Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства, помогающие курящим родителям стационарных пациентов уменьшить воздействие (INSPIRE) (INSPIRE)

30 января 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Госпитализированные дети особенно уязвимы к последствиям употребления табака и зависимости от тех, кто за ними ухаживает, и они более подвержены воздействию табака, чем дети, не госпитализированные. Госпитализация является важным обучающим моментом для медицинских работников, чтобы вмешаться в жизнь родителей, зависимых от табака, и помочь им уменьшить воздействие табака на своего ребенка, потенциально улучшая результаты после госпитализации и их здоровье в будущем. Понимание того, как лучше всего подойти к этим семьям и вмешаться в них, предоставит исследователю необходимую информацию для разработки устойчивого вмешательства, которое можно распространить на больницы по всей стране, оказывающие педиатрическую помощь, и в конечном итоге добиться значительного улучшения здоровья детей. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для определения того, превосходит ли предлагаемое комплексное вмешательство обычную помощь в педиатрических стационарных условиях, может ли уменьшить воздействие вторичного табачного дыма на детей и побудить их родителей соблюдать домашние правила, запрещающие курение, и бросить курить, а также измеряется с помощью утвержденного обследования и биомаркеров.

Мы разработали вмешательство, объединяющее лучшие данные о лечении табачной зависимости, в том числе рекомендации Службы общественного здравоохранения США (USPHS), и данные, полученные в результате вмешательств для родителей, чтобы создать устойчивое, переносимое вмешательство, специально предназначенное для использования пребывания в стационаре, чтобы помочь родители бросают курить и уменьшают воздействие на своих детей. Комплекс мероприятий включает в себя скрининг на воздействие, оценку готовности бросить курить, проведение по крайней мере одного краткого мотивационного интервью в больнице, назначение заместительной никотиновой терапии, если это необходимо, предоставление стартового набора для прекращения/уменьшения курения и организацию последующего наблюдения после выписки ребенка. .

Конкретные цели INSPIRE:

Цель 1: Оценить эффективность вмешательства в увеличении количества сообщений родителей о том, что дома и автомобили были свободны от табачного дыма через 6 и 12 месяцев после госпитализации.

Цель 2: Продемонстрировать, имеют ли дети, родители которых получают набор для вмешательства, большее снижение уровня котинина через 6 и 12 месяцев после госпитализации.

Цель 3: Оценить эффективность вмешательства в повышении показателей отказа родителей от курения через 6 и 12 месяцев после госпитализации.

Цель 4 (исследовательская): использовать меры процесса реализации из структуры RE-AIM для оценки того, насколько наше вмешательство приводит к изменению систем в масштабах всей больницы, включая автоматический скрининг на воздействие табачного дыма и предоставление услуг по борьбе против табака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Семьи, поступившие в стационарные отделения Детской больницы Колорадо
  • Семьи с детьми до 17 лет
  • Семьи, в которых хотя бы один родитель-опекун курит

Критерий исключения:

  • Поступил в больницу < 24 часов
  • Семьи с детьми на попечении
  • Семьи с неясной опекой над ребенком (т. дети, поступившие с неслучайной травмой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа: Quitline
Направление на телефонную линию. Если семья рандомизирована в контрольную группу, исследовательская группа даст родителям брошюру для QuitLine.
Другой: Контрольная группа: Quitline
Направление на телефонную линию
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пакет мероприятий по прекращению курения. Исследователь разработал интервенцию, которая объединяет наилучшие данные о лечении табачной зависимости, включая рекомендации USPHS, и данные интервенций для родителей, чтобы создать устойчивую, переносимую интервенцию, специфичную для использования пребывания в стационаре, чтобы помочь родителям бросить курить и уменьшить их детская экспозиция. Комплекс мероприятий включает в себя скрининг на воздействие, оценку готовности бросить курить, проведение по крайней мере одного краткого мотивационного интервью в больнице, назначение заместительной никотиновой терапии, если это необходимо, предоставление стартового набора для прекращения/уменьшения курения и организацию последующего наблюдения после выписки ребенка. .
Поведенческий: Пакет мероприятий по прекращению курения
Получение комплекта мероприятий по прекращению/снижению курения с последующим направлением на телефонную линию помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продемонстрируйте, имеют ли дети, чьи родители получают набор интервенций, большее снижение уровня котинина.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после госпитализации пациента
Измеряется по уровню котинина в детской моче
Через 12 месяцев после госпитализации пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение количества сообщений родителей о том, что дома и автомобили свободны от табачного дыма.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после госпитализации пациента
Измеряется с помощью анкеты
Через 12 месяцев после госпитализации пациента
Увеличение количества отказов от родителей
Временное ограничение: Через 12 месяцев после госпитализации пациента
Измеряется с помощью анкеты и уровня котинина в моче родителей.
Через 12 месяцев после госпитализации пациента
Распространенность воздействия на детей
Временное ограничение: Через 12 месяцев после госпитализации пациента
Измеряется с помощью анкеты
Через 12 месяцев после госпитализации пациента
Посещения детей по болезни
Временное ограничение: Через 12 месяцев после госпитализации пациента
Измерено путем извлечения данных из медицинской карты и данных, полученных от детского педиатра.
Через 12 месяцев после госпитализации пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Karen M Wilson, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-0105.cc
  • R01CA181207-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа: Quitline

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться