Kurkumin jako doplněk antipsychotické léčby u pacientů s chronickou schizofrenií

Design studie Toto je 24týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie 40 pacientů s chronickou schizofrenií.

Účastníci Čtyřicet pacientů bude vybráno z populace pacientů Centra duševního zdraví Be'er Sheva. Doba náboru bude trvat déle než 2 roky.

Pacienti budou muset mít primární diagnózu chronické schizofrenie definované v DSM-IV s převážně přetrvávajícími negativními příznaky.

Studie bude zahájena až po schválení místním institucionálním etickým kontrolním výborem ("Helsinský výbor"). Do studie budou zařazeni pouze ochotní jedinci, kteří jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas poté, co obdrží komplexní vysvětlení postupů studie. Důvěrně bude zajištěno pomocí číselného kódovacího systému a všechny vyplněné výzkumné formuláře budou uloženy v zabezpečených prostorách.

Postup Pacienti budou i nadále dostávat své pravidelné antipsychotické léky. Dávka bude udržována konstantní po dobu alespoň 3 měsíců před vstupem a po celou dobu studie. Kurkumin je poskytován jako Curcumin Forte ® (Solgar Israel SupHerb). Tobolky Circumin jsou dodávány jako 1000 mg měkké želatinové tobolky pro perorální podání třikrát denně s jídlem. Při vstupu dostanou pacienti kapsle kurkumy (3000 mg/den, tři kapsle) nebo placebo v identických kapslích v randomizovaném, dvojitě zaslepeném režimu po dobu 24 týdnů: 20 pacientů dostane kurkumin a 20 pacientů placebo.

Účastníci budou hodnoceni na začátku a po 4, 8, 12, 16 a 24 týdnech léčby. V případě přerušení léčby na 24 týdnů studie budou pacienti sledováni až do konce období studie.

Výsledné proměnné budou hodnoceny hodnocením závažnosti symptomů (pozitivní, negativní atd.) a vedlejších účinků. Kromě toho budou na začátku a během studie sledovány jaterní testy a počet krvinek.

Pro analýzu výsledků by reakce v rámci subjektu před a po léčbě podléhaly statistickým postupům, aby se vyhodnotilo, zda kurkumin může zmírnit přetrvávající negativní symptomy schizofrenie.