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Interventions pour aider les parents fumeurs de patients hospitalisés à réduire leur exposition (INSPIRE) (INSPIRE)

30 janvier 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Les enfants hospitalisés sont particulièrement vulnérables aux effets du tabagisme et de la dépendance de leurs soignants, et ils sont plus susceptibles d'être exposés que les enfants non hospitalisés. L'hospitalisation est un moment d'apprentissage important pour les prestataires de soins de santé pour intervenir auprès des parents dépendants du tabac et les aider à réduire l'exposition de leur enfant, améliorant potentiellement les résultats après l'hospitalisation et leur santé future. Comprendre la meilleure façon d'aborder et d'intervenir auprès de ces familles fournira à l'enquêteur les informations nécessaires pour créer une intervention durable pouvant être diffusée dans les hôpitaux du pays qui fournissent des soins pédiatriques et, en fin de compte, apporter une amélioration significative à la santé des enfants. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) visant à déterminer si l'intervention groupée proposée est supérieure aux soins habituels en milieu hospitalier pédiatrique, peut réduire l'exposition des enfants à la fumée secondaire et encourager leurs parents à adopter des règles sans fumée à la maison et à cesser de fumer, comme mesuré par une enquête validée et des biomarqueurs.

Nous avons développé une intervention qui regroupe les meilleures preuves pour le traitement de la dépendance au tabac, y compris les lignes directrices du Service de santé publique des États-Unis (USPHS), et les preuves d'interventions spécifiques aux parents, pour créer une intervention durable et transférable spécifique à l'utilisation du séjour en hospitalisation pour aider les parents arrêtent de fumer et réduisent l'exposition de leurs enfants. L'ensemble d'interventions comprend le dépistage de l'exposition, l'évaluation de la volonté d'arrêter de fumer, la réalisation d'au moins une brève séance d'entretien motivationnel à l'hôpital, la dispense d'une thérapie de remplacement de la nicotine le cas échéant, la fourniture d'un kit de démarrage pour arrêter/réduire le tabagisme et l'organisation d'un suivi après la sortie de l'enfant. .

Objectifs spécifiques d'INSPIRE :

Objectif 1 : Évaluer l'efficacité de l'intervention pour augmenter le nombre de parents déclarant avoir des maisons et des voitures sans fumée 6 et 12 mois après l'hospitalisation

Objectif 2 : Démontrer si les enfants dont les parents reçoivent le lot d'interventions ont des diminutions plus importantes des niveaux de cotinine 6 et 12 mois après l'hospitalisation

Objectif 3 : Évaluer l'efficacité de l'intervention pour augmenter les taux d'abandon des parents 6 et 12 mois après l'hospitalisation

Objectif 4 (Exploratoire) : Utiliser les mesures du processus de mise en œuvre du cadre RE-AIM pour évaluer dans quelle mesure notre intervention entraîne un changement des systèmes à l'échelle de l'hôpital, y compris le dépistage automatique de l'exposition à la fumée de tabac et la prestation de services de lutte antitabac.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Familles admises dans les unités d'hospitalisation du Children's Hospital Colorado
  • Familles avec enfants de moins de 17 ans
  • Familles dont au moins un parent gardien fume

Critère d'exclusion:

  • Admis à l'hôpital < 24 heures
  • Familles avec enfants en famille d'accueil
  • Familles dont la garde de l'enfant n'est pas claire (c.-à-d. enfants admis avec un traumatisme non accidentel)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin : ligne d'aide
Aiguillage vers la ligne d'aide. Si la famille est randomisée dans le groupe témoin, l'équipe de recherche remettra au parent une brochure pour QuitLine
Autre: Groupe témoin : ligne d'aide
Renvoi à la ligne d'aide
Expérimental: Groupe d'intervention
Ensemble d'interventions pour l'abandon du tabac. L'investigateur a développé une intervention qui regroupe les meilleures preuves pour le traitement de la dépendance au tabac, y compris les directives de l'USPHS, et les preuves d'interventions spécifiques aux parents, pour créer une intervention durable et transférable spécifique à l'utilisation du séjour en hospitalisation pour aider les parents à arrêter de fumer et à réduire leur l'exposition des enfants. L'ensemble d'interventions comprend le dépistage de l'exposition, l'évaluation de la volonté d'arrêter de fumer, la réalisation d'au moins une brève séance d'entretien motivationnel à l'hôpital, la dispense d'une thérapie de remplacement de la nicotine le cas échéant, la fourniture d'un kit de démarrage pour arrêter/réduire le tabagisme et l'organisation d'un suivi après la sortie de l'enfant. .
Comportemental: Ensemble d'interventions pour l'abandon du tabac
Réception de l'ensemble d'interventions d'arrêt/réduction de la fumée suivie d'un renvoi à la ligne d'aide au renoncement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démontrer si les enfants dont les parents reçoivent le lot d'interventions ont des diminutions plus importantes des niveaux de cotinine
Délai: 12 mois après l'hospitalisation du patient
Mesuré par les niveaux de cotinine dans l'urine de l'enfant
12 mois après l'hospitalisation du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation du nombre de parents déclarant avoir des maisons et des voitures sans fumée
Délai: 12 mois après l'hospitalisation du patient
Mesuré par questionnaire
12 mois après l'hospitalisation du patient
Augmentation du taux de démission des parents
Délai: 12 mois après l'hospitalisation du patient
Mesuré par le questionnaire et les niveaux de cotinine dans l'urine des parents
12 mois après l'hospitalisation du patient
Prévalence de l'exposition des enfants
Délai: 12 mois après l'hospitalisation du patient
Mesuré par questionnaire
12 mois après l'hospitalisation du patient
Visites d'enfants malades
Délai: 12 mois après l'hospitalisation du patient
Mesuré par l'abstraction des données du dossier médical et des données obtenues du pédiatre de l'enfant
12 mois après l'hospitalisation du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen M Wilson, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2014

Première publication (Estimation)

4 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-0105.cc
  • R01CA181207-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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