Ajout de curcumine au traitement antipsychotique chez les patients atteints de schizophrénie chronique

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude de 24 semaines, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo portant sur 40 patients atteints de schizophrénie chronique.

Participants Quarante patients seront choisis parmi la population de patients du Centre de santé mentale de Beer Sheva. La période de recrutement durera plus de 2 ans.

Les patients devront avoir un diagnostic primaire de schizophrénie chronique tel que défini dans le DSM-IV avec des signes négatifs principalement persistants.

L'étude ne commencera qu'après l'approbation du comité local d'éthique institutionnelle ("Comité d'Helsinki"). Seuls les sujets volontaires et capables de fournir un consentement éclairé écrit, après avoir reçu une explication complète des procédures de l'étude, seront inclus dans l'étude. La confidentialité sera assurée au moyen d'un système de codage numérique et tous les formulaires de recherche remplis seront stockés dans des zones sécurisées.

Procédure Les patients continueront de recevoir leurs médicaments antipsychotiques habituels. La dose sera maintenue constante pendant au moins 3 mois avant l'entrée et tout au long de la période d'étude. La curcumine est fournie sous le nom de Curcumin Forte ® (Solgar Israel SupHerb). Les capsules de Circumin sont fournies sous forme de capsule de gélatine molle de 1000 mg pour trois administrations orales quotidiennes avec les repas. À l'entrée, les patients recevront des gélules de curcuma (3 000 mg/jour, trois gélules) ou un placebo dans des gélules identiques dans un mode randomisé en double aveugle pendant 24 semaines : 20 patients recevront de la curcumine et 20 patients - un placebo.

Les participants seront évalués au départ et après 4, 8, 12, 16 et 24 semaines de traitement. En cas d'arrêt du traitement pendant 24 semaines de l'essai, les patients seront suivis jusqu'à la fin de la période d'étude.

Les variables de résultat seront évaluées en notant la gravité des symptômes (positifs, négatifs, etc.) et les effets secondaires. De plus, des tests de la fonction hépatique et une numération globulaire seront surveillés au départ et pendant l'étude.

Pour analyser les résultats, les réponses intra-sujets avant et après le traitement seraient soumises à des procédures statistiques pour évaluer si la curcumine peut améliorer les symptômes négatifs persistants de la schizophrénie.