- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02299076
Muutosta edistävä tupakoinnin lopettamisen toimenpide
perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: VAL Health, LLC
Ohjelmisto, joka kääntää käyttäytymistalouden oivalluksia terveyden parantamiseksi (vaihe 2b)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako käyttäytymistaloudellinen ratkaisu tupakoinnin lopettamiseen osallistumiseen ja lopettamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Behavioral Economics -ratkaisu on viikoittainen katumuskilpailu, jossa osallistujat voivat voittaa tai jäädä paitsi rahasta käyttäytymisensä perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
422
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Old Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06870
- VAL Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole nykyinen tupakankäyttäjä (erityisesti tupakoitsija)
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallista hoitoa minimaalisilla kannustimilla
Tämän haaran osallistujat saavat tavanomaista hoitoa Pro-Change-tupakoinnin lopettamisohjelmasta, ja he saavat korvauksen ilmoittautumisesta ja kyselyn täyttämisestä tutkimuksen lopussa.
|
Vähäiset taloudelliset kannustimet, jotka edistävät sitoutumista ja tuloksia tupakoinnin lopettamiseen.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen hoito BE-kannustimilla
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa Pro-Change-tupakoinnin lopettamisohjelmasta, mahdollisuuden voittaa rahaa käyttäytymisensä perusteella (käyttäytymistaloudelliset kannustimet) ja korvauksen ilmoittautumisesta ja kyselyn täyttämisestä tutkimuksen lopussa.
|
Käyttäytymiseen perustuvat taloustieteelliset kannustimet, jotka edistävät sitoutumista ja tuloksia tupakoinnin lopettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen suoritettujen istuntojen määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 30 päivän välein enintään 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Intervention sitoutumisasteet ovat korkeammat verrattuna kontrollihaaraan.
Sitoutumista mitataan täydellisten tupakoinnin vieroituskertojen määrällä osallistujaa kohti.
|
30 päivän välein enintään 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tupakoinnin lopettamistoimenpiteen tulos
Aikaikkuna: 30 päivän välein enintään 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Intervention lopettamistasot ovat korkeammat verrattuna kontrollihaaraan.
Lopetustaso määritellään osallistujaksi, joka etenee tupakoinnin lopettamisohjelman vaiheeseen, jossa hän lopettaa tupakoinnin.
Lopetusvaiheet ovat tupakoinnin vieroitusohjelman tasot 4 ja 5.
|
30 päivän välein enintään 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Horgan, MBA, President
- Opintojohtaja: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
- Opintojohtaja: David Asch, MD, Scientific Advisory Board
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R44AG044872-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .