입원 환자의 흡연 부모가 노출을 줄이는 데 도움이 되는 중재(INSPIRE) (INSPIRE)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제안된 묶음 개입이 소아 입원 환자 환경에서 일반적인 치료보다 우월한지 여부를 결정하여 어린이의 간접흡연 노출을 줄이고 부모가 금연 가정 규칙을 만들고 금연하도록 권장할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 검증된 조사 및 바이오마커에 의해 측정됩니다.
우리는 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 지침을 포함하여 담배 의존 치료에 대한 최상의 증거와 부모별 개입의 증거를 결합하여 입원 환자 체류를 사용하는 데 특정한 지속 가능하고 양도 가능한 개입을 만드는 개입을 개발했습니다. 부모는 담배를 끊고 자녀의 노출을 줄입니다. 개입 번들에는 노출에 대한 선별 검사, 금연 준비 상태 평가, 병원에서 최소 1회 동기 부여 면담 세션 제공, 적절한 경우 니코틴 대체 요법 제공, 금연/감소 스타터 키트 제공, 아동이 퇴원한 후 후속 조치 준비가 포함됩니다. .
INSPIRE 특정 목표:
목표 1: 입원 후 6개월 및 12개월 동안 금연 가정과 자동차를 소유하고 있다는 부모 보고 증가에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해
목표 2: 개입 번들을 받는 부모의 아동이 입원 후 6개월 및 12개월에 코티닌 수치가 더 많이 감소하는지 여부를 입증하기 위해
목표 3: 입원 후 6개월 및 12개월 후 부모 금연율 증가에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해
목표 4(탐색): RE-AIM 프레임워크의 구현 프로세스 측정을 사용하여 담배 연기 노출에 대한 자동 선별 및 담배 통제 서비스 제공을 포함하여 우리의 개입으로 인해 병원 전체 시스템이 변경되는 정도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Children's Hospital Colorado의 입원 환자 유닛에 입원한 가족
- 17세 미만의 자녀가 있는 가족
- 적어도 한 명의 양육 부모 흡연자가 있는 가족
제외 기준:
- 입원 24시간 미만
- 위탁 아동이 있는 가정
- 자녀 양육권이 불분명한 가족(예: 우발적 외상으로 입원한 아동)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 통제 그룹: Quitline
라인 종료 추천.
가족이 대조군으로 무작위 배정되면 연구팀은 부모에게 QuitLine 브로셔를 제공합니다.
|
Quitline에 의뢰
|
|
실험적: 개입 그룹
금연 개입 번들.
연구자는 USPHS 가이드라인을 포함하여 담배 의존 치료에 대한 최고의 증거와 부모 특정 개입의 증거를 결합하여 부모가 금연하고 흡연을 줄이는 데 도움이 되는 입원 환자 체류를 사용하는 데 특정한 지속 가능하고 이전 가능한 개입을 만드는 개입을 개발했습니다. 어린이 노출.
개입 번들에는 노출에 대한 선별 검사, 금연 준비 상태 평가, 병원에서 최소 1회 동기 부여 면담 세션 제공, 적절한 경우 니코틴 대체 요법 제공, 금연/감소 스타터 키트 제공, 아동이 퇴원한 후 후속 조치 준비가 포함됩니다. .
|
금연/감소 개입 번들을 받은 후 Quitline에 의뢰합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 번들을 받는 부모의 자녀가 코티닌 수치가 더 많이 감소하는지 여부를 입증합니다.
기간: 환자 입원 후 12개월
|
어린이 소변 코티닌 수치로 측정
|
환자 입원 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금연 집과 자동차에 대한 부모 보고 증가
기간: 환자 입원 후 12개월
|
앙케이트에 의해 측정
|
환자 입원 후 12개월
|
|
부모 종료율 증가
기간: 환자 입원 후 12개월
|
설문지 및 부모 소변 코티닌 수치로 측정
|
환자 입원 후 12개월
|
|
아동 노출 유병률
기간: 환자 입원 후 12개월
|
앙케이트에 의해 측정
|
환자 입원 후 12개월
|
|
아동 질병 방문
기간: 환자 입원 후 12개월
|
진료기록과 소아 소아과 의사로부터 얻은 데이터를 데이터 추출하여 측정
|
환자 입원 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen M Wilson, MD, MPH, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holstein JA, O'Hara K, Moss A, Lowary M, Kerby G, Hovell M, Klein JD, Winickoff JP, Wilson K. Barriers and Motivators for Smoking Cessation Among Caregivers of Inpatient Pediatric Patients. Hosp Pediatr. 2022 Feb 1;12(2):220-228. doi: 10.1542/hpeds.2021-005984.
- Wilson KM, Torok MR, Wei B, Wang L, Lowary M, Blount BC. Marijuana and Tobacco Coexposure in Hospitalized Children. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180820. doi: 10.1542/peds.2018-0820.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-0105.cc
- R01CA181207-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통제 그룹: Quitline에 대한 임상 시험
-
Indiana UniversityUniversity of Washington; Consumer Wellness Solutions; Kaiser Foundation Hospitals, Center...완전한
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)종료됨
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은