Aggiunta di curcumina al trattamento antipsicotico nei pazienti con schizofrenia cronica

Disegno dello studio Questa è un'indagine di 24 settimane, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo su 40 pazienti affetti da schizofrenia cronica.

Partecipanti Quaranta pazienti saranno estratti dalla popolazione di pazienti del Be'er Sheva Mental Health Center. Il periodo di reclutamento durerà oltre 2 anni.

I pazienti dovranno avere una diagnosi primaria di schizofrenia cronica come definita nel DSM-IV con segni negativi prevalentemente persistenti.

Lo studio inizierà solo dopo l'approvazione da parte dell'Institutional Ethics Review Board ("Comitato di Helsinki"). Solo i soggetti disponibili e in grado di fornire il consenso informato scritto, dopo aver ricevuto una spiegazione esauriente delle procedure dello studio, saranno inclusi nello studio. La riservatezza sarà garantita mediante un sistema di codifica numerica e tutti i moduli di ricerca compilati saranno conservati in aree sicure.

Procedura I pazienti continueranno a ricevere i loro normali farmaci antipsicotici. La dose sarà mantenuta costante per almeno 3 mesi prima dell'ingresso e per tutto il periodo di studio. La curcumina è fornita come Curcumin Forte ® (Solgar Israel SupHerb). Le capsule di Circumin sono fornite come capsule di gelatina molle da 1000 mg per tre somministrazioni orali giornaliere durante i pasti. All'ingresso i pazienti riceveranno capsule di curcuma (3000 mg/giorno, tre capsule) o placebo in capsule identiche in modalità randomizzata, in doppio cieco per 24 settimane: 20 pazienti riceveranno curcumina e 20 pazienti - placebo.

I partecipanti saranno valutati al basale e dopo 4, 8, 12, 16 e 24 settimane di trattamento. In caso di interruzione del trattamento per 24 settimane dello studio, i pazienti saranno seguiti fino alla fine del periodo di studio.

Le variabili di esito saranno valutate assegnando un punteggio alla gravità dei sintomi (positivi, negativi e così via) e agli effetti collaterali. Inoltre, i test di funzionalità epatica e un conteggio delle cellule del sangue saranno monitorati al basale e durante lo studio.

Per analizzare i risultati, le risposte pre e post-trattamento all'interno del soggetto sarebbero soggette a procedure statistiche per valutare se la curcumina può migliorare i sintomi negativi persistenti nella schizofrenia.