Pro-Change Stoppen met roken-interventie
11 augustus 2017 bijgewerkt door: VAL Health, LLC
Software om gedragseconomische inzichten te vertalen om de gezondheid te verbeteren (fase 2b)
Het doel van deze studie is om te bepalen of een gedragseconomische oplossing van invloed is op het stoppen met roken-programma en de stoppercentages.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gedragseconomische oplossing is een wekelijkse spijtwedstrijd waarin deelnemers op basis van hun gedrag geld kunnen winnen of mislopen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
422
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Old Greenwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06870
- VAL Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees huidige tabaksgebruikers (met name rokers)
- 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gebruikelijke zorg met minimale prikkels
Deelnemers aan deze arm krijgen de gebruikelijke zorg van het Pro-Change-programma voor stoppen met roken en ontvangen een vergoeding voor het inschrijven en het invullen van een enquête aan het einde van het onderzoek.
|
Minimale financiële prikkels om betrokkenheid en resultaten bij een stoppen-met-rokeninterventie te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg met BE-prikkels
Deelnemers aan deze arm krijgen de gebruikelijke zorg van het Pro-Change-programma voor stoppen met roken, de kans om geld te winnen op basis van hun gedrag (gedragseconomische prikkels) en ontvangen een vergoeding voor het inschrijven en het invullen van een enquête aan het einde van het onderzoek.
|
Op gedragseconomie gebaseerde prikkels om betrokkenheid en resultaten bij een stoppen met roken-interventie te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal voltooide sessies per deelnemer
Tijdsspanne: Elke 30 dagen gedurende maximaal 6 maanden na inschrijving
|
Betrokkenheidspercentages voor de interventie zullen hoger zijn in vergelijking met de controlearm.
Betrokkenheid wordt gemeten aan de hand van het aantal sessies om volledig te stoppen met roken per deelnemer.
|
Elke 30 dagen gedurende maximaal 6 maanden na inschrijving
|
|
Resultaat van stoppen met roken-interventie
Tijdsspanne: Elke 30 dagen gedurende maximaal 6 maanden na inschrijving
|
Het stopniveau voor de interventie zal hoger zijn ten opzichte van de controlearm.
Stoppen met roken wordt gedefinieerd als een deelnemer die doorgaat naar het stadium van het stoppen met roken-programma waarin hij stopt met roken.
De stopfasen zijn niveau 4 en 5 van het stoppen met roken-programma.
|
Elke 30 dagen gedurende maximaal 6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Horgan, MBA, President
- Studie directeur: Kevin Volpp, MD, PhD, Scientific Advisory Board
- Studie directeur: David Asch, MD, Scientific Advisory Board
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5R44AG044872-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .