Intervenção pró-mudança para parar de fumar
11 de agosto de 2017 atualizado por: VAL Health, LLC
Software para traduzir insights de economia comportamental para melhorar a saúde (fase 2b)
O objetivo deste estudo é determinar se uma solução de economia comportamental afeta o envolvimento do programa de cessação do tabagismo e as taxas de abandono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A solução de economia comportamental é um concurso de arrependimento semanal no qual os participantes podem ganhar ou perder dinheiro com base em seu comportamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
422
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Old Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06870
- VAL Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser usuários de tabaco atuais (especificamente fumantes)
- Ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidado habitual com incentivos mínimos
Os participantes neste braço recebem cuidados habituais do programa de cessação do tabagismo Pro-Change e recebem uma compensação por se inscreverem e preencherem uma pesquisa no final do estudo.
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Incentivos financeiros mínimos para promover engajamento e resultados em uma intervenção para parar de fumar.
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Comparador Ativo: Cuidados habituais com incentivos BE
Os participantes deste braço recebem os cuidados habituais do programa de cessação do tabagismo Pro-Change, a chance de ganhar dinheiro com base em seu comportamento (incentivos de economia comportamental) e recebem uma compensação pela inscrição e preenchimento de uma pesquisa no final do estudo.
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Incentivos baseados em economia comportamental para promover engajamento e resultados em uma intervenção para parar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de sessões concluídas por participante
Prazo: A cada 30 dias por até 6 meses após a inscrição
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As taxas de engajamento para a intervenção serão maiores em relação ao braço de controle.
O engajamento é medido pelo número de sessões completas de cessação do tabagismo por participante.
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A cada 30 dias por até 6 meses após a inscrição
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Resultado da intervenção para parar de fumar
Prazo: A cada 30 dias por até 6 meses após a inscrição
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Os níveis de abandono da intervenção serão mais altos em relação ao braço de controle.
O nível de abandono é definido como um participante que progride para o estágio no programa de cessação do tabagismo em que para de fumar.
Os estágios de abandono são os níveis 4 e 5 do programa de cessação do tabagismo.
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A cada 30 dias por até 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Horgan, MBA, President
- Diretor de estudo: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
- Diretor de estudo: David Asch, MD, Scientific Advisory Board
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5R44AG044872-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .