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Intervento pro-cambiamento per smettere di fumare

11 agosto 2017 aggiornato da: VAL Health, LLC

Software per tradurre intuizioni di economia comportamentale per migliorare la salute (fase 2b)

Lo scopo di questo studio è determinare se una soluzione di economia comportamentale influisce sul coinvolgimento del programma di cessazione dal fumo e sui tassi di cessazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La soluzione dell'economia comportamentale è un concorso settimanale di rimpianti in cui i partecipanti possono vincere o perdere denaro in base al loro comportamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

422

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Old Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06870
        • VAL Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere attuali consumatori di tabacco (in particolare fumatori)
  • Avere almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solita cura con incentivi minimi
I partecipanti a questo braccio ricevono le cure abituali dal programma per smettere di fumare Pro-Change e ricevono un compenso per l'iscrizione e il completamento di un sondaggio alla fine dello studio.
Incentivi finanziari minimi per promuovere l'impegno e i risultati in un intervento per smettere di fumare.
Comparatore attivo: Solita assistenza con incentivi BE
I partecipanti a questo braccio ricevono le cure abituali dal programma per smettere di fumare Pro-Change, la possibilità di vincere denaro in base al loro comportamento (incentivi di economia comportamentale) e ricevere un compenso per l'iscrizione e il completamento di un sondaggio alla fine dello studio.
Incentivi basati sull'economia comportamentale per promuovere l'impegno e i risultati in un intervento per smettere di fumare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di sessioni completate per partecipante
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per un massimo di 6 mesi dopo l'iscrizione
I tassi di coinvolgimento per l'intervento saranno più elevati rispetto al braccio di controllo. Il coinvolgimento è misurato dal numero di sessioni complete per smettere di fumare per partecipante.
Ogni 30 giorni per un massimo di 6 mesi dopo l'iscrizione
Esito dell'intervento per smettere di fumare
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per un massimo di 6 mesi dopo l'iscrizione
I livelli di abbandono per l'intervento saranno più alti rispetto al braccio di controllo. Il livello di cessazione è definito come un partecipante che progredisce fino alla fase del programma per smettere di fumare in cui smette di fumare. Le fasi di cessazione sono i livelli 4 e 5 del programma per smettere di fumare.
Ogni 30 giorni per un massimo di 6 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Horgan, MBA, President
  • Direttore dello studio: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
  • Direttore dello studio: David Asch, MD, Scientific Advisory Board

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R44AG044872-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno messi a disposizione di altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incentivi minimi

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