Pro-Change Røykeavvenningsintervensjon
11. august 2017 oppdatert av: VAL Health, LLC
Programvare for å oversette atferdsøkonomisk innsikt for å forbedre helse (fase 2b)
Hensikten med denne studien er å finne ut om en atferdsøkonomisk løsning påvirker engasjement og sluttrater for røykesluttprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atferdsøkonomisk løsning er en ukentlig angerkonkurranse der deltakerne kan vinne eller gå glipp av penger basert på oppførselen deres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
422
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Old Greenwich, Connecticut, Forente stater, 06870
- VAL Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være aktuelle tobakksbrukere (spesielt røykere)
- Være 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig omsorg med minimale insentiver
Deltakere i denne armen får vanlig pleie fra Pro-Change røykeavvenningsprogrammet, og mottar kompensasjon for å melde seg på og fullføre en undersøkelse ved slutten av studien.
|
Minimale økonomiske insentiver for å fremme engasjement og resultater i en røykesluttintervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg med BE-insentiver
Deltakere i denne armen får vanlig pleie fra Pro-Change-røykesluttprogrammet, sjansen til å vinne penger basert på oppførselen deres (atferdsøkonomiske insentiver), og mottar kompensasjon for å registrere seg og fullføre en undersøkelse på slutten av studien.
|
Atferdsøkonomisk informerte insentiver for å fremme engasjement og resultater i en røykesluttintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall fullførte økter per deltaker
Tidsramme: Hver 30. dag i opptil 6 måneder etter påmelding
|
Engasjementraten for intervensjonen vil være høyere i forhold til kontrollarmen.
Engasjement måles ved antall komplette tobakksavvenningsøkter per deltaker.
|
Hver 30. dag i opptil 6 måneder etter påmelding
|
|
Utfall av røykesluttintervensjon
Tidsramme: Hver 30. dag i opptil 6 måneder etter påmelding
|
Sluttnivåer for intervensjonen vil være høyere i forhold til kontrollarmen.
Sluttnivå er definert som en deltaker som går videre til stadiet i tobakksavvenningsprogrammet hvor de slutter å røyke.
Sluttstadiene er nivå 4 og 5 i tobakksavvenningsprogrammet.
|
Hver 30. dag i opptil 6 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Horgan, MBA, President
- Studieleder: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
- Studieleder: David Asch, MD, Scientific Advisory Board
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5R44AG044872-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .