Adición de curcumina al tratamiento antipsicótico en pacientes con esquizofrenia crónica

Diseño del estudio Esta es una investigación de 24 semanas, aleatorizada, doble ciego, controlada con placebo de 40 pacientes con esquizofrenia crónica.

Participantes Cuarenta pacientes serán extraídos de la población de pacientes del Centro de Salud Mental Be'er Sheva. El período de contratación durará más de 2 años.

Se requerirá que los pacientes tengan un diagnóstico primario de esquizofrenia crónica como se define en el DSM-IV con signos predominantemente negativos persistentes.

El estudio comenzará solo después de la aprobación de la Junta de Revisión de Ética Institucional local ("Comité de Helsinki"). Solo se incluirán en el estudio los sujetos dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado por escrito, después de recibir una explicación completa de los procedimientos del estudio. Se garantizará la confidencialidad mediante un sistema de codificación de números, y todos los formularios de investigación completados se almacenarán en áreas seguras.

Procedimiento Los pacientes continuarán recibiendo su medicación antipsicótica regular. La dosis se mantendrá constante durante al menos 3 meses antes del ingreso y durante todo el período de estudio. La curcumina se proporciona como Curcumin Forte ® (Solgar Israel SupHerb). Las cápsulas de Circumin se suministran como una cápsula de gelatina blanda de 1000 mg para tres administraciones orales diarias con las comidas. Al ingreso, los pacientes recibirán cápsulas de cúrcuma (3000 mg/día, tres cápsulas) o placebo en cápsulas idénticas en un modo aleatorizado y doble ciego durante 24 semanas: 20 pacientes recibirán curcumina y 20 pacientes, placebo.

Los participantes serán evaluados al inicio y después de 4, 8, 12, 16 y 24 semanas de tratamiento. En caso de interrupción del tratamiento durante 24 semanas del ensayo, se realizará un seguimiento de los pacientes hasta el final del período de estudio.

Las variables de resultado se evaluarán calificando la gravedad de los síntomas (positivos, negativos, etc.) y los efectos secundarios. Además, se controlarán las pruebas de función hepática y un recuento de células sanguíneas al inicio y durante el estudio.

Para analizar los resultados, las respuestas previas y posteriores al tratamiento dentro del sujeto estarían sujetas a procedimientos estadísticos para evaluar si la curcumina puede mejorar los síntomas negativos persistentes en la esquizofrenia.