Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for å hjelpe røykende foreldre til inneliggende pasienter med å redusere eksponering (INSPIRE) (INSPIRE)

30. januar 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Barn som er innlagt på sykehus er spesielt sårbare for effektene av tobakksbruk og avhengighet blant omsorgspersonene, og de er mer sannsynlig å bli utsatt enn barn som ikke er innlagt på sykehus. Sykehusinnleggelse er et viktig læreøyeblikk for helsepersonell til å gripe inn overfor tobakksavhengige foreldre, og hjelpe dem med å redusere barnets eksponering, potensielt forbedre resultatene etter sykehusinnleggelse og deres fremtidige helse. Å forstå den beste måten å nærme seg og intervenere med disse familiene vil gi etterforskeren den nødvendige informasjonen for å skape en bærekraftig intervensjon som kan spres til sykehus over hele landet som yter pediatrisk omsorg, og til slutt gjøre en betydelig forbedring i helsen til barn .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) for å avgjøre om den foreslåtte pakkede intervensjonen er overlegen i forhold til vanlig omsorg i pediatrisk innleggelse kan redusere barns eksponering for passiv røyking, og oppmuntre foreldrene deres til å lage røykfrie hjemmeregler og slutte å røyke. målt med en validert undersøkelse og biomarkører.

Vi har utviklet en intervensjon som samler det beste beviset for behandling av tobakksavhengighet, inkludert retningslinjer fra US Public Health Service (USPHS), og bevis fra foreldrespesifikke intervensjoner, for å skape en bærekraftig, overførbar intervensjon som er spesifikk for bruk av døgnoppholdet for å hjelpe foreldre slutter å røyke og reduserer barnas eksponering. Intervensjonspakken inkluderer screening for eksponering, vurdering av beredskap til å slutte, gi minst én kort motiverende intervjuøkt på sykehuset, utlevering av nikotinerstatningsterapi hvis det er aktuelt, gi et startsett for røykeslutt/reduksjon og tilrettelegging for oppfølging etter at barnet er utskrevet. .

INSPIRER spesifikke mål:

Mål 1: Å vurdere effekten av intervensjonen for å øke foreldrerapporten om å ha røykfrie hjem og biler 6 og 12 måneder etter sykehusinnleggelse

Mål 2: Å demonstrere om barn hvis foreldre får intervensjonspakken har større reduksjoner i kotininnivåer 6 og 12 måneder etter sykehusinnleggelse

Mål 3: Å vurdere effektiviteten av intervensjonen for å øke antallet foreldre som slutter 6 og 12 måneder etter sykehusinnleggelse

Mål 4 (Utforskende): Å bruke implementeringsprosesstiltak fra RE-AIM-rammeverket for å vurdere i hvilken grad vår intervensjon resulterer i endringer i sykehusomfattende systemer, inkludert automatisk screening for eksponering for tobakksrøyk og levering av tobakkskontrolltjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier innlagt på døgnavdelingene ved Children's Hospital Colorado
  • Familier med barn <17 år
  • Familier med minst en forelder som har foreldre som røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt på sykehus < 24 timer
  • Familier med barn i fosterhjem
  • Familier med uklar omsorg for barnet (dvs. barn innlagt med ikke-tilfeldige traumer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe: Quitline
Quitline-henvisning. Hvis familien er randomisert til kontrollgruppen, vil forskerteamet gi foreldrene en brosjyre for QuitLine
Henvisning til Quitline
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Røykesluttintervensjonspakke. Etterforskeren har utviklet en intervensjon som samler det beste beviset for behandling av tobakksavhengighet, inkludert USPHS-retningslinjene, og bevis fra foreldrespesifikke intervensjoner, for å skape en bærekraftig, overførbar intervensjon spesifikt for bruk av døgnoppholdet for å hjelpe foreldre med å slutte å røyke og redusere deres barns eksponering. Intervensjonspakken inkluderer screening for eksponering, vurdering av beredskap til å slutte, gi minst én kort motiverende intervjuøkt på sykehuset, utlevering av nikotinerstatningsterapi hvis det er aktuelt, gi et startsett for røykeslutt/reduksjon og tilrettelegging for oppfølging etter at barnet er utskrevet. .
Mottak av intervensjonspakke for røykslutt/reduksjon etterfulgt av henvisning til Quitline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vis om barn hvis foreldre får intervensjonspakken har større reduksjoner i kotininnivåer
Tidsramme: 12 måneder etter pasientinnleggelse
Målt ved barneurin-kotininnivåer
12 måneder etter pasientinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt foreldrerapport om å ha røykfrie hjem og biler
Tidsramme: 12 måneder etter pasientinnleggelse
Målt ved spørreskjema
12 måneder etter pasientinnleggelse
Økt andel som slutter for foreldre
Tidsramme: 12 måneder etter pasientinnleggelse
Målt ved spørreskjema og kotininnivåer i foreldreurin
12 måneder etter pasientinnleggelse
Prevalens for eksponering av barn
Tidsramme: 12 måneder etter pasientinnleggelse
Målt ved spørreskjema
12 måneder etter pasientinnleggelse
Barns sykebesøk
Tidsramme: 12 måneder etter pasientinnleggelse
Målt ved dataabstraksjon fra journal og data hentet fra barnets barnelege
12 måneder etter pasientinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen M Wilson, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-0105.cc
  • R01CA181207-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere