Intervention de sevrage tabagique pro-change
11 août 2017 mis à jour par: VAL Health, LLC
Logiciel pour traduire les connaissances de l'économie comportementale pour améliorer la santé (phase 2b)
Le but de cette étude est de déterminer si une solution d'économie comportementale a un impact sur l'engagement et les taux d'abandon du programme de sevrage tabagique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La solution d'économie comportementale est un concours de regret hebdomadaire dans lequel les participants peuvent gagner ou manquer de l'argent en fonction de leur comportement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
422
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Old Greenwich, Connecticut, États-Unis, 06870
- VAL Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être des utilisateurs actuels de tabac (en particulier des fumeurs)
- Avoir 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins habituels avec des incitations minimales
Les participants à ce bras reçoivent les soins habituels du programme de sevrage tabagique Pro-Change et reçoivent une compensation pour s'inscrire et répondre à un sondage à la fin de l'étude.
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Incitations financières minimales pour promouvoir l'engagement et les résultats dans une intervention de sevrage tabagique.
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Comparateur actif: Soins habituels avec incitations BE
Les participants à ce bras reçoivent les soins habituels du programme de sevrage tabagique Pro-Change, la chance de gagner de l'argent en fonction de leur comportement (incitations à l'économie comportementale) et reçoivent une compensation pour s'inscrire et répondre à une enquête à la fin de l'étude.
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Incitations basées sur l'économie comportementale pour promouvoir l'engagement et les résultats dans une intervention de sevrage tabagique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de sessions terminées par participant
Délai: Tous les 30 jours jusqu'à 6 mois après l'inscription
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Les taux d'engagement pour l'intervention seront plus élevés par rapport au groupe témoin.
L'engagement est mesuré par le nombre de séances complètes de sevrage tabagique par participant.
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Tous les 30 jours jusqu'à 6 mois après l'inscription
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Résultat de l'intervention d'abandon du tabac
Délai: Tous les 30 jours jusqu'à 6 mois après l'inscription
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Les niveaux d'abandon pour l'intervention seront plus élevés par rapport au groupe témoin.
Le niveau d'abandon est défini comme un participant qui progresse jusqu'au stade du programme d'abandon du tabac où il arrête de fumer.
Les étapes d'abandon sont les niveaux 4 et 5 du programme d'abandon du tabac.
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Tous les 30 jours jusqu'à 6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Horgan, MBA, President
- Directeur d'études: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
- Directeur d'études: David Asch, MD, Scientific Advisory Board
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Première publication (Estimation)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R44AG044872-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .