Pro-Change Rökavvänjning Intervention
11 augusti 2017 uppdaterad av: VAL Health, LLC
Programvara för att översätta beteendeekonomiska insikter för att förbättra hälsan (fas 2b)
Syftet med den här studien är att avgöra om en beteendeekonomisk lösning påverkar engagemang i programmet för att sluta röka och sluta röka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den beteendeekonomiska lösningen är en veckovis ångertävling där deltagarna kan vinna eller gå miste om pengar baserat på deras beteende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
422
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Old Greenwich, Connecticut, Förenta staterna, 06870
- VAL Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara aktuella tobaksanvändare (särskilt rökare)
- Vara 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vanlig vård med minimala incitament
Deltagarna i denna arm får vanlig vård från Pro-Change rökavvänjningsprogrammet och får ersättning för att de registrerar sig och fyller i en undersökning i slutet av studien.
|
Minimala ekonomiska incitament för att främja engagemang och resultat i en rökavvänjningsinsats.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård med BE-incitament
Deltagare i denna arm får vanlig vård från programmet Pro-Change rökavvänjning, chansen att vinna pengar baserat på deras beteende (beteendeekonomiska incitament), och får ersättning för att de registrerar sig och fyller i en undersökning i slutet av studien.
|
Beteendeekonomiinformerade incitament för att främja engagemang och resultat i en rökavvänjningsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal genomförda sessioner per deltagare
Tidsram: Var 30:e dag i upp till 6 månader efter registreringen
|
Engagemangsgraden för interventionen kommer att vara högre i förhållande till kontrollarmen.
Engagemanget mäts genom antalet fullständiga tobaksavvänjningstillfällen per deltagare.
|
Var 30:e dag i upp till 6 månader efter registreringen
|
|
Resultatet av rökavvänjningsintervention
Tidsram: Var 30:e dag i upp till 6 månader efter registreringen
|
Slutnivåerna för interventionen kommer att vara högre i förhållande till kontrollarmen.
Slutanivå definieras som en deltagare som går vidare till det stadium i tobaksavvänjningsprogrammet där de slutar röka.
Slutstadierna är nivå 4 och 5 i tobaksavvänjningsprogrammet.
|
Var 30:e dag i upp till 6 månader efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen Horgan, MBA, President
- Studierektor: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
- Studierektor: David Asch, MD, Scientific Advisory Board
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2014
Första postat (Uppskatta)
24 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5R44AG044872-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .