Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insatser för att hjälpa rökande föräldrar till slutenvårdspatienter att minska exponeringen (INSPIRE) (INSPIRE)

30 januari 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Barn som är inlagda på sjukhus är särskilt utsatta för effekterna av tobaksbruk och beroende bland sina vårdgivare, och de är mer benägna att bli utsatta än barn som inte är inlagda på sjukhus. Sjukhusinläggning är ett viktigt inlärningsögonblick för vårdgivare att ingripa med tobaksberoende föräldrar och hjälpa dem att minska sitt barns exponering, vilket potentiellt kan förbättra resultaten efter sjukhusvistelse och deras framtida hälsa. Att förstå det bästa sättet att närma sig och ingripa med dessa familjer kommer att ge utredaren den nödvändiga informationen för att skapa en hållbar intervention som kan spridas till sjukhus över hela landet som tillhandahåller pediatrisk vård, och för att i slutändan göra en betydande förbättring av barns hälsa. .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att avgöra om den föreslagna paketerade interventionen är överlägsen vanlig vård i pediatriska slutenvårdsmiljöer kan minska barns exponering för passiv rökning och uppmuntra deras föräldrar att göra rökfria hemregler och sluta röka, eftersom mätt med en validerad undersökning och biomarkörer.

Vi har utvecklat en intervention som samlar de bästa bevisen för behandling av tobaksberoende, inklusive riktlinjer från United States Public Health Service (USPHS) och bevis från föräldraspecifika insatser, för att skapa en hållbar, överförbar intervention som är specifik för att använda slutenvården för att hjälpa föräldrar slutar röka och minskar sina barns exponering. Interventionspaketet inkluderar screening för exponering, bedömning av beredskap att sluta, tillhandahålla minst en kort motiverande intervjusession på sjukhuset, dispensering av nikotinersättningsterapi vid behov, tillhandahållande av ett startpaket för att sluta röka/reducera rökning och arrangera uppföljning efter att barnet har skrivits ut. .

INSPIRERA specifika mål:

Syfte 1: Att bedöma effektiviteten av interventionen för att öka föräldrarnas rapport om att ha rökfria hem och bilar 6 och 12 månader efter sjukhusvistelse

Syfte 2: Att visa om barn vars föräldrar får interventionspaketet har större sänkningar av kotininnivåerna 6 och 12 månader efter sjukhusvistelse

Syfte 3: Att bedöma effektiviteten av interventionen för att öka antalet föräldrar som slutar 6 och 12 månader efter sjukhusvistelse

Mål 4 (Exploratory): Att använda implementeringsprocessåtgärder från RE-AIM-ramverket för att bedöma i vilken utsträckning vår intervention leder till förändringar i sjukhusomfattande system, inklusive automatisk screening för exponering för tobaksrök och leverans av tobakskontrolltjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjer inlagda på slutenvårdsenheterna på Children's Hospital Colorado
  • Familjer med barn <17 år
  • Familjer med minst en vårdnadshavare rökare

Exklusions kriterier:

  • Inlagd på sjukhus < 24 timmar
  • Familjer med barn i fosterhem
  • Familjer med oklar vårdnad om barnet (dvs. barn som tagits in med icke-oavsiktligt trauma)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp: Quitline
Quitline-remiss. Om familjen randomiseras till kontrollgruppen kommer forskargruppen att ge föräldern en broschyr för QuitLine
Hänvisning till Quitline
Experimentell: Interventionsgrupp
Insatspaket för rökavvänjning. Utredaren har utvecklat en intervention som samlar de bästa bevisen för behandling av tobaksberoende, inklusive USPHS-riktlinjerna, och bevis från föräldraspecifika interventioner, för att skapa en hållbar, överförbar intervention som är specifik för användningen av slutenvården för att hjälpa föräldrar att sluta röka och minska deras barns exponering. Interventionspaketet inkluderar screening för exponering, bedömning av beredskap att sluta, tillhandahålla minst en kort motiverande intervjusession på sjukhuset, dispensering av nikotinersättningsterapi vid behov, tillhandahållande av ett startpaket för att sluta röka/reducera rökning och arrangera uppföljning efter att barnet har skrivits ut. .
Mottagande av interventionspaketet för rökavvänjning/reducering följt av remiss till Quitline.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visa om barn vars föräldrar får interventionspaketet har större sänkningar av kotininnivåerna
Tidsram: 12 månader efter patientens sjukhusvistelse
Mäts av barnurin-kotininnivåer
12 månader efter patientens sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad föräldrarapport om att ha rökfria hem och bilar
Tidsram: 12 månader efter patientens sjukhusvistelse
Mätt med frågeformulär
12 månader efter patientens sjukhusvistelse
Ökad andel föräldrar som slutar
Tidsram: 12 månader efter patientens sjukhusvistelse
Mätt med frågeformulär och kotininnivåer i moderurin
12 månader efter patientens sjukhusvistelse
Exponeringsprevalens för barn
Tidsram: 12 månader efter patientens sjukhusvistelse
Mätt med frågeformulär
12 månader efter patientens sjukhusvistelse
Barnsjukbesök
Tidsram: 12 månader efter patientens sjukhusvistelse
Mäts genom dataabstraktion från journal och data erhållna från barns barnläkare
12 månader efter patientens sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen M Wilson, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

4 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-0105.cc
  • R01CA181207-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp: Quitline

3
Prenumerera