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Comunicações multiníveis e estratégias de acesso para melhorar o ambiente alimentar (BHRR)

25 de março de 2018 atualizado por: Joel Gittelsohn, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Comunicações multiníveis e estratégias de acesso para melhorar o ambiente alimentar: B'Mais saudável: Recompensas do varejista (BHRR)

O objetivo geral do B'More Healthy Retail Rewards (BHRR) é desenvolver, implementar e avaliar uma comunicação piloto multinível e uma intervenção de preços para melhorar o acesso e o consumo de alimentos saudáveis ​​em áreas de baixa renda da cidade de Baltimore, Maryland. O BHRR tem três objetivos principais: (1) conduzir pesquisas formativas com representantes de vários níveis do ambiente alimentar de Baltimore (ou seja, atacadistas locais, proprietários de lojas de varejo de alimentos e consumidores) a fim de selecionar alimentos-chave para promoção e determinar comunicações apropriadas e estratégias de redução de preços de alimentos saudáveis, (2) pilotar o programa multinível com 2 lojas atacadistas locais e 24 pequenas lojas de esquina e seus clientes, e avaliar a implementação do programa por meio de avaliação detalhada do processo e (3) avaliar o impacto do multinível comunicações de saúde e estratégias de preços, combinadas e separadamente, sobre padrões alimentares do consumidor e uso de fontes de alimentos, comportamentos de compra de alimentos, variáveis ​​psicossociais, segurança alimentar e peso e altura individuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções de comunicação em saúde multiníveis inovadoras e culturalmente apropriadas são desesperadamente necessárias para lidar com a epidemia de doenças crônicas em populações de alto risco, como afro-americanos urbanos de baixa renda. No entanto, a grande maioria das estratégias de comunicação se concentrou em educar os consumidores individuais sobre escolhas alimentares saudáveis, enquanto em ambientes urbanos pobres a menor disponibilidade de escolhas alimentares saudáveis ​​a preços acessíveis limita muito o impacto dessas mensagens. A equipe do estudo trabalhou com 1 atacadista e 24 pequenas lojas de varejo de alimentos para desenvolver e testar novas estratégias em Baltimore, Maryland, incluindo: 1) comunicações de saúde multinível direcionadas apenas a atacadistas, varejistas e consumidores afro-americanos de baixa renda com o objetivo de aumentar a disposição de estocar e/ou comprar alimentos saudáveis; 2) estratégias de preços (despesas com base no desempenho) direcionadas a atacadistas e varejistas para aumentar seus estoques de alimentos saudáveis ​​a preços reduzidos; e 3) comunicações de saúde combinadas e estratégias de preços. As estratégias de intervenção foram adaptadas para atender às necessidades das populações-alvo com base na pesquisa formativa e nas contribuições das partes interessadas. Este estudo de pesquisa é baseado em experiência de campo significativa neste cenário, incluindo o desenvolvimento de ferramentas de avaliação para avaliar a mudança no estoque e no preço dos principais alimentos (no nível da loja) e fatores psicossociais, ingestão alimentar e comportamentos de compra de alimentos (no nível da loja). nível do consumidor). Existem 3 objetivos principais de estudo:

  1. Pesquisa formativa com representantes de vários níveis do ambiente alimentar de Baltimore (ou seja, atacadistas locais e proprietários de lojas de varejo de alimentos) a fim de selecionar alimentos-chave para promoção, determinar estratégias de comunicação apropriadas (por exemplo, mensagens, canais, materiais) para cada nível e selecione a abordagem de preços mais apropriada (ou seja, estrutura e estipulações de subsídios com base no desempenho).
  2. Pilote o programa multinível com três atacadistas e 24 lojas de alimentos (6 de controle, 6 apenas comunicações de saúde, 6 apenas preços, 6 combinados) e avalie a implementação do programa por meio de avaliação detalhada do processo.
  3. Avaliar o impacto do programa piloto sobre a) estoque, preço, marketing e volume de vendas de alimentos promovidos nos níveis de atacado e varejo, e b) comportamentos de compra de alimentos e variáveis ​​psicossociais associadas (ou seja, autoeficácia, intenções, custo percebido) ao nível do consumidor (amostra final n=12 consumidores/loja, 288 no total).

A pesquisa proposta busca desenvolver estratégias eficazes de comunicação em vários níveis para melhorar a dieta e reduzir o risco de doenças crônicas relacionadas à dieta. A equipe do estudo prevê que esse projeto demonstrará o valor de uma abordagem de comunicação de saúde multifacetada e multinível para obesidade e prevenção de doenças crônicas e levará a um teste em larga escala e a políticas informadas projetadas para melhorar a disponibilidade e acessibilidade de alimentos em populações de baixa renda. configurações urbanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

444

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 anos de idade e um cliente regular na loja da esquina participante.

Critério de exclusão:

  • Menores de 21 anos e não clientes regulares da loja participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comunicações
Estas 6 lojas receberam a intervenção de comunicação. Materiais de comunicação foram desenvolvidos para cada fase do programa; 1) Bebidas mais saudáveis, 2) Essenciais mais saudáveis ​​e 3) Lanches mais saudáveis. Os materiais de cada fase incluíam cartazes, cartões de receitas, folhetos educativos, falantes de prateleira, etiquetas de preço, placas de porta, displays educativos e brindes promocionais (ou seja, copos de bebida, sacolas reutilizáveis) para incentivar a compra e o consumo de alimentos saudáveis. As lojas que receberam a intervenção de comunicação também receberam uma pequena geladeira ou freezer para ajudar a fornecer os suportes ambientais necessários para armazenar frutas e vegetais perecíveis.
Materiais de comunicação foram utilizados para promover itens mais saudáveis ​​aos consumidores nas lojas de esquina.
Sem intervenção: Ao controle
Estas 6 lojas não receberam qualquer intervenção.
Experimental: Preços
Estas 6 lojas receberam uma intervenção de preços. 10-30% com descontos para alimentos específicos, dependendo da elasticidade de preço da demanda, preço inicial de atacado e vendas projetadas no nível da loja. Os itens receberam o desconto mínimo necessário para aumentar a oferta da loja e a demanda do consumidor. Por exemplo, legumes congelados de marca tiveram desconto de 30% no atacadista, a fim de fornecer ao lojista incentivo suficiente para estocar o item. O percentual de desconto repassado do lojista para o consumidor acabou sendo uma decisão do lojista, mas sugeriu-se que fosse de no mínimo 50% para aumentar a demanda do consumidor. Os descontos foram aplicados automaticamente nos cadastros dos atacadistas às lojas que receberam a intervenção de preço.
Os incentivos de preços foram usados ​​para ajudar a promover as vendas de alimentos mais saudáveis.
Experimental: Combinado (Comunicações e Preços)
Essas 6 lojas receberam materiais de comunicação, bem como incentivos de preços como intervenção (consulte Descrições das armas de comunicações e preços).
Comunicações com incentivos de Pricing foram utilizadas para promover a venda/consumo de alimentos mais saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compra de alimentos saudáveis ​​e fatores psicossociais relacionados
Prazo: Até 8 meses
Analisamos a mudança média na compra do consumidor de alimentos promovidos e variáveis ​​psicossociais do consumidor relacionadas nos grupos de tratamento desde a linha de base e pós-intervenção, examinando os efeitos da intervenção analisando a variável de mudança obtida subtraindo a pontuação pré-teste da pontuação pós-teste (análise exploratória); e 2) realizar testes confirmatórios dos efeitos da intervenção usando ANOVA e modelos mistos.
Até 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão dietética do consumidor e consumo de alimentos promovidos
Prazo: Até 8 meses
Analisamos a mudança média na ingestão dietética do consumidor e no consumo de alimentos promovidos nos grupos de tratamento desde a linha de base e pós-intervenção, examinando os efeitos da intervenção analisando a variável de mudança obtida subtraindo a pontuação pré-teste da pontuação pós-teste (análise exploratória); e 2) realizar testes confirmatórios dos efeitos da intervenção usando ANOVA e modelos mistos.
Até 8 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​psicossociais do dono da loja para estocar/vender alimentos promovidos
Prazo: Até 8 meses
Analisamos a mudança média nas variáveis ​​psicossociais do dono da loja para estocar/vender alimentos promovidos nos grupos de tratamento desde a linha de base e pós-intervenção, examinando os efeitos da intervenção analisando a variável de mudança obtida subtraindo a pontuação pré-teste da pontuação pós-teste (análise exploratória); e 2) realizar testes confirmatórios dos efeitos da intervenção usando ANOVA e modelos mistos.
Até 8 meses
Vendas de alimentos promovidos
Prazo: Até 8 meses
Analisamos a mudança média nas vendas de alimentos promovidos em lojas nos grupos de tratamento desde a linha de base e pós-intervenção examinando os efeitos da intervenção analisando a variável de mudança obtida subtraindo a pontuação pré-teste da pontuação pós-teste (análise exploratória); e 2) realizar testes confirmatórios dos efeitos da intervenção usando ANOVA e modelos mistos.
Até 8 meses
Índice de Massa Corporal (IMC) do Consumidor
Prazo: Até 11 meses
Mudança média no IMC do consumidor consumidor em todos os grupos de tratamento desde a linha de base e pós-intervenção.
Até 11 meses
Segurança alimentar familiar, assistência alimentar, crenças de saúde, sociodemográficos
Prazo: Até 11 meses
Analisamos a mudança média na segurança alimentar familiar do consumidor, assistência alimentar, crenças de saúde, sociodemografia nos grupos de tratamento desde a linha de base e pós-intervenção examinando os efeitos da intervenção analisando a variável de mudança obtida subtraindo a pontuação pré-teste da pontuação pós-teste (exploratória análise); e 2) realizar testes confirmatórios dos efeitos da intervenção usando ANOVA e modelos mistos.
Até 11 meses
Vendas atacadistas de alimentos promovidos
Prazo: Até 8 meses
Analisamos a mudança média nas vendas atacadistas de alimentos promovidos nos grupos de tratamento desde a linha de base e pós-intervenção examinando os efeitos da intervenção analisando a variável de mudança obtida subtraindo a pontuação pré-teste da pontuação pós-teste (análise exploratória); e 2) realizar testes confirmatórios dos efeitos da intervenção usando ANOVA e modelos mistos.
Até 8 meses
Avaliação do Processo
Prazo: Até 8 meses
Avaliar o alcance, a dose e a fidelidade de todos os componentes de intervenção de nossos instrumentos de pós-coleta de dados.
Até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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