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Interventionen zur Unterstützung rauchender Eltern stationärer Patienten bei der Reduzierung der Exposition (INSPIRE) (INSPIRE)

30. Januar 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Kinder, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, sind besonders anfällig für die Auswirkungen des Tabakkonsums und der Abhängigkeit ihrer Betreuer, und es ist wahrscheinlicher, dass sie dieser Belastung ausgesetzt sind als Kinder, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden. Der Krankenhausaufenthalt ist für Gesundheitsdienstleister ein wichtiger lehrreicher Moment, um mit tabakabhängigen Eltern zu intervenieren und ihnen zu helfen, die Exposition ihres Kindes zu reduzieren, was möglicherweise zu besseren Ergebnissen nach dem Krankenhausaufenthalt und ihrer zukünftigen Gesundheit führt. Wenn der Forscher versteht, wie er sich am besten an diese Familien wenden und mit ihnen intervenieren kann, erhält er die nötigen Informationen, um eine nachhaltige Intervention zu entwickeln, die landesweit an Krankenhäuser verteilt werden kann, die pädiatrische Versorgung anbieten, und letztendlich zu einer deutlichen Verbesserung der Gesundheit von Kindern führt .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um festzustellen, ob die vorgeschlagene gebündelte Intervention der üblichen Pflege im pädiatrischen stationären Bereich überlegen ist. Sie kann die Passivrauchexposition von Kindern verringern und ihre Eltern dazu ermutigen, Regeln für rauchfreie Häuser aufzustellen und mit dem Rauchen aufzuhören gemessen durch eine validierte Umfrage und Biomarker.

Wir haben eine Intervention entwickelt, die die besten Beweise für die Behandlung von Tabakabhängigkeit, einschließlich der Richtlinien des United States Public Health Service (USPHS), und Beweise aus elternspezifischen Interventionen bündelt, um eine nachhaltige, übertragbare Intervention zu schaffen, die speziell auf die Nutzung des stationären Aufenthalts als Hilfe ausgerichtet ist Eltern hören mit dem Rauchen auf und verringern die Belastung ihrer Kinder. Das Interventionspaket umfasst ein Expositionsscreening, die Beurteilung der Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, die Bereitstellung von mindestens einem kurzen Motivationsgespräch im Krankenhaus, gegebenenfalls die Abgabe einer Nikotinersatztherapie, die Bereitstellung eines Starterkits zur Raucherentwöhnung/-reduzierung und die Organisation einer Nachsorge nach der Entlassung des Kindes .

Spezifische Ziele von INSPIRE:

Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit der Intervention bei der Erhöhung der Berichte der Eltern über rauchfreie Häuser und Autos 6 und 12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt

Ziel 2: Nachweis, ob Kinder, deren Eltern das Interventionspaket erhalten, 6 und 12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt einen stärkeren Rückgang des Cotininspiegels aufweisen

Ziel 3: Beurteilung der Wirksamkeit der Intervention bei der Erhöhung der Entwöhnungsraten der Eltern 6 und 12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt

Ziel 4 (explorativ): Verwendung von Implementierungsprozessmaßnahmen aus dem RE-AIM-Rahmenwerk, um zu bewerten, inwieweit unsere Intervention zu krankenhausweiten Systemänderungen führt, einschließlich der automatischen Untersuchung auf Tabakrauchexposition und der Bereitstellung von Tabakkontrolldiensten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien, die in die stationären Abteilungen des Children's Hospital Colorado aufgenommen wurden
  • Familien mit Kindern unter 17 Jahren
  • Familien mit mindestens einem sorgeberechtigten Elternteil, der raucht

Ausschlusskriterien:

  • Einlieferung ins Krankenhaus < 24 Stunden
  • Familien mit Kindern in Pflegefamilien
  • Familien mit unklarem Sorgerecht für das Kind (d. h. Kinder, die mit einem nicht unfallbedingten Trauma aufgenommen wurden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe: Quitline
Quitline-Empfehlung. Wenn die Familie der Kontrollgruppe zugeteilt wird, gibt das Forschungsteam den Eltern eine Broschüre für die QuitLine
Sonstiges: Kontrollgruppe: Quitline
Weiterleitung an die Quitline
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionspaket zur Raucherentwöhnung. Der Forscher hat eine Intervention entwickelt, die die besten Beweise für die Behandlung von Tabakabhängigkeit, einschließlich der USPHS-Richtlinien, und Beweise aus elternspezifischen Interventionen bündelt, um eine nachhaltige, übertragbare Intervention speziell für die Nutzung des stationären Aufenthalts zu schaffen, um Eltern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und ihr Rauchen zu reduzieren Exposition von Kindern. Das Interventionspaket umfasst ein Expositionsscreening, die Beurteilung der Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, die Bereitstellung von mindestens einem kurzen Motivationsgespräch im Krankenhaus, gegebenenfalls die Abgabe einer Nikotinersatztherapie, die Bereitstellung eines Starterkits zur Raucherentwöhnung/-reduzierung und die Organisation einer Nachsorge nach der Entlassung des Kindes .
Verhalten: Interventionspaket zur Raucherentwöhnung
Erhalt des Interventionspakets zur Raucherentwöhnung/-reduzierung, gefolgt von der Überweisung an die Quitline.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeigen Sie, ob bei Kindern, deren Eltern das Interventionspaket erhalten, der Cotininspiegel stärker abnimmt
Zeitfenster: 12 Monate nach Krankenhausaufenthalt des Patienten
Gemessen anhand des Cotininspiegels im Urin von Kindern
12 Monate nach Krankenhausaufenthalt des Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zunehmende Berichte der Eltern über rauchfreie Häuser und Autos
Zeitfenster: 12 Monate nach Krankenhausaufenthalt des Patienten
Gemessen anhand eines Fragebogens
12 Monate nach Krankenhausaufenthalt des Patienten
Erhöhte Kündigungsraten der Eltern
Zeitfenster: 12 Monate nach Krankenhausaufenthalt des Patienten
Gemessen anhand des Fragebogens und des Cotininspiegels im Urin der Eltern
12 Monate nach Krankenhausaufenthalt des Patienten
Prävalenz der Exposition bei Kindern
Zeitfenster: 12 Monate nach Krankenhausaufenthalt des Patienten
Gemessen anhand eines Fragebogens
12 Monate nach Krankenhausaufenthalt des Patienten
Krankenbesuche bei Kindern
Zeitfenster: 12 Monate nach Krankenhausaufenthalt des Patienten
Gemessen durch Datenabstraktion aus Krankenakten und Daten des Kinderarztes des Kindes
12 Monate nach Krankenhausaufenthalt des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen M Wilson, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-0105.cc
  • R01CA181207-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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