Intervención para dejar de fumar Pro-Change
11 de agosto de 2017 actualizado por: VAL Health, LLC
Software para traducir los conocimientos de la economía del comportamiento para mejorar la salud (fase 2b)
El propósito de este estudio es determinar si una solución de economía del comportamiento afecta la participación en el programa para dejar de fumar y las tasas de abandono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La solución de la economía del comportamiento es un concurso de arrepentimiento semanal en el que los participantes pueden ganar o perder dinero en función de su comportamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
422
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Old Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06870
- VAL Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser consumidores actuales de tabaco (específicamente fumadores)
- Tener 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Atención habitual con incentivos mínimos
Los participantes en este brazo reciben la atención habitual del programa para dejar de fumar Pro-Change y reciben una compensación por inscribirse y completar una encuesta al final del estudio.
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Incentivos financieros mínimos para promover el compromiso y los resultados en una intervención para dejar de fumar.
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Comparador activo: Atención habitual con incentivos BE
Los participantes en este brazo reciben la atención habitual del programa para dejar de fumar Pro-Change, la oportunidad de ganar dinero en función de su comportamiento (incentivos económicos del comportamiento) y reciben una compensación por inscribirse y completar una encuesta al final del estudio.
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Incentivos basados en la economía del comportamiento para promover el compromiso y los resultados en una intervención para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número promedio de sesiones completadas por participante
Periodo de tiempo: Cada 30 días hasta 6 meses después de la inscripción
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Las tasas de compromiso para la intervención serán más altas en relación con el brazo de control.
El compromiso se mide por el número de sesiones completas para dejar de fumar por participante.
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Cada 30 días hasta 6 meses después de la inscripción
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Resultado de la intervención para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Cada 30 días hasta 6 meses después de la inscripción
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Los niveles de abandono para la intervención serán más altos en relación con el brazo de control.
El nivel de abandono se define como un participante que progresa hasta la etapa del programa para dejar de fumar en la que deja de fumar.
Las etapas para dejar de fumar son los niveles 4 y 5 del programa para dejar de fumar.
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Cada 30 días hasta 6 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Horgan, MBA, President
- Director de estudio: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
- Director de estudio: David Asch, MD, Scientific Advisory Board
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5R44AG044872-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se pondrán a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .