Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence, které pomohou kuřákům rodičům hospitalizovaných pacientů snížit expozici (INSPIRE) (INSPIRE)

30. ledna 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Děti, které jsou hospitalizovány, jsou zvláště zranitelné vůči účinkům užívání tabáku a závislosti mezi jejich pečovateli a je u nich větší pravděpodobnost, že budou vystaveny, než děti, které nejsou hospitalizovány. Hospitalizace je pro poskytovatele zdravotní péče důležitým poučným momentem, jak zasáhnout u rodičů závislých na tabáku a pomoci jim snížit expozici jejich dítěte, což může potenciálně zlepšit výsledky po hospitalizaci a jejich budoucí zdraví. Pochopení nejlepšího způsobu, jak přistupovat k těmto rodinám a intervenovat s nimi, poskytne vyšetřovateli potřebné informace k vytvoření udržitelné intervence, kterou lze šířit do nemocnic po celé zemi, které poskytují pediatrickou péči, a nakonec k významnému zlepšení zdraví dětí. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií (RCT), jejímž cílem je určit, zda navrhovaná sdružená intervence je lepší než obvyklá péče v pediatrickém lůžkovém zařízení, může snížit expozici dětí pasivnímu kouření a povzbudit jejich rodiče, aby zavedli domácí pravidla bez kouře a přestali kouřit. měřeno ověřeným průzkumem a biomarkery.

Vyvinuli jsme intervenci, která sdružuje nejlepší důkazy pro léčbu závislosti na tabáku, včetně směrnic United States Public Health Service (USPHS) a důkazy z intervencí specifických pro rodiče, abychom vytvořili udržitelnou, přenosnou intervenci specifickou pro použití pobytu na lůžku jako pomoc. rodiče přestanou kouřit a omezí expozici svých dětí. Intervenční balíček zahrnuje screening na expozici, posouzení připravenosti přestat, poskytnutí alespoň jednoho krátkého motivačního rozhovoru v nemocnici, v případě potřeby poskytnutí náhradní nikotinové terapie, poskytnutí startovací sady pro odvykání/omezení kouření a zajištění sledování po propuštění dítěte .

Konkrétní cíle INSPIRE:

Cíl 1: Zhodnotit účinnost intervence při zvyšujícím se počtu rodičů, kteří hlásí nekuřácké domy a auta 6 a 12 měsíců po hospitalizaci

Cíl 2: Prokázat, zda děti, jejichž rodiče dostávají intervenční balíček, mají větší pokles hladiny kotininu 6 a 12 měsíců po hospitalizaci

Cíl 3: Zhodnotit účinnost intervence ve zvýšení míry odvykání rodičů 6 a 12 měsíců po hospitalizaci

Cíl 4 (průzkumný): Používat opatření implementačního procesu z rámce RE-AIM k posouzení rozsahu, v jakém naše intervence vede ke změnám celonemocničních systémů, včetně automatického screeningu expozice tabákovému kouři a poskytování služeb kontroly tabáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny přijaté do lůžkových jednotek dětské nemocnice Colorado
  • Rodiny s dětmi do 17 let
  • Rodiny s alespoň jedním rodičem, který je kuřákem

Kritéria vyloučení:

  • Přijati v nemocnici < 24 hodin
  • Rodiny s dětmi v pěstounské péči
  • Rodiny s nejasnou péčí o dítě (tj. děti přijaté s nenáhodným traumatem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina: Quitline
Doporučení na odvykací linku. Pokud je rodina randomizována do kontrolní skupiny, výzkumný tým dá rodiči brožuru pro QuitLine
Jiný: Kontrolní skupina: Quitline
Doporučení na Quitline
Experimentální: Zásahová skupina
Balíček intervence pro odvykání kouření. Výzkumník vyvinul intervenci, která spojuje nejlepší důkazy pro léčbu závislosti na tabáku, včetně směrnic USPHS, a důkazy z intervencí specifických pro rodiče, aby vytvořil udržitelnou, přenosnou intervenci specifickou pro použití pobytu v nemocnici, aby pomohla rodičům přestat kouřit a snížit jejich expozice dětí. Intervenční balíček zahrnuje screening na expozici, posouzení připravenosti přestat, poskytnutí alespoň jednoho krátkého motivačního rozhovoru v nemocnici, v případě potřeby poskytnutí náhradní nikotinové terapie, poskytnutí startovací sady pro odvykání/omezení kouření a zajištění sledování po propuštění dítěte .
Behaviorální: Balíček intervence pro odvykání kouření
Přijetí balíčku intervenčních opatření na odvykání/snížení kouře s následným postoupením na Quitline.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukažte, zda u dětí, jejichž rodiče dostávají intervenční balíček, došlo k většímu poklesu hladiny kotininu
Časové okno: 12 měsíců po hospitalizaci pacienta
Měřeno hladinami kotininu v moči dětí
12 měsíců po hospitalizaci pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stále více rodičů hlásí, že mají nekuřácké domy a auta
Časové okno: 12 měsíců po hospitalizaci pacienta
Měřeno dotazníkem
12 měsíců po hospitalizaci pacienta
Zvýšená míra odchodu rodičů
Časové okno: 12 měsíců po hospitalizaci pacienta
Měřeno pomocí dotazníku a hladin kotininu v mateřské moči
12 měsíců po hospitalizaci pacienta
Prevalence expozice dětí
Časové okno: 12 měsíců po hospitalizaci pacienta
Měřeno dotazníkem
12 měsíců po hospitalizaci pacienta
Dětské nemocné návštěvy
Časové okno: 12 měsíců po hospitalizaci pacienta
Měřeno abstrakcí dat z lékařské dokumentace a dat získaných od dětského lékaře
12 měsíců po hospitalizaci pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen M Wilson, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-0105.cc
  • R01CA181207-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit