- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02299076
Proměnná intervence pro odvykání kouření
11. srpna 2017 aktualizováno: VAL Health, LLC
Software pro překlad statistik behaviorální ekonomie za účelem zlepšení zdraví (fáze 2b)
Účelem této studie je zjistit, zda řešení behaviorální ekonomie ovlivňuje zapojení do programu odvykání kouření a míru odvykání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Behaviorální ekonomické řešení je týdenní politováníhodná soutěž, ve které mohou účastníci vyhrát nebo přijít o peníze na základě svého chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
422
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Old Greenwich, Connecticut, Spojené státy, 06870
- VAL Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být současnými uživateli tabáku (zejména kuřáky)
- Být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obvyklá péče s minimálními pobídkami
Účastníci v této větvi dostávají obvyklou péči v rámci programu pro odvykání kouření Pro-Change a dostávají kompenzaci za přihlášení a dokončení průzkumu na konci studie.
|
Minimální finanční pobídky k podpoře zapojení a výsledků intervence na odvykání kouření.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče s pobídkami BE
Účastníci v této větvi dostávají obvyklou péči v rámci programu pro odvykání kouření Pro-Change, šanci vyhrát peníze na základě svého chování (pobídky behaviorální ekonomie) a obdrží odměnu za přihlášení a vyplnění průzkumu na konci studie.
|
Pobídky založené na behaviorální ekonomii k podpoře zapojení a výsledků v intervencích na odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet dokončených relací na účastníka
Časové okno: Každých 30 dní po dobu až 6 měsíců po registraci
|
Míra zapojení pro zásah bude vyšší než u kontrolního ramene.
Angažovanost se měří počtem úplných relací odvykání tabáku na účastníka.
|
Každých 30 dní po dobu až 6 měsíců po registraci
|
|
Výsledek intervence na odvykání kouření
Časové okno: Každých 30 dní po dobu až 6 měsíců po registraci
|
Úrovně ukončení pro zásah budou vyšší ve srovnání s kontrolním ramenem.
Úroveň odvykání je definována jako účastník, který postoupí do fáze programu odvykání tabáku, kdy přestane kouřit.
Fáze odvykání jsou úrovně 4 a 5 programu odvykání tabáku.
|
Každých 30 dní po dobu až 6 měsíců po registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Horgan, MBA, President
- Ředitel studie: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
- Ředitel studie: David Asch, MD, Scientific Advisory Board
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5R44AG044872-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny jiným výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Minimální pobídky
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNábor
-
Heinen und Löwenstein GmbH & Co. KGNeznámýObstrukční spánková apnoeNěmecko
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; National Sleep FoundationNeznámýNespavostSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoKomplikace bypassu koronární tepny | Komplikace mimotělního oběhuŠvýcarsko
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončeno