Curcumin tillägg till antipsykotisk behandling hos patienter med kronisk schizofreni

Studiedesign Detta är en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad undersökning av 40 patienter med kronisk schizofreni.

Deltagare Fyrtio patienter kommer att hämtas från patientpopulationen på Be'er Sheva Mental Health Center. Rekryteringsperioden kommer att vara över 2 år.

Patienter kommer att behöva ha en primär diagnos av kronisk schizofreni enligt definitionen i DSM-IV med övervägande ihållande negativa tecken.

Studien kommer att påbörjas först efter godkännande av den lokala institutionella etikprövningsnämnden ("Helsingforskommittén"). Endast villiga försökspersoner och som kan ge skriftligt informerat samtycke, efter att ha fått en omfattande förklaring av studieprocedurerna, kommer att inkluderas i studien. Konfidentiellt kommer att säkerställas med hjälp av ett nummerkodningssystem, och alla ifyllda forskningsformulär kommer att lagras i säkra områden.

Procedur Patienterna kommer att fortsätta att få sin vanliga antipsykotiska medicinering. Dosen kommer att hållas konstant i minst 3 månader före inträde och under hela studieperioden. Curcumin tillhandahålls som Curcumin Forte ® (Solgar Israel SupHerb). Circumin-kapslar tillhandahålls som en 1000 mg mjuk gelatinkapsel för tre dagliga oral administrering med måltider. Vid inträde kommer patienter att få curcuma kapslar (3000 mg/dag, tre kapslar) eller placebo i identiska kapslar i ett randomiserat, dubbelblindt läge i 24 veckor: 20 patienter kommer att få curcumin och 20 patienter - placebo.

Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4, 8, 12, 16 och 24 veckors behandling. Om behandlingen avbryts under 24 veckor av prövningen, kommer patienterna att följas till slutet av studieperioden.

Resultatvariabler kommer att utvärderas genom att bedöma svårighetsgraden av symtomen (positiva, negativa, etc.) och biverkningar. Dessutom kommer leverfunktionstester och ett antal blodkroppar att övervakas vid baslinjen och under studien.

För att analysera resultaten skulle svaren före och efter behandling i patienten bli föremål för statistiska procedurer för att utvärdera om curcumin kan lindra de ihållande negativa symtomen vid schizofreni.