- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02299076
Változáspárti dohányzás abbahagyása
2017. augusztus 11. frissítette: VAL Health, LLC
Szoftver a viselkedés-gazdaságtani betekintések lefordításához az egészség javítása érdekében (2b. fázis)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy egy viselkedés-gazdaságtani megoldás befolyásolja-e a dohányzásról való leszokás programjában való részvételt és a leszokási arányt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A viselkedés-gazdaságtani megoldás egy heti rendszerességgel megrendezésre kerülő sajnálkozási verseny, amelyben a résztvevők viselkedésük alapján pénzt nyerhetnek vagy kihagyhatnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
422
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Old Greenwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06870
- VAL Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen jelenlegi dohányhasználó (főleg dohányzó)
- Legyen 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Szokásos ellátás minimális ösztönzőkkel
Az ebben a csoportban részt vevők a Pro-Change dohányzásról való leszokás programjában szokásos ellátásban részesülnek, és kompenzációt kapnak a beiratkozásért és a vizsgálat végén végzett felmérésért.
|
Minimális pénzügyi ösztönzők a dohányzásról való leszokásban való részvétel és az eredmények előmozdítására.
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gondoskodás BE-ösztönzőkkel
Az ebben a csoportban részt vevők a Pro-Change dohányzásról leszoktató programból szokásos ellátásban részesülnek, lehetőséget kapnak arra, hogy viselkedésük alapján pénzt nyerjenek (viselkedési közgazdasági ösztönzők), valamint kompenzációt kapnak a beiratkozásért és a vizsgálat végén egy felmérés kitöltéséért.
|
Viselkedési gazdaságtanon alapuló ösztönzők a dohányzásról való leszokásban való részvétel és az eredmények előmozdítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A befejezett munkamenetek átlagos száma résztvevőnként
Időkeret: A beiratkozást követő 6 hónapig 30 naponta
|
A beavatkozási arányok magasabbak lesznek a kontroll karhoz képest.
Az elköteleződés mértéke a teljes dohányzásról való leszokás résztvevőnkénti száma alapján történik.
|
A beiratkozást követő 6 hónapig 30 naponta
|
A dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás eredménye
Időkeret: A beiratkozást követő 6 hónapig 30 naponta
|
A beavatkozás elhagyási szintje magasabb lesz a kontroll karhoz képest.
A leszokási szint az a résztvevő, aki a dohányzásról való leszokási program azon szakaszába lép, ahol leszokik a dohányzásról.
A leszokási szakaszok a dohányzásról való leszokási program 4. és 5. szintjei.
|
A beiratkozást követő 6 hónapig 30 naponta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Horgan, MBA, President
- Tanulmányi igazgató: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
- Tanulmányi igazgató: David Asch, MD, Scientific Advisory Board
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R44AG044872-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait más kutatók nem bocsátják rendelkezésre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Minimális ösztönzők
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere UniversityBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Egészségügyi hasznosítás | ÖsztönzőkUganda
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzás
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; National Sleep FoundationIsmeretlenÁlmatlanságEgyesült Államok
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingHealth PolyclinicsMegszűnt