Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje pomagające palącym rodzicom pacjentów hospitalizowanych zmniejszyć narażenie (INSPIRE) (INSPIRE)

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Dzieci hospitalizowane są szczególnie narażone na skutki używania tytoniu i uzależnienia wśród swoich opiekunów i są bardziej narażone niż dzieci, które nie są hospitalizowane. Hospitalizacja jest ważnym momentem, w którym pracownicy służby zdrowia mogą się uczyć, aby interweniować u rodziców uzależnionych od tytoniu i pomóc im zmniejszyć narażenie dziecka, potencjalnie poprawiając wyniki po hospitalizacji i ich przyszły stan zdrowia. Zrozumienie najlepszego sposobu podejścia i interwencji w przypadku tych rodzin zapewni badaczowi niezbędne informacje do stworzenia trwałej interwencji, którą można rozpowszechnić w szpitalach w całym kraju, które zapewniają opiekę pediatryczną, i ostatecznie do znacznej poprawy zdrowia dzieci .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) mającym na celu ustalenie, czy proponowana interwencja łączona jest lepsza od zwykłej opieki w warunkach szpitalnych pediatrycznych, może zmniejszyć narażenie dzieci na bierne palenie i zachęcić ich rodziców do wprowadzenia w domu zasad wolnych od dymu tytoniowego i rzucenia palenia, ponieważ mierzone za pomocą zatwierdzonej ankiety i biomarkerów.

Opracowaliśmy interwencję, która łączy najlepsze dowody dotyczące leczenia uzależnienia od tytoniu, w tym wytyczne amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) oraz dowody z interwencji skierowanych do rodziców, aby stworzyć trwałą, nadającą się do przenoszenia interwencję specyficzną dla wykorzystania pobytu w szpitalu w celu pomocy rodziców rzuciło palenie i ograniczyło narażenie swoich dzieci. Pakiet interwencyjny obejmuje badanie przesiewowe pod kątem narażenia, ocenę gotowości do rzucenia palenia, zapewnienie co najmniej jednej krótkiej rozmowy motywacyjnej w szpitalu, wydawanie nikotynowej terapii zastępczej, jeśli to konieczne, dostarczenie zestawu startowego do rzucania/redukcji palenia i zorganizowanie obserwacji po wypisie dziecka .

Cele szczegółowe INSPIRE:

Cel 1: Ocena skuteczności interwencji w zwiększaniu deklaracji rodziców o posiadaniu domów i samochodów wolnych od dymu tytoniowego 6 i 12 miesięcy po hospitalizacji

Cel 2: Wykazanie, czy dzieci, których rodzice otrzymują pakiet interwencyjny, mają większe spadki poziomu kotyniny po 6 i 12 miesiącach od hospitalizacji

Cel 3: Ocena skuteczności interwencji w zwiększaniu odsetka rodziców rzucających palenie 6 i 12 miesięcy po hospitalizacji

Cel 4 (eksploracyjny): Wykorzystanie środków procesu wdrażania z ram RE-AIM w celu oceny zakresu, w jakim nasza interwencja powoduje zmiany w systemach szpitalnych, w tym automatyczne badania przesiewowe pod kątem narażenia na dym tytoniowy i świadczenie usług kontroli tytoniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny przyjęte na oddziały szpitalne Szpitala Dziecięcego w Kolorado
  • Rodziny z dziećmi <17 lat
  • Rodziny z co najmniej jednym palącym rodzicem sprawującym opiekę

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęty w szpitalu < 24 godz
  • Rodziny z dziećmi w pieczy zastępczej
  • Rodziny z niejasną opieką nad dzieckiem (tj. dzieci przyjętych z urazami nieprzypadkowymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna: Quitline
Polecenie rezygnacji. Jeśli rodzina zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej, zespół badawczy przekaże rodzicowi broszurę dotyczącą QuitLine
Inny: Grupa kontrolna: Quitline
Skierowanie do Quitline
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pakiet interwencji w rzucaniu palenia. Badacz opracował interwencję, która łączy najlepsze dowody na leczenie uzależnienia od tytoniu, w tym wytyczne USPHS, oraz dowody z interwencji rodziców, aby stworzyć trwałą, nadającą się do przenoszenia interwencję, specyficzną dla wykorzystania pobytu w szpitalu, aby pomóc rodzicom rzucić palenie i zmniejszyć ich ekspozycja dzieci. Pakiet interwencyjny obejmuje badanie przesiewowe pod kątem narażenia, ocenę gotowości do rzucenia palenia, zapewnienie co najmniej jednej krótkiej rozmowy motywacyjnej w szpitalu, wydawanie nikotynowej terapii zastępczej, jeśli to konieczne, dostarczenie zestawu startowego do rzucania/redukcji palenia i zorganizowanie obserwacji po wypisie dziecka .
Behawioralne: Pakiet interwencji w rzucaniu palenia
Otrzymanie pakietu interwencyjnego dotyczącego zaprzestania palenia/redukcji palenia, po którym następuje skierowanie na Quitline.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazać, czy dzieci, których rodzice otrzymują pakiet interwencyjny, mają większe spadki poziomu kotyniny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po hospitalizacji pacjenta
Mierzone na podstawie poziomu kotyniny w moczu dziecka
12 miesięcy po hospitalizacji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększony raport rodziców o posiadaniu domów i samochodów wolnych od dymu tytoniowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po hospitalizacji pacjenta
Mierzone za pomocą kwestionariusza
12 miesięcy po hospitalizacji pacjenta
Zwiększone wskaźniki rzucenia palenia przez rodziców
Ramy czasowe: 12 miesięcy po hospitalizacji pacjenta
Mierzone za pomocą kwestionariusza i poziomów kotyniny w moczu rodziców
12 miesięcy po hospitalizacji pacjenta
Rozpowszechnienie narażenia dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy po hospitalizacji pacjenta
Mierzone za pomocą kwestionariusza
12 miesięcy po hospitalizacji pacjenta
Wizyty chorych dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy po hospitalizacji pacjenta
Mierzone na podstawie abstrakcji danych z dokumentacji medycznej i danych uzyskanych od pediatry dziecka
12 miesięcy po hospitalizacji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen M Wilson, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0105.cc
  • R01CA181207-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Badania kliniczne na Grupa kontrolna: Quitline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj