Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner for at hjælpe rygende forældre til indlagte patienter med at reducere eksponeringen (INSPIRE) (INSPIRE)

30. januar 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Børn, der er indlagt, er særligt sårbare over for virkningerne af tobaksbrug og afhængighed blandt deres pårørende, og de er mere tilbøjelige til at blive udsat end børn, der ikke er indlagt. Hospitalsindlæggelse er et vigtigt lærebart øjeblik for sundhedspersonale til at gribe ind over for tobaksafhængige forældre og hjælpe dem med at reducere deres barns eksponering, hvilket potentielt forbedrer resultaterne efter hospitalsindlæggelse og deres fremtidige helbred. Forståelse af den bedste måde at henvende sig til og gribe ind over for disse familier vil give efterforskeren den nødvendige information til at skabe en bæredygtig intervention, der kan formidles til hospitaler i hele landet, der yder pædiatrisk pleje, og for i sidste ende at gøre en væsentlig forbedring af børns sundhed .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at afgøre, om den foreslåede bundtede intervention er overlegen i forhold til sædvanlig pleje i pædiatriske indlæggelser kan reducere børns eksponering for passiv rygning og tilskynde deres forældre til at lave røgfri hjemmeregler og holde op med at ryge, som målt ved en valideret undersøgelse og biomarkører.

Vi har udviklet en intervention, der samler den bedste evidens for behandling af tobaksafhængighed, herunder retningslinjerne fra United States Public Health Service (USPHS) og evidens fra forældrespecifikke interventioner, for at skabe en bæredygtig, overførbar intervention, der er specifik for brugen af ​​indlæggelsesopholdet til at hjælpe forældre holder op med at ryge og reducerer deres børns eksponering. Interventionspakken inkluderer screening for eksponering, vurdering af parathed til at holde op, sørge for mindst én kort motiverende samtale på hospitalet, udlevering af nikotinerstatningsterapi, hvis det er relevant, levering af et startsæt til rygestop/reduktion og tilrettelæggelse af opfølgning efter barnet er udskrevet. .

INSPIRE specifikke mål:

Mål 1: At vurdere effektiviteten af ​​interventionen i stigende forældrerapport om at have røgfrie hjem og biler 6 og 12 måneder efter indlæggelse

Formål 2: At påvise, om børn, hvis forældre modtager interventionspakken, har større fald i kotininniveauer 6 og 12 måneder efter hospitalsindlæggelse

Formål 3: At vurdere effektiviteten af ​​interventionen til at øge antallet af forældrestop 6 og 12 måneder efter indlæggelse

Mål 4 (Exploratory): At bruge implementeringsprocesforanstaltninger fra RE-AIM-rammen til at vurdere, i hvilket omfang vores intervention resulterer i ændringer i hospitalsdækkende systemer, herunder automatisk screening for eksponering for tobaksrøg og levering af tobakskontroltjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier indlagt på de indlagte enheder på Children's Hospital Colorado
  • Familier med børn <17 år
  • Familier med mindst én forældremyndighedsindehaver ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt på hospitalet < 24 timer
  • Familier med børn i plejefamilie
  • Familier med uklar forældremyndighed over barnet (dvs. børn indlagt med ikke-tilfældige traumer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe: Quitline
Quitline-henvisning. Hvis familien er randomiseret til kontrolgruppen, vil forskerholdet give forælderen en brochure til QuitLine
Henvisning til Quitline
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Indsatspakke til rygestop. Efterforskeren har udviklet en intervention, der samler den bedste evidens for behandling af tobaksafhængighed, herunder USPHS-retningslinjerne og evidens fra forældrespecifikke interventioner, for at skabe en bæredygtig, overførbar intervention, der er specifik for brugen af ​​indlæggelsesopholdet for at hjælpe forældre med at holde op med at ryge og reducere deres børns eksponering. Interventionspakken inkluderer screening for eksponering, vurdering af parathed til at holde op, sørge for mindst én kort motiverende samtale på hospitalet, udlevering af nikotinerstatningsterapi, hvis det er relevant, levering af et startsæt til rygestop/reduktion og tilrettelæggelse af opfølgning efter barnet er udskrevet. .
Modtagelse af interventionspakken til røgstop/reduktion efterfulgt af henvisning til Quitline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrere, om børn, hvis forældre modtager interventionspakken, har større fald i kotininniveauet
Tidsramme: 12 måneder efter patientens indlæggelse
Målt ved cotininniveauer i børns urin
12 måneder efter patientens indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget forældrerapport om at have røgfrie hjem og biler
Tidsramme: 12 måneder efter patientens indlæggelse
Målt ved spørgeskema
12 måneder efter patientens indlæggelse
Øget antal forældres afbrydelser
Tidsramme: 12 måneder efter patientens indlæggelse
Målt ved spørgeskema og forældreurin cotinin niveauer
12 måneder efter patientens indlæggelse
Udbredelse af børns eksponering
Tidsramme: 12 måneder efter patientens indlæggelse
Målt ved spørgeskema
12 måneder efter patientens indlæggelse
Sygebesøg hos børn
Tidsramme: 12 måneder efter patientens indlæggelse
Målt ved dataabstraktion fra journal og data indhentet fra barnets børnelæge
12 måneder efter patientens indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen M Wilson, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

4. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0105.cc
  • R01CA181207-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner