Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies om rokende ouders van intramurale patiënten te helpen de blootstelling te verminderen (INSPIRE) (INSPIRE)

30 januari 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen, zijn bijzonder kwetsbaar voor de gevolgen van tabaksgebruik en afhankelijkheid van hun verzorgers, en lopen een grotere kans om eraan te worden blootgesteld dan kinderen die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen. Ziekenhuisopname is een belangrijk leermoment voor zorgverleners om tussenbeide te komen bij ouders die afhankelijk zijn van tabak en hen te helpen de blootstelling van hun kind te verminderen, wat mogelijk de resultaten na ziekenhuisopname en hun toekomstige gezondheid verbetert. Inzicht in de beste manier om deze gezinnen te benaderen en te interveniëren, zal de onderzoeker de nodige informatie verschaffen om een ​​duurzame interventie te creëren die kan worden verspreid naar ziekenhuizen in het hele land die pediatrische zorg bieden, en om uiteindelijk een aanzienlijke verbetering in de gezondheid van kinderen te bewerkstelligen. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om te bepalen of de voorgestelde gebundelde interventie superieur is aan de gebruikelijke zorg in de pediatrische intramurale setting, de blootstelling van kinderen aan passief roken kan verminderen en hun ouders kan aanmoedigen om rookvrije huisregels op te stellen en te stoppen met roken, zoals gemeten door een gevalideerde enquête en biomarkers.

We hebben een interventie ontwikkeld die het beste bewijsmateriaal voor de behandeling van tabaksverslaving bundelt, inclusief de richtlijnen van de United States Public Health Service (USPHS), en bewijsmateriaal van ouderspecifieke interventies, om een ​​duurzame, overdraagbare interventie te creëren die specifiek is voor het gebruik van het intramurale verblijf om te helpen ouders stoppen met roken en verminderen de blootstelling van hun kinderen. Het interventiepakket omvat screening op blootstelling, beoordeling van de bereidheid om te stoppen, het geven van ten minste één korte motiverende gesprekssessie in het ziekenhuis, het verstrekken van nicotinevervangende therapie, indien van toepassing, het verstrekken van een starterspakket voor stoppen met roken/minderen en het regelen van follow-up nadat het kind is ontslagen .

INSPIRE specifieke doelen:

Doel 1: Beoordelen van de effectiviteit van de interventie bij het verhogen van het rapport van ouders over het hebben van rookvrije huizen en auto's 6 en 12 maanden na ziekenhuisopname

Doel 2: Aantonen of kinderen van wie de ouders de interventiebundel ontvangen, sterkere dalingen van de cotininespiegels hebben 6 en 12 maanden na ziekenhuisopname

Doel 3: Het beoordelen van de doeltreffendheid van de interventie bij het verhogen van de stoppercentages van ouders 6 en 12 maanden na ziekenhuisopname

Doel 4 (verkennend): Implementatieprocesmaatregelen uit het RE-AIM-raamwerk gebruiken om te beoordelen in hoeverre onze interventie leidt tot verandering van ziekenhuisbrede systemen, inclusief automatische screening op blootstelling aan tabaksrook en levering van tabaksontmoedigingsdiensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezinnen die zijn opgenomen in de intramurale afdelingen van het kinderziekenhuis in Colorado
  • Gezinnen met kinderen <17 jaar
  • Gezinnen met ten minste één verzorgende ouder die rookt

Uitsluitingscriteria:

  • Opgenomen in het ziekenhuis < 24 uur
  • Gezinnen met kinderen in pleeggezinnen
  • Gezinnen met onduidelijke voogdij over het kind (d.w.z. kinderen opgenomen met niet-accidenteel trauma)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep: Quitline
Quitline-verwijzing. Als het gezin gerandomiseerd wordt naar de controlegroep, geeft het onderzoeksteam de ouder een brochure voor de QuitLine
Ander: Controlegroep: Quitline
Verwijzing naar de Quitline
Experimenteel: Interventie Groep
Interventiebundel stoppen met roken. De onderzoeker heeft een interventie ontwikkeld die het beste bewijs bundelt voor de behandeling van tabaksverslaving, inclusief de USPHS-richtlijnen, en bewijs van ouderspecifieke interventies, om een ​​duurzame, overdraagbare interventie te creëren die specifiek is voor het gebruik van het intramurale verblijf om ouders te helpen stoppen met roken en hun blootstelling van kinderen. Het interventiepakket omvat screening op blootstelling, beoordeling van de bereidheid om te stoppen, het geven van ten minste één korte motiverende gesprekssessie in het ziekenhuis, het verstrekken van nicotinevervangende therapie, indien van toepassing, het verstrekken van een starterspakket voor stoppen met roken/minderen en het regelen van follow-up nadat het kind is ontslagen .
Gedragsmatig: Interventiebundel stoppen met roken
Ontvangst interventiebundel stoppen met roken en aansluitend doorverwijzen naar de Quitline.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laat zien of kinderen van wie de ouders de interventiebundel krijgen een sterkere daling van de cotininespiegels hebben
Tijdsspanne: 12 maanden na ziekenhuisopname van de patiënt
Gemeten aan de hand van de cotininespiegels in de urine van kinderen
12 maanden na ziekenhuisopname van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde oudermelding van rookvrije huizen en auto's
Tijdsspanne: 12 maanden na ziekenhuisopname van de patiënt
Gemeten aan de hand van een vragenlijst
12 maanden na ziekenhuisopname van de patiënt
Verhoogde stoppercentages van ouders
Tijdsspanne: 12 maanden na ziekenhuisopname van de patiënt
Gemeten aan de hand van een vragenlijst en cotininespiegels in de urine van de ouders
12 maanden na ziekenhuisopname van de patiënt
Prevalentie van blootstelling van kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden na ziekenhuisopname van de patiënt
Gemeten aan de hand van een vragenlijst
12 maanden na ziekenhuisopname van de patiënt
Zieke bezoeken van kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden na ziekenhuisopname van de patiënt
Gemeten aan de hand van gegevensonttrekking uit het medisch dossier en gegevens verkregen van de kinderarts van het kind
12 maanden na ziekenhuisopname van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen M Wilson, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-0105.cc
  • R01CA181207-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren