Curcumin tilføjelse til antipsykotisk behandling hos patienter med kronisk skizofreni

Studiedesign Dette er en 24-ugers, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af 40 patienter med kronisk skizofreni.

Deltagere Fyrre patienter vil blive trukket fra patientpopulationen af ​​Be'er Sheva Mental Health Center. Ansættelsesperioden vil vare over 2 år.

Patienter skal have en primær diagnose af kronisk skizofreni som defineret i DSM-IV med overvejende vedvarende negative tegn.

Undersøgelsen vil først påbegyndes efter godkendelse af det lokale institutionelle etikudvalg ("Helsinki-udvalget"). Kun frivillige forsøgspersoner og i stand til at give skriftligt informeret samtykke, efter at have modtaget en omfattende forklaring af undersøgelsesprocedurerne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Fortroligt vil blive sikret ved hjælp af et nummerkodningssystem, og alle udfyldte forskningsskemaer vil blive opbevaret i sikre områder.

Procedure Patienterne vil fortsætte med at modtage deres almindelige antipsykotiske medicin. Dosis vil blive holdt konstant i mindst 3 måneder før indtræden og gennem hele undersøgelsesperioden. Curcumin leveres som Curcumin Forte ® (Solgar Israel SupHerb). Circumin-kapsler leveres som en 1000 mg blød gelatinekapsel til tre daglige oral administration med måltider. Ved indgangen vil patienter modtage curcuma-kapsler (3000 mg/dag, tre kapsler) eller placebo i identiske kapsler i en randomiseret, dobbeltblind tilstand i 24 uger: 20 patienter vil modtage curcumin og 20 patienter - placebo.

Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og efter 4, 8, 12, 16 og 24 ugers behandling. I tilfælde af behandlingsophør i 24 uger af forsøget, vil patienterne blive fulgt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Udfaldsvariabler vil blive evalueret ved at score sværhedsgraden af ​​symptomer (positive, negative osv.) og bivirkninger. Derudover vil leverfunktionsprøver og et blodcelletal blive overvåget ved baseline og under undersøgelsen.

For at analysere resultaterne vil inden-for- og efterbehandlingsresponser inden for emnet være underlagt statistiske procedurer for at evaluere, om curcumin kan lindre de vedvarende negative symptomer ved skizofreni.