- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02299076
Intervento pro-cambiamento per smettere di fumare
11 agosto 2017 aggiornato da: VAL Health, LLC
Software per tradurre intuizioni di economia comportamentale per migliorare la salute (fase 2b)
Lo scopo di questo studio è determinare se una soluzione di economia comportamentale influisce sul coinvolgimento del programma di cessazione dal fumo e sui tassi di cessazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La soluzione dell'economia comportamentale è un concorso settimanale di rimpianti in cui i partecipanti possono vincere o perdere denaro in base al loro comportamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
422
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
-
Old Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06870
- VAL Health
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere attuali consumatori di tabacco (in particolare fumatori)
- Avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Solita cura con incentivi minimi
I partecipanti a questo braccio ricevono le cure abituali dal programma per smettere di fumare Pro-Change e ricevono un compenso per l'iscrizione e il completamento di un sondaggio alla fine dello studio.
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Incentivi finanziari minimi per promuovere l'impegno e i risultati in un intervento per smettere di fumare.
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Comparatore attivo: Solita assistenza con incentivi BE
I partecipanti a questo braccio ricevono le cure abituali dal programma per smettere di fumare Pro-Change, la possibilità di vincere denaro in base al loro comportamento (incentivi di economia comportamentale) e ricevere un compenso per l'iscrizione e il completamento di un sondaggio alla fine dello studio.
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Incentivi basati sull'economia comportamentale per promuovere l'impegno e i risultati in un intervento per smettere di fumare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero medio di sessioni completate per partecipante
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per un massimo di 6 mesi dopo l'iscrizione
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I tassi di coinvolgimento per l'intervento saranno più elevati rispetto al braccio di controllo.
Il coinvolgimento è misurato dal numero di sessioni complete per smettere di fumare per partecipante.
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Ogni 30 giorni per un massimo di 6 mesi dopo l'iscrizione
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Esito dell'intervento per smettere di fumare
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per un massimo di 6 mesi dopo l'iscrizione
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I livelli di abbandono per l'intervento saranno più alti rispetto al braccio di controllo.
Il livello di cessazione è definito come un partecipante che progredisce fino alla fase del programma per smettere di fumare in cui smette di fumare.
Le fasi di cessazione sono i livelli 4 e 5 del programma per smettere di fumare.
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Ogni 30 giorni per un massimo di 6 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Horgan, MBA, President
- Direttore dello studio: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
- Direttore dello studio: David Asch, MD, Scientific Advisory Board
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R44AG044872-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno messi a disposizione di altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Incentivi minimi
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreCompletato