- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02279849
Flernivåkommunikasjon og tilgangsstrategier for å forbedre matmiljøet (BHRR)
Kommunikasjons- og tilgangsstrategier på flere nivåer for å forbedre matmiljøet: B'More Healthy: Retailer Rewards (BHRR)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innovative og kulturelt hensiktsmessige intervensjoner for helsekommunikasjon på flere nivåer er desperat nødvendig for å takle den kroniske sykdomsepidemien i høyrisikopopulasjoner, for eksempel lavinntekts urbane afroamerikanere. Imidlertid har de aller fleste kommunikasjonsstrategier fokusert på å utdanne individuelle forbrukere om sunne matvalg, mens i fattige urbane omgivelser begrenser den lavere tilgjengeligheten av rimelige sunne matvalg i stor grad virkningen av disse meldingene. Studieteamet jobbet med 1 grossist og 24 små dagligvarebutikker for å utvikle og teste nye strategier i Baltimore, Maryland, inkludert: 1) helsekommunikasjon på flere nivåer alene rettet mot grossister, forhandlere og lavinntekts- afroamerikanske forbrukere ment å øke viljen til å lagre og/eller kjøpe sunn mat; 2) prisstrategier (ytelsesbaserte kvoter) rettet mot grossister og forhandlere for å øke deres lager av sunn mat til reduserte priser; og 3) kombinerte helsekommunikasjons- og prisstrategier. Intervensjonsstrategier ble skreddersydd for å møte behovene til målpopulasjonene basert på formativ forskning og innspill fra interessenter. Denne forskningsstudien er basert på betydelig felterfaring i denne settingen, inkludert utvikling av evalueringsverktøy for å vurdere endring i lager og prissetting av nøkkelmat (på butikknivå), og psykososiale faktorer, diettinntak og matkjøpsatferd (ved forbrukernivå). Det er 3 hovedstudiemål:
- Formativ forskning med representanter for flere nivåer av matmiljøet i Baltimore (dvs. lokale grossister og matbutikkeiere) for å velge nøkkelmat for markedsføring, bestemme passende kommunikasjonsstrategier (f.eks. meldinger, kanaler, materialer) for hvert nivå, og velg den mest hensiktsmessige pristilnærmingen (dvs. ytelsesbasert kvotestruktur og bestemmelser).
- Pilot flernivåprogrammet med tre grossister og 24 matbutikker (6 kontroller, 6 kun helsekommunikasjon, 6 kun priser, 6 kombinert), og vurder programimplementering gjennom detaljert prosessevaluering.
- Vurder virkningen av pilotprogrammet på a) lagerføring, prissetting, markedsføring og salgsvolum av markedsførte matvarer på grossist- og detaljistnivå, og b) matkjøpsatferd og tilhørende psykososiale variabler (dvs. selveffektivitet, intensjoner, opplevd kostnad) på forbrukernivå (endelig utvalg n=12 forbrukere/butikk, 288 totalt).
Den foreslåtte forskningen søker å utvikle effektive kommunikasjonsstrategier på flere nivåer for å forbedre kostholdet og redusere risikoen for kostholdsrelaterte kroniske sykdommer. Studieteamet forventer at dette designet vil demonstrere verdien av en flerstrenget og multi-level helsekommunikasjonstilnærming til fedme og kronisk sykdomsforebygging, og vil føre til en storstilt utprøving og informerte retningslinjer designet for å forbedre mattilgjengelighet og rimelighet i lavinntekter. urbane omgivelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år og fast kunde hos deltakende hjørnebutikk.
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år og ikke fast kunde i deltakende butikk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kommunikasjon
Disse 6 butikkene mottok kommunikasjonsintervensjonen.
Kommunikasjonsmateriell ble utviklet for hver programfase; 1) sunnere drinker, 2) sunnere essensielle og 3) sunnere snacks.
Hver fases materiell inkluderte plakater, oppskriftskort, pedagogiske utdelinger, hylleforedrag, prislapper, dørskilt, pedagogiske utstillinger og reklamegaver (dvs. drikkebeholdere, gjenbrukbare handleposer) for å oppmuntre til kjøp og forbruk av sunn mat.
Butikker som mottok kommunikasjonsintervensjonen fikk også enten et lite kjøleskap eller fryser for å hjelpe til med å gi miljøstøtten som trengs for å lagre bedervelige frukter og grønnsaker.
|
Kommunikasjonsmateriell ble brukt for å markedsføre sunnere varer til forbrukere i hjørnebutikker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Disse 6 butikkene fikk ingen inngrep.
|
|
|
Eksperimentell: Prissetting
Disse 6 butikkene fikk et prisinngrep.
10–30 % med rabatter for spesifikke matvarer avhengig av priselastisitet i etterspørselen, innledende engrospris og anslått salg på butikknivå.
Varene ble gitt den minste rabatten som var nødvendig for å øke butikktilbudet og forbrukernes etterspørsel.
For eksempel ble frosne grønnsaker rabattert med 30 % hos grossisten, for å gi butikkeieren nok insentiv til å lagerføre varen.
Den prosentvise rabatten som ble overført fra butikkeieren til forbrukeren var til slutt en avgjørelse tatt av butikkeieren, men ble foreslått å være minst 50 % for å øke forbrukernes etterspørsel.
Rabatter ble automatisk gitt i grossistregistre til butikker som mottok prisinngrepet.
|
Prisincentivene ble brukt til å fremme salg av sunnere matvarer.
|
|
Eksperimentell: Kombinert (kommunikasjon og prissetting)
Disse 6 butikkene mottok kommunikasjonsmateriell så vel som prisinsentiver som intervensjon (se beskrivelser av kommunikasjons- og prisarmer).
|
Kommunikasjon med prisinsentiver ble brukt for å fremme salg/forbruk av sunnere matvarer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunn matinnkjøp og relaterte-psykososiale faktorer
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Vi analyserte den gjennomsnittlige endringen i forbrukerkjøp av markedsførte matvarer og relaterte psykososiale forbrukervariabler på tvers av behandlingsgrupper fra baseline og post-intervensjon ved å undersøke intervensjonseffekter ved å analysere endringsvariabelen oppnådd ved å subtrahere pretest-skåren fra post-test-score (utforskende analyse); og 2) gjennomføre bekreftende testing av intervensjonseffekter ved bruk av ANOVA og blandede modeller.
|
Inntil 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrukerens diettinntak og forbruk av markedsførte matvarer
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Vi analyserte den gjennomsnittlige endringen i forbrukerens diettinntak og forbruk av markedsførte matvarer på tvers av behandlingsgrupper fra baseline og post-intervensjon ved å undersøke intervensjonseffekter ved å analysere endringsvariabelen oppnådd ved å subtrahere pretest-skåren fra post-test-score (utforskende analyse); og 2) gjennomføre bekreftende testing av intervensjonseffekter ved bruk av ANOVA og blandede modeller.
|
Inntil 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Butikkeier psykososiale variabler for å lagerføre/selge markedsførte matvarer
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Vi analyserte den gjennomsnittlige endringen i butikkeiers psykososiale variabler for å lagre/selge promotert mat på tvers av behandlingsgrupper fra baseline og etter intervensjon undersøke intervensjonseffekter ved å analysere endringsvariabelen oppnådd ved å trekke fra pretest-skåren fra post-test-score (utforskende analyse); og 2) gjennomføre bekreftende testing av intervensjonseffekter ved bruk av ANOVA og blandede modeller.
|
Inntil 8 måneder
|
|
Salg av markedsførte matvarer
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Vi analyserte den gjennomsnittlige endringen i butikksalg av markedsførte matvarer på tvers av behandlingsgrupper fra baseline og etter intervensjon og undersøkte intervensjonseffekter ved å analysere endringsvariabelen oppnådd ved å trekke fra pretest-skåren fra post-test-score (utforskende analyse); og 2) gjennomføre bekreftende testing av intervensjonseffekter ved bruk av ANOVA og blandede modeller.
|
Inntil 8 måneder
|
|
Forbrukerkroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Inntil 11 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i forbrukernes BMI på tvers av behandlingsgrupper fra baseline og etter intervensjon.
|
Inntil 11 måneder
|
|
Husholdningers matsikkerhet, mathjelp, helsetro, sosio-demografi
Tidsramme: Inntil 11 måneder
|
Vi analyserte den gjennomsnittlige endringen i forbrukerhusholdningens matsikkerhet, mathjelp, helsetro, sosiodemografi på tvers av behandlingsgrupper fra baseline og post-intervensjon, undersøkte intervensjonseffekter ved å analysere endringsvariabelen oppnådd ved å subtrahere pretest-skåren fra post-test-score (utforskende analyse); og 2) gjennomføre bekreftende testing av intervensjonseffekter ved bruk av ANOVA og blandede modeller.
|
Inntil 11 måneder
|
|
Grossistsalg av markedsførte matvarer
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Vi analyserte den gjennomsnittlige endringen i grossistsalg av markedsførte matvarer på tvers av behandlingsgrupper fra baseline og etter intervensjon, undersøkte intervensjonseffekter ved å analysere endringsvariabelen oppnådd ved å trekke fra pretest-skåren fra post-test-score (utforskende analyse); og 2) gjennomføre bekreftende testing av intervensjonseffekter ved bruk av ANOVA og blandede modeller.
|
Inntil 8 måneder
|
|
Prosessevaluering
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Vurdere rekkevidden, dosen og påliteligheten til alle intervensjonskomponenter fra våre instrumenter for postdatainnsamling.
|
Inntil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIH110547
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .