Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet, jotka auttavat laitospotilaiden tupakoivia vanhempia vähentämään altistumista (INSPIRE) (INSPIRE)

maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Sairaalaan joutuneet lapset ovat erityisen alttiita tupakan käytön vaikutuksille ja huoltajiensa riippuvuudelle, ja he altistuvat todennäköisemmin kuin lapset, jotka eivät ole sairaalahoidossa. Sairaalahoito on tärkeä opetettava hetki terveydenhuollon tarjoajille, jotta he voivat puuttua tupakasta riippuvaisten vanhempien kanssa ja auttaa heitä vähentämään lapsensa altistumista, mikä saattaa parantaa sairaalahoidon jälkeisiä tuloksia ja heidän tulevaa terveyttään. Paras tapa lähestyä näitä perheitä ja toimia heidän kanssaan antaa tutkijalle tarvittavat tiedot kestävän toimenpiteen luomiseksi, joka voidaan levittää sairaaloihin eri puolilla maata, jotka tarjoavat lastenhoitoa, ja viime kädessä parantaa merkittävästi lasten terveyttä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on määrittää, onko ehdotettu niputettu toimenpide parempi kuin tavallinen hoito lasten laitoshoidossa, voiko se vähentää lasten toissijaista tupakointia ja kannustaa heidän vanhempiaan tekemään savuttomia kotisääntöjä ja lopettamaan tupakoinnin. mitataan validoidulla tutkimuksella ja biomarkkereilla.

Olemme kehittäneet toimenpiteen, joka yhdistää parhaat todisteet tupakka-riippuvuuden hoidosta, mukaan lukien Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) ohjeet ja vanhempainkohtaisista interventioista saadut todisteet, luodaksemme kestävän, siirrettävän toimenpiteen, joka liittyy potilashoitoon avuksi. vanhemmat lopettavat tupakoinnin ja vähentävät lastensa altistumista. Interventiopaketti sisältää altistumisen seulonnan, lopettamisvalmiuden arvioinnin, vähintään yhden lyhyen motivoivan haastattelun järjestämisen sairaalassa, nikotiinikorvaushoidon jakamisen tarvittaessa, tupakoinnin lopettamisen/vähentämisen aloituspakkauksen ja seurannan järjestämisen lapsen kotiutumisen jälkeen .

INSPIRE erityistavoitteet:

Tavoite 1: Arvioida toimenpiteen tehokkuutta lisäämään vanhempien ilmoitusta savuttomista kodeista ja autoista 6 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen

Tavoite 2: Osoittaa, laskevatko lapset, joiden vanhemmat saavat interventiopaketin, kotiniinitasot enemmän 6 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen

Tavoite 3: Arvioida toimenpiteen tehokkuutta vanhempien lopettamisasteen nostamisessa 6 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen

Tavoite 4 (kartoitus): Käytä RE-AIM-kehyksen toteutusprosessin toimenpiteitä arvioidaksemme, missä määrin interventiomme johtaa sairaalan laajuisiin järjestelmiin, mukaan lukien automaattinen tupakansavulle altistumisen seulonta ja tupakantorjuntapalveluiden toimittaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheet on otettu Coloradon lastensairaalan osastoihin
  • Perheet, joissa on alle 17-vuotiaita lapsia
  • Perheet, joissa on vähintään yksi vanhemmista tupakoitsija

Poissulkemiskriteerit:

  • Otettu sairaalaan < 24 tuntia
  • Perheet, joissa lapsia sijaishuollossa
  • Perheet, joiden huoltajuus on epäselvä (esim. lapset, jotka on otettu sairaalaan ilman vahingossa tapahtuvaa traumaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä: Lopetuslinja
Lopetuslinjan viittaus. Jos perhe satunnaistetaan kontrolliryhmään, tutkimusryhmä antaa vanhemmalle QuitLine-esitteen.
Muut: Kontrolliryhmä: Lopetuslinja
Suositus lopetuslinjalle
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tupakoinnin lopettamisen interventiopaketti. Tutkija on kehittänyt toimenpiteen, joka yhdistää parhaat todisteet tupakka-riippuvuuden hoidosta, mukaan lukien USPHS-ohjeet, sekä todisteet vanhemmille kohdistetuista interventioista, jotta voidaan luoda kestävä, siirrettävä interventio, joka liittyy potilashoitoon auttamaan vanhempia lopettamaan tupakointi ja vähentämään tupakointia. lasten altistuminen. Interventiopaketti sisältää altistumisen seulonnan, lopettamisvalmiuden arvioinnin, vähintään yhden lyhyen motivoivan haastattelun järjestämisen sairaalassa, nikotiinikorvaushoidon jakamisen tarvittaessa, tupakoinnin lopettamisen/vähentämisen aloituspakkauksen ja seurannan järjestämisen lapsen kotiutumisen jälkeen .
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen interventiopaketti
Kuitti savunpoisto/vähentämistoimenpidepaketin ja sen jälkeen lähete lopetuslinjalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoita, ovatko lapset, joiden vanhemmat saavat interventiopaketin, kotiniinipitoisuudet enemmän
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan sairaalahoidon jälkeen
Mitattu lapsen virtsan kotiniinitasoilla
12 kuukautta potilaan sairaalahoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt vanhempien ilmoitus savuttomista kodeista ja autoista
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan sairaalahoidon jälkeen
Kyselylomakkeella mitattuna
12 kuukautta potilaan sairaalahoidon jälkeen
Vanhempien lopettamista korotettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan sairaalahoidon jälkeen
Mitattu kyselylomakkeella ja vanhemman virtsan kotiniinitasoilla
12 kuukautta potilaan sairaalahoidon jälkeen
Lasten altistumisen yleisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan sairaalahoidon jälkeen
Kyselylomakkeella mitattuna
12 kuukautta potilaan sairaalahoidon jälkeen
Lapsi sairaskäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan sairaalahoidon jälkeen
Mitattu potilastiedot ja lasten lastenlääkäriltä saaduilla tiedoilla
12 kuukautta potilaan sairaalahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen M Wilson, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0105.cc
  • R01CA181207-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä: Lopetuslinja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa