Kurkumina jako dodatek do leczenia przeciwpsychotycznego u pacjentów z przewlekłą schizofrenią

Projekt badania Jest to 24-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z udziałem 40 pacjentów z przewlekłą schizofrenią.

Uczestnicy Czterdziestu pacjentów zostanie wylosowanych z populacji pacjentów Centrum Zdrowia Psychicznego Be'er Sheva. Rekrutacja potrwa ponad 2 lata.

Pacjenci będą musieli mieć pierwotną diagnozę przewlekłej schizofrenii zgodnie z definicją w DSM-IV z przeważającymi trwałymi objawami negatywnymi.

Badanie rozpocznie się dopiero po zatwierdzeniu przez lokalną Instytucjonalną Komisję Rewizyjną ds. Etyki („Komitet Helsiński”). Do badania zostaną włączeni tylko osoby, które wyrażą na to zgodę i będą w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę, po otrzymaniu wyczerpującego wyjaśnienia procedur badania. Poufność zostanie zapewniona za pomocą systemu kodowania numerycznego, a wszystkie wypełnione formularze badawcze będą przechowywane w bezpiecznych miejscach.

Procedura Pacjenci będą nadal otrzymywać regularne leki przeciwpsychotyczne. Dawka będzie utrzymywana na stałym poziomie przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania i przez cały okres badania. Kurkumina jest dostarczana jako Curcumin Forte ® (Solgar Israel SupHerb). Kapsułki Circumin są dostarczane jako miękkie kapsułki żelatynowe 1000 mg do trzykrotnego podawania doustnego dziennie z posiłkami. Przy wejściu pacjenci otrzymają kapsułki z kurkumą (3000 mg/dobę, trzy kapsułki) lub placebo w identycznych kapsułkach w randomizowanym, podwójnie ślepym trybie przez 24 tygodnie: 20 pacjentów otrzyma kurkuminę, a 20 pacjentów placebo.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania oraz po 4, 8, 12, 16 i 24 tygodniach leczenia. W przypadku przerwania leczenia na 24 tydzień badania, pacjenci będą obserwowani do końca okresu badania.

Zmienne wyniku zostaną ocenione poprzez ocenę nasilenia objawów (dodatnie, negatywne itd.) oraz skutków ubocznych. Ponadto badania czynności wątroby i liczba krwinek będą monitorowane na początku badania i podczas badania.

Aby przeanalizować wyniki, reakcje przed i po leczeniu w obrębie podmiotu byłyby przedmiotem procedur statystycznych w celu oceny, czy kurkumina może złagodzić uporczywe objawy negatywne w schizofrenii.