten bij consumenten in buurtwinkels.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze 6 winkels kregen geen tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: Prijzen
Deze 6 winkels kregen een prijsinterventie.
10-30% met kortingen voor specifieke voedingsmiddelen afhankelijk van prijselasticiteit van de vraag, initiële groothandelsprijs en verwachte verkoop op winkelniveau.
Artikelen kregen de minimale korting die nodig was om het winkelaanbod en de vraag van de consument te vergroten.
Diepvriesgroenten van het merk kregen bijvoorbeeld 30% korting bij de groothandel, om de winkeleigenaar voldoende te stimuleren om het artikel in voorraad te houden.
Het kortingspercentage dat van de winkeleigenaar aan de consument werd doorgegeven, was uiteindelijk een beslissing van de winkeleigenaar, maar er werd voorgesteld om ten minste 50% te bedragen om de vraag van de consument te vergroten.
Kortingen werden automatisch toegepast bij groothandelsregisters voor winkels die de prijsinterventie ontvingen.
|
De prijsprikkels werden gebruikt om de verkoop van gezondere voedingsmiddelen te stimuleren.
|
|
Experimenteel: Gecombineerd (communicatie en prijzen)
Deze 6 winkels ontvingen zowel communicatiemateriaal als prijsprikkels als tussenkomst (zie Beschrijvingen communicatie- en prijswapens).
|
Communicatie met prijsprikkels werd gebruikt om de verkoop/consumptie van gezonder voedsel te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezonde voeding kopen en daaraan gerelateerde psychosociale factoren
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
We analyseerden de gemiddelde verandering in de aankoop door consumenten van gepromote voedingsmiddelen en gerelateerde psychosociale variabelen van de consument tussen behandelingsgroepen vanaf de basislijn en na de interventie door de interventie-effecten te onderzoeken door de veranderingsvariabele te analyseren die werd verkregen door de score vóór de test af te trekken van de score na de test (verkennende analyse); en 2) bevestigende tests van interventie-effecten uitvoeren met behulp van ANOVA en gemengde modellen.
|
Tot 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumptie-inname via de voeding en consumptie van gepromoot voedsel
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
We analyseerden de gemiddelde verandering in de inname via de voeding en de consumptie van gepromote voedingsmiddelen door de behandelingsgroepen vanaf de basislijn en na de interventie door de interventie-effecten te onderzoeken door de veranderingsvariabele te analyseren die werd verkregen door de score vóór de test af te trekken van de score na de test (verkennende analyse); en 2) bevestigende tests van interventie-effecten uitvoeren met behulp van ANOVA en gemengde modellen.
|
Tot 8 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychosociale variabelen van de winkeleigenaar om gepromoot voedsel op te slaan/te verkopen
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
We analyseerden de gemiddelde verandering in de psychosociale variabelen van de winkeleigenaar om gepromote voedingsmiddelen op te slaan/verkopen in verschillende behandelingsgroepen vanaf de basislijn en onderzoeken de interventie-effecten na de interventie door de veranderingsvariabele te analyseren die werd verkregen door de score vóór de test af te trekken van de score na de test (verkennende analyse); en 2) bevestigende tests van interventie-effecten uitvoeren met behulp van ANOVA en gemengde modellen.
|
Tot 8 maanden
|
|
Verkoop van gepromoot voedsel
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
We analyseerden de gemiddelde verandering in winkelverkopen van gepromote voedingsmiddelen in behandelingsgroepen vanaf baseline en post-interventie onderzoeken interventie-effecten door de veranderingsvariabele te analyseren die werd verkregen door de score vóór de test af te trekken van de score na de test (verkennende analyse); en 2) bevestigende tests van interventie-effecten uitvoeren met behulp van ANOVA en gemengde modellen.
|
Tot 8 maanden
|
|
Consument Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
|
Gemiddelde verandering in de BMI van consumentenconsumenten tussen behandelingsgroepen vanaf baseline en na de interventie.
|
Tot 11 maanden
|
|
Huishoudelijke voedselzekerheid, voedselhulp, gezondheidsopvattingen, sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
|
We analyseerden de gemiddelde verandering in de voedselzekerheid van consumentenhuishoudens, voedselhulp, gezondheidsopvattingen, sociaal-demografische kenmerken tussen behandelingsgroepen vanaf de basislijn en onderzoeken de interventie-effecten door de veranderingsvariabele te analyseren die werd verkregen door de score vóór de test af te trekken van de score na de test (verkennend analyse); en 2) bevestigende tests van interventie-effecten uitvoeren met behulp van ANOVA en gemengde modellen.
|
Tot 11 maanden
|
|
Groothandel in gepromoot voedsel
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
We analyseerden de gemiddelde verandering in de verkoop van gepromote voedingsmiddelen door de groothandel tussen behandelingsgroepen vanaf de basislijn en onderzoeken de interventie-effecten na de interventie door de veranderingsvariabele te analyseren die werd verkregen door de score vóór de test af te trekken van de score na de test (verkennende analyse); en 2) bevestigende tests van interventie-effecten uitvoeren met behulp van ANOVA en gemengde modellen.
|
Tot 8 maanden
|
|
Proces Evaluatie
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Beoordeling van het bereik, de dosis en betrouwbaarheid van alle interventiecomponenten van onze postgegevensverzamelingsinstrumenten.
|
Tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIH110547
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .