- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02279849
Estrategias de comunicación y acceso multinivel para mejorar el entorno alimentario (BHRR)
Comunicaciones multinivel y estrategias de acceso para mejorar el entorno alimentario:B'More Healthy: Retailer Rewards (BHRR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan desesperadamente intervenciones de comunicaciones de salud multinivel innovadoras y culturalmente apropiadas para abordar la epidemia de enfermedades crónicas en poblaciones de alto riesgo, como los afroamericanos urbanos de bajos ingresos. Sin embargo, la gran mayoría de las estrategias de comunicación se han centrado en educar a los consumidores individuales sobre opciones de alimentos saludables, mientras que en entornos urbanos pobres la menor disponibilidad de opciones de alimentos saludables asequibles limita en gran medida el impacto de estos mensajes. El equipo de estudio trabajó con 1 mayorista y 24 pequeñas tiendas minoristas de alimentos para desarrollar y probar estrategias novedosas en Baltimore, Maryland, que incluyen: 1) comunicaciones de salud multinivel dirigidas únicamente a mayoristas, minoristas y consumidores afroamericanos de bajos ingresos destinados a mejorar la disposición a almacenar y/o comprar alimentos saludables; 2) estrategias de fijación de precios (asignaciones basadas en el desempeño) dirigidas a mayoristas y minoristas para aumentar sus existencias de alimentos saludables a precios reducidos; y 3) comunicaciones de salud combinadas y estrategias de precios. Las estrategias de intervención se adaptaron para satisfacer las necesidades de las poblaciones objetivo en función de la investigación formativa y los aportes de las partes interesadas. Este estudio de investigación se basa en una importante experiencia de campo en este entorno, incluido el desarrollo de herramientas de evaluación para evaluar el cambio en el almacenamiento y el precio de los alimentos clave (a nivel de tienda), y los factores psicosociales, la ingesta dietética y los comportamientos de compra de alimentos (a nivel de tienda). nivel de consumo). Hay 3 objetivos principales de estudio:
- Investigación formativa con representantes de múltiples niveles del entorno alimentario de Baltimore (es decir, mayoristas locales y propietarios de tiendas minoristas de alimentos) para seleccionar alimentos clave para la promoción, determinar estrategias de comunicación apropiadas (por ejemplo, mensajes, canales, materiales) para cada nivel, y seleccionar el enfoque de fijación de precios más apropiado (es decir, estipulaciones y estructura de asignación basada en el desempeño).
- Ponga a prueba el programa multinivel con tres mayoristas y 24 tiendas de alimentos (6 de control, 6 solo de comunicaciones de salud, 6 solo de precios, 6 combinados) y evalúe la implementación del programa a través de una evaluación detallada del proceso.
- Evaluar el impacto del programa piloto en a) el volumen de existencias, precios, marketing y ventas de los alimentos promocionados a nivel mayorista y minorista, y b) los comportamientos de compra de alimentos y las variables psicosociales asociadas (es decir, autoeficacia, intenciones, costo percibido) a nivel de consumidor (muestra final n=12 consumidores/tienda, 288 en total).
La investigación propuesta busca desarrollar estrategias de comunicación multinivel efectivas para mejorar la dieta y reducir el riesgo de enfermedades crónicas relacionadas con la dieta. El equipo de estudio anticipa que este diseño demostrará el valor de un enfoque de comunicaciones de salud multifacético y multinivel para la prevención de la obesidad y las enfermedades crónicas, y conducirá a un ensayo a gran escala y políticas informadas diseñadas para mejorar la disponibilidad y asequibilidad de alimentos en personas de bajos ingresos. escenarios urbanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años de edad y cliente habitual en la tienda de la esquina participante.
Criterio de exclusión:
- Menor de 21 años y no cliente habitual de tienda participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comunicaciones
Estas 6 tiendas recibieron la intervención de comunicaciones.
Se desarrollaron materiales de comunicación para cada fase del programa; 1) Bebidas más saludables, 2) Esenciales más saludables y 3) Refrigerios más saludables.
Los materiales de cada fase incluyeron afiches, tarjetas de recetas, folletos educativos, comunicadores, etiquetas de precios, letreros en las puertas, exhibiciones educativas y obsequios promocionales (es decir, vasos para bebidas, bolsas de compras reutilizables) para fomentar la compra y el consumo de alimentos saludables.
Las tiendas que recibieron la intervención de comunicaciones también recibieron un pequeño refrigerador o congelador para ayudar a proporcionar los apoyos ambientales necesarios para almacenar frutas y verduras perecederas.
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Se utilizaron materiales de comunicación para promover artículos más saludables a los consumidores en las tiendas de la esquina.
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Sin intervención: Control
Estas 6 tiendas no recibieron ninguna intervención.
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Experimental: Precios
Estas 6 tiendas recibieron una intervención de precios.
10-30% con descuentos para alimentos específicos dependiendo de la elasticidad del precio de la demanda, el precio mayorista inicial y las ventas proyectadas a nivel de tienda.
Los artículos recibieron el descuento mínimo necesario para aumentar la oferta de las tiendas y la demanda de los consumidores.
Por ejemplo, las verduras congeladas de marca tenían un descuento del 30 % en el mayorista, a fin de proporcionar al propietario de la tienda un incentivo suficiente para almacenar el artículo.
El % de descuento pasado del propietario de la tienda al consumidor fue, en última instancia, una decisión tomada por el propietario de la tienda, pero se sugirió que fuera al menos el 50 % para aumentar la demanda del consumidor.
Los descuentos se aplicaron automáticamente en los registros de mayoristas a las tiendas que recibieron la intervención de precios.
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Los incentivos de precios se utilizaron para ayudar a promover las ventas de alimentos más saludables.
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Experimental: Combinado (Comunicaciones y Precios)
Estas 6 tiendas recibieron materiales de comunicación, así como incentivos de precios como intervención (ver Descripciones de armas de comunicaciones y precios).
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Se utilizaron comunicaciones con Precios de incentivos para promover la venta/consumo de alimentos más saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compra de alimentos saludables y factores psicosociales relacionados
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Analizamos el cambio promedio en la compra del consumidor de alimentos promocionados y las variables psicosociales del consumidor relacionadas entre los grupos de tratamiento desde el inicio y después de la intervención examinando los efectos de la intervención analizando la variable de cambio obtenida al restar el puntaje previo a la prueba del puntaje posterior a la prueba (análisis exploratorio); y 2) realizar pruebas de confirmación de los efectos de la intervención mediante ANOVA y modelos mixtos.
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Hasta 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta dietética del consumidor y consumo de alimentos promocionados
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Analizamos el cambio promedio en la ingesta dietética del consumidor y el consumo de alimentos promocionados en los grupos de tratamiento desde el inicio y después de la intervención examinando los efectos de la intervención analizando la variable de cambio obtenida al restar el puntaje previo a la prueba del puntaje posterior a la prueba (análisis exploratorio); y 2) realizar pruebas de confirmación de los efectos de la intervención mediante ANOVA y modelos mixtos.
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Hasta 8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables psicosociales del dueño de la tienda para almacenar/vender alimentos promocionados
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Analizamos el cambio promedio en las variables psicosociales del propietario de la tienda para almacenar/vender alimentos promocionados en los grupos de tratamiento desde el inicio y después de la intervención. Examinamos los efectos de la intervención analizando la variable de cambio obtenida al restar la puntuación previa a la prueba de la puntuación posterior a la prueba (análisis exploratorio); y 2) realizar pruebas de confirmación de los efectos de la intervención mediante ANOVA y modelos mixtos.
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Hasta 8 meses
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Venta de alimentos promocionados
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Analizamos el cambio promedio en las ventas en tiendas de alimentos promocionados en los grupos de tratamiento desde el inicio y después de la intervención. Examinamos los efectos de la intervención analizando la variable de cambio obtenida al restar el puntaje previo a la prueba del puntaje posterior a la prueba (análisis exploratorio); y 2) realizar pruebas de confirmación de los efectos de la intervención mediante ANOVA y modelos mixtos.
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Hasta 8 meses
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Índice de masa corporal del consumidor (IMC)
Periodo de tiempo: Hasta 11 meses
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Cambio promedio en el IMC del consumidor del consumidor entre los grupos de tratamiento desde el inicio y después de la intervención.
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Hasta 11 meses
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Seguridad alimentaria del hogar, asistencia alimentaria, creencias sobre la salud, sociodemografía
Periodo de tiempo: Hasta 11 meses
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Analizamos el cambio promedio en la seguridad alimentaria del hogar del consumidor, la asistencia alimentaria, las creencias sobre la salud, los datos sociodemográficos en los grupos de tratamiento desde el inicio y después de la intervención. análisis); y 2) realizar pruebas de confirmación de los efectos de la intervención mediante ANOVA y modelos mixtos.
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Hasta 11 meses
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Venta al por mayor de alimentos promocionados
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Analizamos el cambio promedio en las ventas mayoristas de alimentos promocionados en los grupos de tratamiento desde el inicio y después de la intervención. Examinamos los efectos de la intervención analizando la variable de cambio obtenida al restar el puntaje previo a la prueba del puntaje posterior a la prueba (análisis exploratorio); y 2) realizar pruebas de confirmación de los efectos de la intervención mediante ANOVA y modelos mixtos.
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Hasta 8 meses
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Evaluación de procesos
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Evaluar el alcance, la dosis y la fidelidad de todos los componentes de la intervención a partir de nuestros instrumentos de recopilación de datos posteriores.
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Hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- NIH110547
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