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帮助住院患者吸烟父母减少接触的干预措施 (INSPIRE) (INSPIRE)

2023年1月30日 更新者:University of Colorado, Denver
住院的儿童特别容易受到其看护者吸烟和依赖的影响,而且他们比未住院的儿童更容易受到影响。 住院是医疗保健提供者干预烟草依赖父母的重要教学时刻,并帮助他们减少孩子的接触,可能改善住院后的结果以及他们未来的健康。 了解接触和干预这些家庭的最佳方式将为研究人员提供必要的信息,以创建可持续的干预措施,该干预措施可以传播到全国各地提供儿科护理的医院,并最终显着改善儿童的健康状况.

研究概览

详细说明

本研究是一项随机对照试验 (RCT),旨在确定拟议的捆绑式干预是否优于儿科住院环境中的常规护理,是否可以减少儿童的二手烟暴露,并鼓励他们的父母制定无烟家庭规则并戒烟,因为通过经过验证的调查和生物标志物进行测量。

我们开发了一种干预措施,结合了烟草依赖治疗的最佳证据,包括美国公共卫生服务 (USPHS) 指南和来自父母特定干预措施的证据,以创建一种可持续的、可转移的干预措施,专门针对使用住院期间的帮助父母戒烟并减少孩子的接触。 干预组合包括暴露筛查、评估戒烟准备情况、在医院提供至少一次简短的动机访谈、在适当情况下分发尼古丁替代疗法、提供戒烟/减少吸烟入门工具包以及安排孩子出院后的随访.

INSPIRE具体目标:

目标 1:评估干预措施在增加住院后 6 个月和 12 个月的无烟家庭和汽车家长报告方面的效果

目标 2:证明父母接受捆绑干预的儿童在住院后 6 个月和 12 个月的可替宁水平是否有更大的降低

目标 3:评估干预措施在提高住院后 6 个月和 12 个月的父母戒烟率方面的效果

目标 4(探索性):使用 RE-AIM 框架中的实施过程措施来评估我们的干预导致全院系统变化的程度,包括烟草烟雾暴露的自动筛查和烟草控制服务的提供。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Children's Hospital Colorado

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入住科罗拉多儿童医院住院部的家庭
  • 有 17 岁以下儿童的家庭
  • 至少有一名监护父母吸烟者的家庭

排除标准:

  • 入院 < 24 小时
  • 有寄养儿童的家庭
  • 孩子监护权不明确的家庭(即 因非意外创伤入院的儿童)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:对照组:戒烟热线
戒烟热线转诊。 如果该家庭被随机分配到对照组,研究小组将给家长一本关于戒烟热线的小册子
转介至戒烟热线
实验性的:干预组
戒烟干预包。 研究者开发了一种干预措施,将烟草依赖治疗的最佳证据(包括 USPHS 指南)和来自父母特定干预措施的证据结合起来,以创建一种可持续的、可转移的干预措施,专门针对使用住院期间帮助父母戒烟并减少他们的吸烟儿童接触。 干预组合包括暴露筛查、评估戒烟准备情况、在医院提供至少一次简短的动机访谈、在适当情况下分发尼古丁替代疗法、提供戒烟/减少吸烟入门工具包以及安排孩子出院后的随访.
收到戒烟/减少吸烟干预包,然后转介至戒烟热线。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
证明其父母接受捆绑干预的儿童的可替宁水平是否有更大的降低
大体时间:患者住院后 12 个月
通过儿童尿液可替宁水平测量
患者住院后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
越来越多的家长报告拥有无烟房屋和汽车
大体时间:患者住院后 12 个月
问卷测量
患者住院后 12 个月
增加父母退出率
大体时间:患者住院后 12 个月
通过问卷和父母尿液可替宁水平测量
患者住院后 12 个月
儿童暴露率
大体时间:患者住院后 12 个月
问卷测量
患者住院后 12 个月
孩子生病就诊
大体时间:患者住院后 12 个月
通过从病历中提取数据和从儿童儿科医生处获得的数据来衡量
患者住院后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen M Wilson, MD, MPH、University of Colorado, Denver

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月10日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月28日

研究注册日期

首次提交

2014年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月30日

首次发布 (估计)

2014年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月30日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-0105.cc
  • R01CA181207-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

对照组:戒烟热线的临床试验

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