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Mehrstufige Kommunikations- und Zugangsstrategien zur Verbesserung der Lebensmittelumgebung (BHRR)

25. März 2018 aktualisiert von: Joel Gittelsohn, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mehrstufige Kommunikations- und Zugangsstrategien zur Verbesserung der Lebensmittelumgebung: B'More Healthy: Retailer Rewards (BHRR)

Das übergeordnete Ziel von B'More Healthy Retail Rewards (BHRR) ist die Entwicklung, Implementierung und Evaluierung einer mehrstufigen Kommunikations- und Preisintervention im Pilotprojekt, um den Zugang zu und den Konsum gesunder Lebensmittel in einkommensschwachen Gebieten von Baltimore City, Maryland, zu verbessern. BHRR verfolgt drei Hauptziele: (1) die Durchführung prägender Forschung mit Vertretern mehrerer Ebenen des Lebensmittelumfelds in Baltimore (d. h. lokale Großhändler, Lebensmitteleinzelhandelsbesitzer und Verbraucher), um wichtige Lebensmittel für die Werbung auszuwählen und geeignete Kommunikationsmittel festzulegen und Preissenkungsstrategien für gesunde Lebensmittel, (2) um das mehrstufige Programm mit zwei lokalen Großmärkten und 24 kleinen Tante-Emma-Läden und deren Kunden zu testen und die Programmumsetzung durch eine detaillierte Prozessbewertung zu bewerten, und (3) um die Auswirkungen des mehrstufigen Programms zu bewerten Gesundheitskommunikation und Preisstrategien, kombiniert und getrennt, zu Ernährungsgewohnheiten und Nahrungsquellennutzung der Verbraucher, Kaufverhalten von Lebensmitteln, psychosozialen Variablen, Ernährungssicherheit sowie individuellem Gewicht und Größe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Innovative und kulturell angemessene mehrstufige Gesundheitskommunikationsinterventionen sind dringend erforderlich, um die Epidemie chronischer Krankheiten in Hochrisikopopulationen wie einkommensschwachen städtischen Afroamerikanern zu bekämpfen. Die überwiegende Mehrheit der Kommunikationsstrategien konzentriert sich jedoch darauf, einzelne Verbraucher über die Auswahl gesunder Lebensmittel aufzuklären, während in armen städtischen Gebieten die geringere Verfügbarkeit erschwinglicher Optionen für gesunde Lebensmittel die Wirkung dieser Botschaften erheblich einschränkt. Das Studienteam arbeitete mit einem Großhändler und 24 kleinen Lebensmitteleinzelhandelsgeschäften zusammen, um in Baltimore, Maryland, neuartige Strategien zu entwickeln und zu testen, darunter: 1) alleinige mehrstufige Gesundheitskommunikation, die sich an Großhändler, Einzelhändler und afroamerikanische Verbraucher mit niedrigem Einkommen richtete, um die Bereitschaft zur Bevorratung zu erhöhen und/oder gesunde Lebensmittel kaufen; 2) Preisstrategien (leistungsbasierte Vergütungen), die sich an Groß- und Einzelhändler richten, um ihren Lagerbestand an gesunden Lebensmitteln zu reduzierten Preisen zu erhöhen; und 3) kombinierte Gesundheitskommunikations- und Preisstrategien. Die Interventionsstrategien wurden auf der Grundlage formativer Forschung und des Inputs von Interessengruppen auf die Bedürfnisse der Zielgruppen zugeschnitten. Diese Forschungsstudie basiert auf umfangreichen Felderfahrungen in diesem Umfeld, einschließlich der Entwicklung von Bewertungsinstrumenten zur Bewertung von Veränderungen in der Bevorratung und Preisgestaltung wichtiger Lebensmittel (auf Ladenebene) sowie psychosozialer Faktoren, Nahrungsaufnahme und Lebensmittelkaufverhalten (auf Ladenebene). Verbraucherebene). Es gibt 3 Hauptstudienziele:

  1. Formative Forschung mit Vertretern mehrerer Ebenen des Lebensmittelumfelds in Baltimore (d. h. lokale Großhändler und Lebensmitteleinzelhandelsbesitzer), um wichtige Lebensmittel für die Werbung auszuwählen, geeignete Kommunikationsstrategien (z. B. Nachrichten, Kanäle, Materialien) für jede Ebene festzulegen und Wählen Sie den am besten geeigneten Preisansatz (d. h. leistungsbasierte Vergütungsstruktur und -vereinbarungen).
  2. Pilotieren Sie das mehrstufige Programm mit drei Großhändlern und 24 Lebensmittelgeschäften (6 Kontrollen, 6 nur Gesundheitskommunikation, 6 nur Preisgestaltung, 6 kombiniert) und bewerten Sie die Programmumsetzung durch detaillierte Prozessbewertung.
  3. Bewerten Sie die Auswirkungen des Pilotprogramms auf a) die Bevorratung, Preisgestaltung, Vermarktung und das Verkaufsvolumen beworbener Lebensmittel auf Groß- und Einzelhandelsebene und b) das Kaufverhalten von Lebensmitteln und die damit verbundenen psychosozialen Variablen (z. B. Selbstwirksamkeit, Absichten, wahrgenommene Kosten). auf Verbraucherebene (Endstichprobe n=12 Verbraucher/Geschäft, insgesamt 288).

Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Entwicklung wirksamer, mehrstufiger Kommunikationsstrategien zur Verbesserung der Ernährung und zur Verringerung des Risikos ernährungsbedingter chronischer Krankheiten. Das Studienteam geht davon aus, dass dieses Design den Wert eines mehrgleisigen und mehrstufigen Gesundheitskommunikationsansatzes zur Prävention von Fettleibigkeit und chronischen Krankheiten demonstrieren und zu einer groß angelegten Studie und fundierten Richtlinien führen wird, die darauf abzielen, die Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit von Nahrungsmitteln für Menschen mit niedrigem Einkommen zu verbessern städtische Umgebungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

444

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre alt und Stammkunde im teilnehmenden Tante-Emma-Laden.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 21 Jahre alt und kein Stammkunde des teilnehmenden Geschäfts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kommunikation
Diese 6 Geschäfte erhielten die Kommunikationsintervention. Für jede Programmphase wurden Kommunikationsmaterialien entwickelt; 1) Gesündere Getränke, 2) Gesündere Grundnahrungsmittel und 3) Gesündere Snacks. Zu den Materialien jeder Phase gehörten Poster, Rezeptkarten, Informationsmaterialien, Regalschilder, Preisschilder, Türschilder, Informationsdisplays und Werbegeschenke (z. B. Trinkgläser, wiederverwendbare Einkaufstüten), um den Kauf und Verzehr gesunder Lebensmittel zu fördern. Geschäfte, die die Kommunikationsintervention erhielten, erhielten außerdem entweder einen kleinen Kühl- oder Gefrierschrank, um die Umweltunterstützung bereitzustellen, die für die Bevorratung von verderblichem Obst und Gemüse erforderlich ist.
Kommunikationsmaterialien wurden verwendet, um den Verbrauchern in Tante-Emma-Läden gesündere Produkte vorzustellen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese 6 Geschäfte erhielten keine Intervention.
Experimental: Preisgestaltung
Diese 6 Geschäfte erhielten eine Preisintervention. 10–30 % mit Rabatten für bestimmte Lebensmittel, abhängig von der Preiselastizität der Nachfrage, dem anfänglichen Großhandelspreis und den prognostizierten Verkäufen auf Filialebene. Die Artikel erhielten den Mindestrabatt, der erforderlich war, um das Ladenangebot und die Verbrauchernachfrage zu steigern. Beispielsweise wurde Tiefkühlgemüse von Markenherstellern beim Großhändler um 30 % reduziert, um dem Ladenbesitzer einen ausreichenden Anreiz zu bieten, das Produkt auf Lager zu halten. Der prozentuale Rabatt, der vom Ladenbesitzer an den Verbraucher weitergegeben wurde, war letztendlich eine Entscheidung des Ladenbesitzers, es wurde jedoch empfohlen, mindestens 50 % zu betragen, um die Verbrauchernachfrage zu steigern. In den Großhändlerregistern wurden den Geschäften, die die Preisintervention erhielten, automatisch Rabatte gewährt.
Die Preisanreize wurden genutzt, um den Verkauf gesünderer Lebensmittel zu fördern.
Experimental: Kombiniert (Kommunikation und Preise)
Diese 6 Geschäfte erhielten als Intervention Kommunikationsmaterialien sowie Preisanreize (siehe Beschreibungen zu Kommunikations- und Preisinstrumenten).
Kommunikation mit Preisanreizen wurde genutzt, um den Verkauf/Konsum gesünderer Lebensmittel zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesunder Lebensmitteleinkauf und damit verbundene psychosoziale Faktoren
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Wir analysierten die durchschnittliche Veränderung des Verbraucherkaufs von beworbenen Lebensmitteln und damit verbundene psychosoziale Variablen der Verbraucher über die Behandlungsgruppen hinweg vom Ausgangswert bis zur Zeit nach der Intervention, indem wir die Interventionseffekte untersuchten, indem wir die Veränderungsvariable analysierten, die durch Subtrahieren des Ergebnisses vor dem Test vom Ergebnis nach dem Test erhalten wurde (explorative Analyse); und 2) Bestätigungstests der Interventionseffekte unter Verwendung von ANOVA und gemischten Modellen durchführen.
Bis zu 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme und Konsum beworbener Lebensmittel durch Verbraucher
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Wir analysierten die durchschnittliche Veränderung der Nahrungsaufnahme und des Konsums von beworbenen Lebensmitteln durch die Verbraucher in allen Behandlungsgruppen gegenüber dem Ausgangswert und nach der Intervention, indem wir die Interventionseffekte untersuchten, indem wir die Änderungsvariable analysierten, die durch Subtrahieren des Ergebnisses vor dem Test vom Ergebnis nach dem Test erhalten wurde (explorative Analyse); und 2) Bestätigungstests der Interventionseffekte unter Verwendung von ANOVA und gemischten Modellen durchführen.
Bis zu 8 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosoziale Variablen des Ladenbesitzers, um beworbene Lebensmittel zu lagern/zu verkaufen
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Wir analysierten die durchschnittliche Veränderung der psychosozialen Variablen des Ladenbesitzers, beworbene Lebensmittel in den Behandlungsgruppen zu lagern/zu verkaufen, von der Baseline bis zur Untersuchung der Interventionseffekte, indem wir die Veränderungsvariable analysierten, die durch Subtrahieren des Vortest-Scores vom Post-Test-Score erhalten wurde (explorative Analyse); und 2) Bestätigungstests der Interventionseffekte unter Verwendung von ANOVA und gemischten Modellen durchführen.
Bis zu 8 Monate
Verkauf von beworbenen Lebensmitteln
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Wir analysierten die durchschnittliche Veränderung der Ladenverkäufe beworbener Lebensmittel in allen Behandlungsgruppen gegenüber dem Ausgangswert und untersuchten die Interventionseffekte nach der Intervention, indem wir die Änderungsvariable analysierten, die durch Subtrahieren des Vortest-Scores vom Post-Test-Score erhalten wurde (explorative Analyse); und 2) Bestätigungstests der Interventionseffekte unter Verwendung von ANOVA und gemischten Modellen durchführen.
Bis zu 8 Monate
Verbraucher-Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Bis zu 11 Monate
Durchschnittliche Veränderung des Verbraucher-BMI über die Behandlungsgruppen hinweg gegenüber dem Ausgangswert und nach der Intervention.
Bis zu 11 Monate
Ernährungssicherheit der Haushalte, Nahrungsmittelhilfe, Gesundheitsüberzeugungen, Soziodemografie
Zeitfenster: Bis zu 11 Monate
Wir analysierten die durchschnittliche Veränderung der Ernährungssicherheit der Verbraucherhaushalte, der Ernährungshilfe, der Gesundheitsüberzeugungen und der Soziodemografie über die Behandlungsgruppen hinweg gegenüber dem Ausgangswert und untersuchten die Interventionseffekte nach der Intervention, indem wir die Änderungsvariable analysierten, die durch Subtrahieren des Ergebnisses vor dem Test vom Ergebnis nach dem Test erhalten wurde (explorativ). Analyse); und 2) Bestätigungstests der Interventionseffekte unter Verwendung von ANOVA und gemischten Modellen durchführen.
Bis zu 11 Monate
Großhandelsverkauf von beworbenen Lebensmitteln
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Wir haben die durchschnittliche Veränderung der Großhändlerverkäufe von beworbenen Lebensmitteln in allen Behandlungsgruppen gegenüber dem Ausgangswert analysiert und die Interventionseffekte nach der Intervention untersucht, indem wir die Änderungsvariable analysiert haben, die durch Subtrahieren des Vortest-Ergebnisses vom Post-Test-Ergebnis erhalten wurde (explorative Analyse); und 2) Bestätigungstests der Interventionseffekte unter Verwendung von ANOVA und gemischten Modellen durchführen.
Bis zu 8 Monate
Prozessbewertung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bewertung der Reichweite, Dosis und Treue aller Interventionskomponenten anhand unserer Post-Data-Collection-Instrumente.
Bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kommunikation

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